- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03907709
Účinky domácí léčby závislosti na první respondenty
5. srpna 2019 aktualizováno: In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.
Účinky domácího léčebného programu pro pacienty jako první s poruchou užívání návykových látek: retrospektivní analýza
Retrospektivní analýza k vyhodnocení dopadu programu domácí léčby závislostí na první respondéry s poruchou užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této retrospektivní studie je vyhodnotit účinky domácí léčby závislosti na pacientech s první odpovědí s poruchou užívání návykových látek.
Měří se nasazení léčby, hospitalizace, detoxikační a rezidenční léčba závislosti a smrtelná předávkování.
Ačkoli to není primární zaměření, bude měřena recidiva a relaps.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
North Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
- Aware Recovery Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přibližně 15 jedinců s poruchou užívání návykových látek, kteří sloužili nebo sloužili jako první zasahující (policista, hasič, nápravný důstojník, vojenská policie, pohotovostní lékař, záchranář, podmínečně propuštěný nebo probační úředník) a byli zařazeni do domácí péče Aware Recovery Care's In-Home Program léčby závislostí od dubna 2017 do března 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klient je nebo byl prvním respondentem
- Klient se zapsal do Aware Recovery Care po dubnu 2017
- Klient byl propuštěn z Aware Recovery Care před březnem 2019
- Klient má primární diagnózu poruchy užívání návykových látek
Kritéria vyloučení:
- Klient nikdy nebyl prvním respondentem
- Klient se během péče odstěhoval z oblasti služeb nebo ztratil pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
První zasahující v programu domácí léčby závislosti
- První zasahující (jednotlivec, který pracuje nebo pracoval jako policista, hasič, důstojník nápravy, vojenská policie, lékař záchranné služby, záchranář, podmínečný nebo probační úředník)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra retence v léčbě
Časové okno: Měřeno po dobu 365 dnů předpokládané délky pobytu
|
Účast v domácím programu léčby závislostí pomocí zpráv o délce pobytu
|
Měřeno po dobu 365 dnů předpokládané délky pobytu
|
|
Stručný dotazník Monitor závislosti
Časové okno: Provádí se měsíčně po 365 dní předpokládané délky pobytu v programu
|
Změřte změnu v klientské zprávě o symptomech souvisejících s poruchou užívání návykových látek
|
Provádí se měsíčně po 365 dní předpokládané délky pobytu v programu
|
|
Průzkum pozitivních výsledků
Časové okno: Dokončeno ve 3. nebo 4. týdnu, 30. týdnu, 35. týdnu, 44. týdnu a 50. týdnu během 52 týdnů předpokládané délky účasti v programu
|
Měří změny v kvalitě života pomocí klientské vlastní zprávy, která se dotazuje na zaměstnání, spojení s pečovatelským týmem, zapojení komunity pomocí škály odpovědí ano/ne/není
|
Dokončeno ve 3. nebo 4. týdnu, 30. týdnu, 35. týdnu, 44. týdnu a 50. týdnu během 52 týdnů předpokládané délky účasti v programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry relapsů
Časové okno: Náhodně spravováno během 365 dnů předpokládané délky účasti v programu
|
Výskyt užívání látek měřený screeningem drog v moči a dechovými testy
|
Náhodně spravováno během 365 dnů předpokládané délky účasti v programu
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Měřeno po 365 dní předpokládané délky účasti v programu
|
Výskyt příjmu urgentního příjmu a hospitalizace
|
Měřeno po 365 dní předpokládané délky účasti v programu
|
|
Detoxikační a rezidenční vstupné
Časové okno: Měřeno po 365 dní předpokládané délky účasti v programu
|
Výskyt rezidenční léčby a detoxikačního příjmu
|
Měřeno po 365 dní předpokládané délky účasti v programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Kaiser, MS Ed, LPN, In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
28. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
28. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHATI-2019-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Program domácí léčby závislostí
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...DokončenoTěhotenství dospívajících | Prevence STDSpojené státy
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Zatím nenabírámeStarší dospělí | Ztráta autonomie
-
Humboldt-Universität zu BerlinDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
Emory UniversityUNICEFDokončeno
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...UkončenoAntikoncepce | Využití zdravotní péče | Použití antikoncepceSpojené státy
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Astma | VzděláníSpojené státy