- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03907709
Az otthoni függőségkezelés hatásai az első reagálók számára
2019. augusztus 5. frissítette: In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.
Az otthoni kezelési program hatásai a szerhasználati zavarban szenvedők számára elsőként: retrospektív elemzés
Retrospektív elemzés az otthoni függőségkezelési program hatásának értékelésére a szerhasználati zavarban szenvedő első reagálókra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a retrospektív tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az otthoni addikciós kezelés hatásait a szerhasználati zavarban szenvedő első reagálókra.
Mérni fogják a kezelési kötelezettségvállalást, a kórházi kezeléseket, a méregtelenítő és a bentlakásos addikciós kezelések számát, valamint a halálos túladagolást.
Bár nem az elsődleges szempont, a visszaesést és a visszaesést mérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
North Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06473
- Aware Recovery Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 15, szerhasználati zavarban szenvedő személy, akik elsősegélynyújtóként (rendőr, tűzoltó, javító tiszt, katonai rendőrség, sürgősségi egészségügyi technikus, mentős, feltételes szabadságra bocsátott vagy pártfogó tiszt) dolgoztak vagy szolgáltak, és beiratkoztak az Aware Recovery Care In-Home osztályába. Függőségkezelési program 2017 áprilisa és 2019 márciusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ügyfél első válaszadó vagy volt
- Az ügyfél 2017 áprilisa után jelentkezett be az Aware Recovery Care szolgáltatásba
- Az ügyfél 2019 márciusa előtt elbocsátották az Aware Recovery Care szolgáltatásból
- Az ügyfél elsődleges szerhasználati zavarral rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Az ügyfél soha nem volt első válaszadó
- Az ügyfél elköltözött a szolgáltatási területről, vagy az ellátás során elvesztette a biztosítást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Első válaszadók az otthoni függőségkezelő programban
- Elsősegélynyújtók (olyan személy, aki rendőrként, tűzoltóként, javítótisztként, katonai rendőrként, sürgősségi egészségügyi technikusként, mentősként, feltételes szabadságra bocsátott vagy pártfogó tisztként dolgozik vagy dolgozott)
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retenciós arány a kezelésben
Időkeret: A 365 napos tartózkodási idő alatt mérve
|
Részvétel az otthoni addikciós kezelési programban a tartózkodás időtartamáról szóló jelentések segítségével
|
A 365 napos tartózkodási idő alatt mérve
|
|
Rövid Addiction Monitor kérdőív
Időkeret: A programban való tartózkodás 365 napos időtartama alatt havonta lebonyolításra kerül
|
Változás mérése az ügyféljelentésben a szerhasználati rendellenességgel kapcsolatos tünetekről
|
A programban való tartózkodás 365 napos időtartama alatt havonta lebonyolításra kerül
|
|
Pozitív eredmények felmérése
Időkeret: A 3. vagy 4. héten, a 30., 35., 35., 44. és 50. héten az 52. héten át, a programban való részvétel várható időtartama alatt
|
Méri az életminőségben bekövetkezett változásokat a kliens önbevallása alapján, amely a foglalkoztatásról, a gondozási csapathoz való kapcsolódásról, a közösségi elkötelezettségről érdeklődik, igen/nem/nem alkalmazható válaszskálával
|
A 3. vagy 4. héten, a 30., 35., 35., 44. és 50. héten az 52. héten át, a programban való részvétel várható időtartama alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relapszusok aránya
Időkeret: Véletlenszerűen beadva a programban való részvétel 365 napos várható időtartama alatt
|
A szerhasználat előfordulását vizelet-kábítószer-szűréssel és alkoholszondával mérik
|
Véletlenszerűen beadva a programban való részvétel 365 napos várható időtartama alatt
|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: A programban való részvétel 365 napos várható időtartama alatt mérve
|
Sürgősségi és fekvőbeteg kórházi felvételek előfordulása
|
A programban való részvétel 365 napos várható időtartama alatt mérve
|
|
Méregtelenítő és bentlakásos felvételi
Időkeret: A programban való részvétel 365 napos várható időtartama alatt mérve
|
Bentlakásos kezelés és méregtelenítő felvétel előfordulása
|
A programban való részvétel 365 napos várható időtartama alatt mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Kaiser, MS Ed, LPN, In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHATI-2019-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .