- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03907384
Mat Pilates en vasculaire functie bij zwaarlijvige vrouwen
29 oktober 2020 bijgewerkt door: Alexei Wong, Marymount University
De effecten van Mat Pilates-training op de vaatfunctie bij zwaarlijvige premenopauzale vrouwen met verhoogde bloeddruk
Obesitas wordt geassocieerd met progressieve afname van de arteriële gezondheid en functie.
Het is van cruciaal belang om de negatieve effecten van veroudering op het vaatstelsel te voorkomen of te verminderen door passende leefstijlinterventies te implementeren, zoals lichaamsbeweging.
We onderzochten de effecten van een Mat Pilates-trainingsregime (MPT) op arteriële stijfheid (pulsgolfsnelheid, PWV), bloeddruk (BP), golfreflectie (AIx) en endotheliale functie bij zwaarlijvige premenopauzale vrouwen met verhoogde bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een parallel experimenteel ontwerp werden deelnemers gedurende 12 weken willekeurig toegewezen aan ofwel MPT (n=14) of niet-oefenende controlegroep (n=14).
Deelnemer in de MPT-groep trainde 3 dagen/week.
De PWV (baPWV), systolische en diastolische BP-, AIx- en plasma-NO-waarden van de deelnemers werden gemeten bij baseline en na 20 weken na hun toegewezen interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68022
- University of Nebraska
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsmassa-index 30-40 kg/m2
- <1 uur regelmatige lichaamsbeweging per week in het voorgaande jaar
- systolische/diastolische bloeddruk: 120-129 mm Hg systolische bloeddruk en ˂ 80 mm Hg voor diastolische bloeddruk
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- body mass index ˂30 en ≥40 kg/m2
- chronische ziektes
- orale anticonceptiva gebruiken
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep zonder lichaamsbeweging namen niet deel aan een oefenprogramma onder toezicht en bezochten het laboratorium met dezelfde frequentie als deelnemers aan de zweminterventie en ondergingen recreatieve activiteiten zoals bordspellen
|
|
Experimenteel: Mat Pilates training
De MPT-groep nam gedurende 12 weken deel aan 3 trainingssessies van een uur onder toezicht per week.
Alle MP-sessies werden uitgevoerd in niet-opeenvolgende dagen.
De MP-sessies waren verdeeld in de volgende fasen: initiële warming-up en stretching (10 min), algemene conditionering bestaande uit MP-oefeningen (40 min) en stretching en cooling-down (10 min).
De deelnemers voerden 12 basis MP-oefeningen uit (per oefening werd één set van 6-10 herhalingen uitgevoerd).
Ademen, een kernprincipe van MP, werd uitgevoerd door geforceerde maar gecontroleerde inademingen en uitademingen, terwijl respectievelijk de buik werd ontspannen en samengetrokken.
Alle sessies werden begeleid door een gecertificeerde MP-instructeur.
|
Deze groep voltooide een training van 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
via pulsgolfsnelheid
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Automatische bloeddrukmeter
|
12 weken
|
Reflectie van drukgolven
Tijdsspanne: 12 weken
|
via augmentatie-index
|
12 weken
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
via plasmastikstofmonoxide
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1342019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwaarlijvig
-
National University of MalaysiaNog niet aan het wervenTotale intraveneuze anesthesie, Eleveld-model, obes
Klinische onderzoeken op Mat Pilates training
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooidMechanische lage rugpijnPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidZwaarlijvige vrouwenPakistan
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityVoltooidOefening | Gezondheidsgerelateerd gedrag | ZorgverlenersKalkoen
-
Izmir Katip Celebi UniversityAanmelden op uitnodigingPsoriatische arthritisKalkoen
-
Ahram Canadian UniversityWerving
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidMusculoskeletale aandoeningenEgypte