- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03907384
Mat Pilates a cévní funkce u obézních žen
29. října 2020 aktualizováno: Alexei Wong, Marymount University
Účinky tréninku Mat Pilates na cévní funkce u obézních žen v premenopauzálním období se zvýšeným krevním tlakem
Obezita je spojena s progresivním snižováním arteriálního zdraví a funkce.
Je velmi důležité zabránit nebo snížit negativní účinky stárnutí na vaskulaturu zavedením vhodných zásahů do životního stylu, jako je cvičební trénink.
Zkoumali jsme účinky tréninkového režimu Mat Pilates (MPT) na arteriální ztuhlost (rychlost pulzní vlny, PWV), krevní tlak (BP), odraz vln (AIx) a endoteliální funkci u obézních premenopauzálních žen se zvýšeným TK.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí paralelního experimentálního designu byli účastníci náhodně rozděleni buď do MPT (n=14) nebo do kontrolní skupiny bez cvičení (n=14) po dobu 12 týdnů.
Účastník ve skupině MPT trénoval 3 dny/týden.
Účastníkům byly měřeny brachiální až kotníkové PWV (baPWV), systolický a diastolický TK, AIx, hladiny NO v plazmě na začátku a po 20 týdnech jejich přidělené intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68022
- University of Nebraska
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti 30-40 kg/m2
- <1 h pravidelného cvičení týdně v předchozím roce
- systolický/diastolický TK: 120–129 mm Hg systolický TK a ˂ 80 mm Hg pro diastolický TK
- nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti ˂30 a ≥40 kg/m2
- chronická onemocnění
- užívání perorální antikoncepce
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci necvičící kontrolní skupiny se neúčastnili cvičebního programu pod dohledem a navštěvovali laboratoř se stejnou frekvencí jako účastníci plavecké intervence a absolvovali rekreační aktivity, jako jsou deskové hry
|
|
|
Experimentální: Mat Pilates trénink
Skupina MPT se účastnila 3-hodinových školení pod dohledem týdně po dobu 12 týdnů.
Všechna zasedání MP se uskutečnila ve dnech, které nejdou po sobě.
MP sezení byla rozdělena do následujících fází: úvodní zahřátí a strečink (10 min), všeobecná kondice sestávající z MP cvičení (40 min) a strečink a ochlazení (10 min).
Účastníci provedli 12 základních MP cviků (na jeden cvik byla provedena jedna série 6-10 opakování).
Dýchání, základní princip MP, bylo prováděno nucenými, ale kontrolovanými vdechy a výdechy, přičemž se uvolňovalo a stahovalo břicho.
Na všechny lekce dohlížel certifikovaný MP instruktor.
|
Tato skupina absolvovala 12týdenní výcvik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
prostřednictvím rychlosti pulzní vlny
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Automatický monitor BP
|
12 týdnů
|
|
Odraz tlakové vlny
Časové okno: 12 týdnů
|
prostřednictvím augmentačního indexu
|
12 týdnů
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
přes plazmatický oxid dusnatý
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1342019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mat Pilates trénink
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cestHongkong
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityDokončenoCvičení | Chování související se zdravím | Poskytovatelé zdravotní péčeKrocan
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Panama, Jižní Afrika, Nový Zéland, Austrálie, Francie
-
University of LahoreDokončenoHypertenze | Esenciální hypertenze | Hypertenze stadia IIPákistán
-
Uskudar UniversityDokončenoNemoci z povoláníTurecko (Türkiye)
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno