- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03907384
Mat Pilates e funzione vascolare nelle donne obese
29 ottobre 2020 aggiornato da: Alexei Wong, Marymount University
Gli effetti dell'allenamento Mat Pilates sulla funzione vascolare nelle donne obese in premenopausa con pressione sanguigna elevata
L'obesità è associata a una progressiva diminuzione della salute e della funzione arteriosa.
È fondamentale prevenire o ridurre gli effetti negativi dell'invecchiamento sulla vascolarizzazione attuando interventi appropriati sullo stile di vita, come l'esercizio fisico.
Abbiamo esaminato gli effetti di un regime di allenamento Mat Pilates (MPT) sulla rigidità arteriosa (velocità dell'onda del polso, PWV), pressione sanguigna (BP), riflessione dell'onda (AIx) e funzione endoteliale nelle donne obese in premenopausa con pressione sanguigna elevata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno sperimentale parallelo, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo MPT (n=14) o senza esercizio fisico (n=14) per 12 settimane.
Partecipante al gruppo MPT addestrato 3 giorni/settimana.
I livelli di PWV brachiale-caviglia (baPWV), sistolica e diastolica dei partecipanti, AIx, NO plasmatico sono stati misurati al basale e dopo 20 settimane dall'intervento assegnato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68022
- University of Nebraska
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea 30-40 kg/m2
- <1 h di esercizio fisico regolare a settimana nell'anno precedente
- PA sistolica/diastolica: 120-129 mm Hg PA sistolica e ˂ 80 mm Hg per PA diastolica
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea ˂30 e ≥40 kg/m2
- malattie croniche
- assunzione di contraccettivi orali
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo senza esercizio fisico non hanno partecipato a un programma di esercizi supervisionato e hanno visitato il laboratorio con la stessa frequenza dei partecipanti all'intervento di nuoto e si sono sottoposti ad attività ricreative come giochi da tavolo
|
|
|
Sperimentale: Allenamento Mat Pilates
Il gruppo MPT ha partecipato a sessioni di formazione supervisionate di 3 ore a settimana per 12 settimane.
Tutte le sessioni MP sono state eseguite in giorni non consecutivi.
Le sessioni MP sono state suddivise nelle seguenti fasi: riscaldamento iniziale e stretching (10 min), condizionamento generale costituito da esercizi MP (40 min) e stretching e defaticamento (10 min).
I partecipanti hanno eseguito 12 esercizi MP di base (è stata eseguita una serie di 6-10 ripetizioni per esercizio).
La respirazione, un principio fondamentale della MP, veniva eseguita mediante inspirazioni ed espirazioni forzate ma controllate, rispettivamente rilassando e contraendo l'addome.
Tutte le sessioni sono state supervisionate da un istruttore MP certificato.
|
Questo gruppo ha completato 12 settimane di formazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
tramite la velocità dell'onda di polso
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Monitoraggio automatico della pressione arteriosa
|
12 settimane
|
|
Riflessione dell'onda di pressione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
tramite l'indice di aumento
|
12 settimane
|
|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
attraverso l'ossido di azoto plasmatico
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1342019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Obeso
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Hospital District of Helsinki and...ReclutamentoGravidanza | Controllo del peso | Postpartum | Usabilità | Donne incinte obese | Intervento digitaleFinlandia
-
Cumhuriyet UniversityCompletatoFatica | Addestramento | Donne obeseTacchino
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversitySconosciuto
-
October 6 UniversityPharos University in AlexandriaCompletato
-
Sibel ERDEMHacettepe UniversityCompletatoPerdita di peso | Donne obeseTacchino
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...CompletatoDonne in premenopausa | Donne in sovrappeso e obeseStati Uniti
-
Nicole StoffelAmerican University of Beirut Medical CenterReclutamentoDonne in sovrappeso e obeseLibano
-
University of GlasgowReclutamento
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletato
-
Sabrin Mohamed Taha AbdelwahabCompletatoDonne obese con PCOSEgitto
Prove cliniche su Allenamento Mat Pilates
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Uskudar UniversityCompletatoMalattie professionaliTurchia (Türkiye)
-
Gazi UniversityCompletatoSclerosi multiplaTurchia (Türkiye)
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityCompletatoEsercizio | Comportamento relativo alla salute | Fornitori di servizi sanitariTacchino
-
Uskudar UniversityCompletatoLombalgia | Kinesiofobia | Ernia del discoTurchia (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityCompletatoSport, MeccanicoTacchino
-
Universidade Federal de Santa MariaCompletato
-
University of LahoreCompletatoIpertensione | Ipertensione essenziale | Ipertensione di II stadioPakistan
-
Riphah International UniversityCompletatoDolore lombare meccanicoPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletato