- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03907384
Mat Pilates y función vascular en mujeres obesas
29 de octubre de 2020 actualizado por: Alexei Wong, Marymount University
Los efectos del entrenamiento de Mat Pilates sobre la función vascular en mujeres obesas premenopáusicas con presión arterial elevada
La obesidad se asocia con disminuciones progresivas en la función y la salud arterial.
Es crucial prevenir o reducir los efectos negativos del envejecimiento en la vasculatura mediante la implementación de intervenciones adecuadas en el estilo de vida, como el entrenamiento físico.
Examinamos los efectos de un régimen de entrenamiento de Mat Pilates (MPT) sobre la rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso, PWV), la presión arterial (PA), la reflexión de la onda (AIx) y la función endotelial en mujeres premenopáusicas obesas con PA elevada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un diseño experimental paralelo, los participantes fueron asignados al azar a MPT (n=14) o al grupo de control sin ejercicio (n=14) durante 12 semanas.
Participante en el grupo MPT entrenado 3 días/semana.
Los niveles de PWV braquial a tobillo (baPWV), BP sistólica y diastólica, AIx y NO plasmático de los participantes se midieron al inicio y después de 20 semanas de su intervención asignada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68022
- University of Nebraska
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 30-40 kg/m2
- <1 h de ejercicio regular por semana en el año anterior
- PA sistólica/diastólica: 120-129 mm Hg de PA sistólica y ˂ 80 mm Hg de PA diastólica
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal ˂30 y ≥40 kg/m2
- enfermedades crónicas
- tomando anticonceptivos orales
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control sin ejercicio no participaron en un programa de ejercicio supervisado y visitaron el laboratorio con la misma frecuencia que los participantes en la intervención de natación y se sometieron a actividades recreativas como juegos de mesa.
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Experimental: Entrenamiento de Pilates Mat
El grupo MPT participó en 3 sesiones de entrenamiento supervisadas de una hora por semana durante 12 semanas.
Todas las sesiones de MP se realizaron en días no consecutivos.
Las sesiones de MP se dividieron en las siguientes etapas: calentamiento inicial y estiramiento (10 min), acondicionamiento general consistente en ejercicios de MP (40 min) y estiramiento y enfriamiento (10 min).
Los participantes realizaron 12 ejercicios MP básicos (se realizó una serie de 6-10 repeticiones por ejercicio).
La respiración, un principio central de MP, se realizó mediante inspiraciones y exhalaciones forzadas pero controladas, mientras se relajaba y contraía el abdomen, respectivamente.
Todas las sesiones fueron supervisadas por un instructor MP certificado.
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Este grupo completó 12 semanas de entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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a través de la velocidad de onda de pulso
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Monitor automático de presión arterial
|
12 semanas
|
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Reflexión de onda de presión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
a través del índice de aumento
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12 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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a través del óxido nítrico plasmático
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1342019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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