- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03907384
Mat Pilates og vaskulær funksjon hos overvektige kvinner
29. oktober 2020 oppdatert av: Alexei Wong, Marymount University
Effekten av mattepilatestrening på vaskulær funksjon hos overvektige premenopausale kvinner med forhøyet blodtrykk
Fedme er assosiert med progressiv reduksjon i arteriell helse og funksjon.
Det er avgjørende å forhindre eller redusere de negative effektene av aldring på vaskulaturen ved å implementere passende livsstilsintervensjoner, for eksempel trening.
Vi undersøkte effekten av et Mat Pilates-treningsregime (MPT) på arteriell stivhet (pulsbølgehastighet, PWV), blodtrykk (BP), bølgerefleksjon (AIx) og endotelfunksjon hos overvektige premenopausale kvinner med forhøyet BP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et parallelt eksperimentelt design ble deltakerne tilfeldig tildelt enten MPT (n=14) eller ikke-trenende kontrollgruppe (n=14) i 12 uker.
Deltaker i MPT-gruppen trente 3 dager/uke .
Deltakernes brachiale til ankel PWV (baPWV), systoliske og diastoliske BP, AIx, plasma NO-nivåer ble målt ved baseline og etter 20 uker etter deres tildelte intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68022
- University of Nebraska
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks 30-40 kg/m2
- <1 time regelmessig trening per uke året før
- systolisk/diastolisk BP: 120-129 mm Hg systolisk BP og ˂ 80 mm Hg for diastolisk BP
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks ˂30 og ≥40 kg/m2
- kroniske sykdommer
- tar orale prevensjonsmidler
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen som ikke trente deltok ikke i et overvåket treningsprogram og besøkte laboratoriet med samme hyppighet som deltakere i svømmeintervensjonen og gjennomgikk rekreasjonsaktiviteter som brettspill
|
|
|
Eksperimentell: Mat Pilates trening
MPT-gruppen deltok i 3-1 timers veilede treningsøkter per uke i 12 uker.
Alle MP-sesjoner ble utført i ikke-sammenhengende dager.
MP-øktene ble delt inn i følgende stadier: innledende oppvarming og tøying (10 min), generell kondisjon bestående av MP-øvelser (40 min) og tøying og nedkjøling (10 min).
Deltakerne utførte 12 grunnleggende MP-øvelser (ett sett med 6-10 repetisjoner ble utført per øvelse).
Pust, et kjerneprinsipp for MP, ble utført ved tvang, men kontrollert inspirasjon og utpust, mens man henholdsvis slapper av og trekker sammen magen.
Alle øktene ble overvåket av en sertifisert MP-instruktør.
|
Denne gruppen gjennomførte 12 ukers trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
via Pulse Wave Velocity
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Automatisk BP-monitor
|
12 uker
|
|
Trykkbølgerefleksjon
Tidsramme: 12 uker
|
via Augmentation Index
|
12 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
via plasma nitrogenoksid
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1342019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .