- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03907384
Mat Pilates i funkcja naczyń u otyłych kobiet
29 października 2020 zaktualizowane przez: Alexei Wong, Marymount University
Wpływ treningu pilates na matach na funkcje naczyń u otyłych kobiet przed menopauzą z podwyższonym ciśnieniem krwi
Otyłość wiąże się z postępującym pogorszeniem zdrowia i funkcji tętnic.
Kluczowe znaczenie ma zapobieganie lub ograniczanie negatywnych skutków starzenia się układu naczyniowego poprzez wdrażanie odpowiednich interwencji związanych ze stylem życia, takich jak ćwiczenia fizyczne.
Zbadaliśmy wpływ programu treningowego Mat Pilates (MPT) na sztywność tętnic (prędkość fali tętna, PWV), ciśnienie krwi (BP), odbicie fali (AIx) i funkcję śródbłonka u otyłych kobiet przed menopauzą z podwyższonym BP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z równoległego projektu eksperymentalnego, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy MPT (n=14) lub niećwiczącej grupy kontrolnej (n=14) na 12 tygodni.
Uczestnik grupy MPT trenował 3 dni w tygodniu.
Poziomy PWV od ramienia do kostki (baPWV), skurczowe i rozkurczowe BP, AIx, NO w osoczu uczestników mierzono na początku badania i po 20 tygodniach przydzielonej im interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68022
- University of Nebraska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała 30-40 kg/m2
- <1 h regularnych ćwiczeń tygodniowo w poprzednim roku
- skurczowe/rozkurczowe BP: 120-129 mm Hg skurczowe BP i 80 mm Hg dla rozkurczowego BP
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała ˂30 i ≥40 kg/m2
- choroby przewlekłe
- przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy niećwiczącej grupy kontrolnej nie uczestniczyli w nadzorowanym programie ćwiczeń i odwiedzali laboratorium z taką samą częstotliwością jak uczestnicy interwencji pływackiej i uczestniczyli w zajęciach rekreacyjnych, takich jak gry planszowe
|
|
|
Eksperymentalny: Trening Pilates na macie
Grupa MPT uczestniczyła w 3 jednogodzinnych nadzorowanych sesjach treningowych tygodniowo przez 12 tygodni.
Wszystkie sesje MP odbywały się w nie następujących po sobie dniach.
Sesje MP podzielone były na następujące etapy: wstępna rozgrzewka i rozciąganie (10 min), kondycjonowanie ogólne składające się z ćwiczeń MP (40 min) oraz rozciąganie i schładzanie (10 min).
Uczestnicy wykonali 12 podstawowych ćwiczeń MP (jedna seria 6-10 powtórzeń na ćwiczenie).
Oddychanie, podstawowa zasada MP, było wykonywane przez wymuszone, ale kontrolowane wdechy i wydechy, odpowiednio rozluźniając i napinając brzuch.
Wszystkie zajęcia były nadzorowane przez certyfikowanego instruktora MP.
|
Ta grupa ukończyła 12-tygodniowe szkolenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
poprzez prędkość fali pulsacyjnej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Automatyczny monitor ciśnienia krwi
|
12 tygodni
|
|
Odbicie fali ciśnienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
za pomocą indeksu rozszerzeń
|
12 tygodni
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
przez tlenek azotu w osoczu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1342019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .