Párová asociativní stimulace u závislosti na metamfetaminu
13. září 2021 aktualizováno: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Mechanismy kortiko-kortikálních a kortiko-subkortikálních sítí u závislosti na metamfetaminu pomocí párové asociativní stimulace
Výzkumníci používají protokoly párové asociativní stimulace (PAS) k zacílení kortiko-kortikálních a kortiko-subkortikálních sítí ke studiu kognitivních deficitů u závislosti na metamfetaminu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Párová asociativní stimulace (PAS) je forma transkraniální magnetické stimulace, ve které mohou párové pulzy vyvolat plasticitu na kortikálních synapsích, což vede k dlouhodobé potenciaci (LTP) nebo dlouhodobé depresi (LTD).
Výzkumníci používají protokoly párové asociativní stimulace (PAS) k zacílení kortiko-kortikálních a kortiko-subkortikálních sítí (frontoparietální kontrolní dráha) pomocí různých intervalů mezi párovými pulzy, aby prozkoumali mechanismus kognitivních deficitů u závislosti na metamfetaminu.
Výzkumníci předpokládají, že různé časové sekvence kortikální stimulace mohou vyvolat facilitační nebo inhibiční účinek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Haifeng Jiang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch-5 (DSM-5) pro poruchy užívání metamfetaminu (MA)
- Junior střední nebo vyšší
- Normální zrak a sluch
- dextromanuální
Kritéria vyloučení:
- Máte onemocnění, které ovlivňuje kognitivní funkce, jako je anamnéza poranění hlavy, cerebrovaskulární onemocnění, epilepsie atd.
- Užívejte kognitivní léky v posledních 6 měsících
- Zneužívání jiných látek nebo závislost v posledních pěti letech (kromě nikotinu)
- Duševní postižení, inteligenční kvocient (IQ) < 70
- Duševní poruchy
- Fyzická nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DLPFC+10 IPL
Stimulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) 10 ms před inferiorním parietálním lalokem (IPL) předpokládá, že vstup DLPFC do IPL usnadňuje postsynaptickou výstupní aktivitu insula, čímž zlepšuje kognitivní odezvu prostřednictvím dlouhodobého efektu podobného potenciaci.
|
Každé experimentální sezení cPAS obsahovalo 100 párů stimulů při 0,2 Hz.
Experimentální podmínky se lišily v interstimulačním intervalu párových pulzů.
Stimulace DLPFC předchází stimulaci IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) nebo o 4 ms (DLPFC+4) a stimulace IPL/MPFC předchází stimulaci DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) nebo o 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentální: IPL+10 DLPFC
Stimulace IPL 10 ms před DLPFC předpokládá, že vstup IPL na DLPFC inhibuje aktivitu postsynaptického výstupu insula, čímž zhoršuje kognitivní odezvu prostřednictvím dlouhodobého efektu podobného depresi.
|
Každé experimentální sezení cPAS obsahovalo 100 párů stimulů při 0,2 Hz.
Experimentální podmínky se lišily v interstimulačním intervalu párových pulzů.
Stimulace DLPFC předchází stimulaci IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) nebo o 4 ms (DLPFC+4) a stimulace IPL/MPFC předchází stimulaci DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) nebo o 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentální: IPL+4 DPLFC
Předpokládá se, že stimulace IPL 4 ms před DLPFC je příliš krátká pro kortikokortikální účinek, ale předpokládá se, že vstup DLPFC do insuly inhibuje postsynaptický výstup insula oslabením IPL na vstup insula, a tím zhoršuje kognitivní odezvu.
|
Každé experimentální sezení cPAS obsahovalo 100 párů stimulů při 0,2 Hz.
Experimentální podmínky se lišily v interstimulačním intervalu párových pulzů.
Stimulace DLPFC předchází stimulaci IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) nebo o 4 ms (DLPFC+4) a stimulace IPL/MPFC předchází stimulaci DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) nebo o 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentální: DLPFC+4 IPL
Předpokládá se, že stimulace DLPFC 4 ms před IPL je příliš krátká pro kortikokortikální účinek, ale předpokládá se, že vstup DLPFC do insuly potencuje postsynaptický výstup insula posílením IPL na vstup insula, čímž se zlepší kognitivní odezva.
|
Každé experimentální sezení cPAS obsahovalo 100 párů stimulů při 0,2 Hz.
Experimentální podmínky se lišily v interstimulačním intervalu párových pulzů.
Stimulace DLPFC předchází stimulaci IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) nebo o 4 ms (DLPFC+4) a stimulace IPL/MPFC předchází stimulaci DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) nebo o 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentální: DLPFC+4 MPFC
Stimulace DLPFC 4 ms před mediálním prefrontálním kortexem (MPFC) předpokládá, že vstup DLPFC usnadňuje postsynaptickou výstupní aktivitu MPFC, čímž zlepšuje kognitivní odezvu prostřednictvím dlouhodobého efektu podobného potenciaci.
|
Každé experimentální sezení cPAS obsahovalo 100 párů stimulů při 0,2 Hz.
Experimentální podmínky se lišily v interstimulačním intervalu párových pulzů.
