- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03907384
Mat Pilates och vaskulär funktion hos feta kvinnor
29 oktober 2020 uppdaterad av: Alexei Wong, Marymount University
Effekterna av mattpilatesträning på vaskulär funktion hos feta premenopausala kvinnor med förhöjt blodtryck
Fetma är förknippat med progressiv minskning av artärhälsa och funktion.
Det är avgörande att förebygga eller minska de negativa effekterna av åldrande på kärlsystemet genom att implementera lämpliga livsstilsinterventioner, såsom träningsträning.
Vi undersökte effekterna av en matpilatesträningsregim (MPT) på artärstelhet (pulsvågshastighet, PWV), blodtryck (BP), vågreflektion (AIx) och endotelfunktion hos överviktiga premenopausala kvinnor med förhöjt blodtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en parallell experimentell design tilldelades deltagarna slumpmässigt till antingen MPT (n=14) eller icke-tränarkontrollgrupp (n=14) under 12 veckor.
Deltagare i MPT-gruppen tränade 3 dagar/vecka.
Deltagarnas PWV (baPWV), systoliskt och diastoliskt BP, AIx, plasma NO-nivåer mättes vid baslinjen och efter 20 veckor efter deras tilldelade intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68022
- University of Nebraska
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index 30-40 kg/m2
- <1 timmes regelbunden träning per vecka föregående år
- systoliskt/diastoliskt blodtryck: 120-129 mm Hg systoliskt tryck och ˂ 80 mm Hg för diastoliskt tryck
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- body mass index ˂30 och ≥40 kg/m2
- kroniska sjukdomar
- tar orala preventivmedel
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i kontrollgruppen som inte tränade deltog inte i ett övervakat träningsprogram och besökte laboratoriet med samma frekvens som deltagarna i siminterventionen och genomgick fritidsaktiviteter som brädspel
|
|
|
Experimentell: Mat Pilates träning
MPT-gruppen deltog i 3-1 timmars övervakade träningspass per vecka under 12 veckor.
Alla MP-sessioner utfördes under icke på varandra följande dagar.
MP-sessionerna var uppdelade i följande steg: initial uppvärmning och stretching (10 min), allmän konditionering bestående av MP-övningar (40 min) och stretching och nedkylning (10 min).
Deltagarna utförde 12 grundläggande MP-övningar (en uppsättning med 6-10 repetitioner utfördes per övning).
Andning, en kärnprincip för MP, utfördes genom påtvingade men kontrollerade inspirationer och utandningar, medan buken slappnade av respektive drogs ihop.
Alla sessioner övervakades av en certifierad MP-instruktör.
|
Denna grupp genomförde 12 veckors träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
|
via Pulse Wave Velocity
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Automatisk BP-monitor
|
12 veckor
|
|
Tryckvågsreflektion
Tidsram: 12 veckor
|
via Augmentation Index
|
12 veckor
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
via plasma kväveoxid
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1342019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .