- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03907384
Mat Pilates und Gefäßfunktion bei übergewichtigen Frauen
29. Oktober 2020 aktualisiert von: Alexei Wong, Marymount University
Die Auswirkungen von Mat-Pilates-Training auf die Gefäßfunktion bei adipösen prämenopausalen Frauen mit erhöhtem Blutdruck
Adipositas ist mit einer fortschreitenden Abnahme der arteriellen Gesundheit und Funktion verbunden.
Es ist von entscheidender Bedeutung, die negativen Auswirkungen des Alterns auf das Gefäßsystem zu verhindern oder zu verringern, indem geeignete Maßnahmen zur Lebensführung, wie z. B. Bewegungstraining, ergriffen werden.
Wir untersuchten die Auswirkungen eines Mat-Pilates-Trainings (MPT) auf die arterielle Steifigkeit (Pulswellengeschwindigkeit, PWV), den Blutdruck (BP), die Wellenreflexion (AIx) und die Endothelfunktion bei adipösen prämenopausalen Frauen mit erhöhtem Blutdruck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines parallelen experimentellen Designs wurden die Teilnehmer für 12 Wochen zufällig entweder der MPT- (n = 14) oder der nicht trainierenden Kontrollgruppe (n = 14) zugeteilt.
Teilnehmer der MPT-Gruppe trainierten 3 Tage/Woche.
Brachial-zu-Knöchel-PWV (baPWV), systolischer und diastolischer Blutdruck, AIx, Plasma-NO-Werte der Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 20 Wochen der ihnen zugewiesenen Intervention gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68022
- University of Nebraska
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 30-40 kg/m2
- <1 h regelmäßige Bewegung pro Woche im Vorjahr
- systolischer/diastolischer Blutdruck: 120-129 mm Hg systolischer Blutdruck und ˂ 80 mm Hg für diastolischer Blutdruck
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index ˂30 und ≥40 kg/m2
- chronische Krankheit
- Einnahme von oralen Kontrazeptiva
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der nicht trainierenden Kontrollgruppe nahmen nicht an einem überwachten Trainingsprogramm teil und besuchten das Labor mit der gleichen Häufigkeit wie die Teilnehmer der Schwimmintervention und nahmen an Freizeitaktivitäten wie Brettspielen teil
|
|
|
Experimental: Mat-Pilates-Training
Die MPT-Gruppe nahm 12 Wochen lang an 3 einstündigen überwachten Trainingseinheiten pro Woche teil.
Alle MP-Sitzungen wurden an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
Die MP-Einheiten waren in folgende Phasen unterteilt: anfängliches Aufwärmen und Dehnen (10 min), allgemeine Konditionierung bestehend aus MP-Übungen (40 min) und Dehnen und Abkühlen (10 min).
Die Teilnehmer führten 12 grundlegende MP-Übungen durch (pro Übung wurde ein Satz mit 6-10 Wiederholungen durchgeführt).
Die Atmung, ein Kernprinzip von MP, wurde durch erzwungenes, aber kontrolliertes Einatmen und Ausatmen durchgeführt, während der Bauch entspannt bzw. zusammengezogen wurde.
Alle Sitzungen wurden von einem zertifizierten MP-Instruktor betreut.
|
Diese Gruppe absolvierte eine 12-wöchige Ausbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
über Pulswellengeschwindigkeit
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Automatischer Blutdruckmonitor
|
12 Wochen
|
|
Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
über Augmentationsindex
|
12 Wochen
|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
über Plasmastickstoffmonoxid
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1342019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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