Stimulace DLPFC předchází stimulaci IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) nebo o 4 ms (DLPFC+4) a stimulace IPL/MPFC předchází stimulaci DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) nebo o 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentální: MPFC+4 DLPFC
Stimulace MPFC 4 ms před DLPFC předpokládá, že vstup DLPFC inhibuje postsynaptickou výstupní aktivitu MPFC, čímž narušuje kognitivní odezvu prostřednictvím dlouhodobého efektu podobného depresi.
|
Každé experimentální sezení cPAS obsahovalo 100 párů stimulů při 0,2 Hz.
Experimentální podmínky se lišily v interstimulačním intervalu párových pulzů.
Stimulace DLPFC předchází stimulaci IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) nebo o 4 ms (DLPFC+4) a stimulace IPL/MPFC předchází stimulaci DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) nebo o 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentální: DLPFC+10 MPFC
Stimulace DLPFC 10 ms před mediálním prefrontálním kortexem (MPFC) předpokládá, že vstup DLPFC usnadňuje postsynaptickou výstupní aktivitu MPFC, čímž zlepšuje kognitivní odezvu prostřednictvím dlouhodobého efektu podobného potenciaci.
|
Každé experimentální sezení cPAS obsahovalo 100 párů stimulů při 0,2 Hz.
Experimentální podmínky se lišily v interstimulačním intervalu párových pulzů.
Stimulace DLPFC předchází stimulaci IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) nebo o 4 ms (DLPFC+4) a stimulace IPL/MPFC předchází stimulaci DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) nebo o 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentální: MPFC+10 DLPFC
Stimulace MPFC 10 ms před DLPFC předpokládá, že vstup DLPFC inhibuje postsynaptickou výstupní aktivitu MPFC, čímž narušuje kognitivní odezvu prostřednictvím dlouhodobého efektu podobného depresi.
|
Každé experimentální sezení cPAS obsahovalo 100 párů stimulů při 0,2 Hz.
Experimentální podmínky se lišily v interstimulačním intervalu párových pulzů.
Stimulace DLPFC předchází stimulaci IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) nebo o 4 ms (DLPFC+4) a stimulace IPL/MPFC předchází stimulaci DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) nebo o 10 ms (IPL+ 10).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pracovní paměti
Časové okno: 30 minut
|
N-Back je úkol s pracovní pamětí, kdy je subjektu prezentována sekvence podnětů (písmen).
Úkol spočívá v indikaci, kdy se aktuální podnět shoduje s podnětem z n kroků dříve v sekvenci.
|
30 minut
|
|
Změna inhibice odezvy
Časové okno: 30 minut
|
Inhibice odezvy byla hodnocena pomocí SST (Cambridge Cognition, Cambridge, UK).
Subjekt reagoval na šipku (signál jít) směřující doprava nebo doleva stisknutím jednoho ze dvou tlačítek pravým nebo levým ukazováčkem.
Pokud byl přítomen zvukový tón (signál zastavení), musel subjekt odpověď odmítnout.
|
30 minut
|
|
Změna zaujatosti pozornosti
Časové okno: 30 minut
|
Během úkolu bodové sondy jsou účastníci umístěni před obrazovkou počítače s bradou bezpečně umístěnou na opěrce brady.
Účastníci jsou požádáni, aby zírali na fixační kříž ve středu obrazovky.
Na obou stranách obrazovky se náhodně objevují dva podněty, z nichž jeden je neutrální a jeden ohrožující.
Podněty jsou prezentovány po předem stanovenou dobu (nejčastěji 500 ms), než se v místě jednoho předchozího podnětu objeví tečka.
Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji označili umístění této tečky, a to buď pomocí klávesnice nebo pole odpovědí.
|
30 minut
|
|
Změna rozhodnutí o riziku
Časové okno: 30 minut
|
Balloon Analogue Risk Task (BART) je počítačové měřítko rizikového chování.
V úkolu je účastníkovi předložen balónek a je mu nabídnuta možnost vydělat peníze napumpováním balónku kliknutím na tlačítko.
Každé kliknutí způsobí, že se balónek postupně nafoukne a peníze se přidají na počítadlo až do určité prahové hodnoty, v tomto okamžiku se balónek přefoukne a exploduje.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oscilace eeg (Alfa, Beta, Theta a Delta)
Časové okno: 30 minut
|
EEG bylo zaznamenáno pro hodnocení změn v oscilační doméně před a po stimulaci.
|
30 minut
|
|
Změna např. funkční konektivity (Alpha, Beta, Theta a Delta)
Časové okno: 30 minut
|
EEG bylo zaznamenáváno pro hodnocení změn funkční konektivity před a po stimulaci.
|
30 minut
|
|
Změna motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: 30 minut
|
Jednopulzní TMS bude využito k vyvolání motorické odpovědi, která se zaznamená pomocí elektromyografie (EMG).
Bude měřena amplituda od vrcholu k vrcholu EMG odezvy.
|
30 minut
|
|
Změna klidového prahu motoru
Časové okno: 30 minut
|
Jednopulzní TMS bude využito k vyvolání motorické odpovědi, která se zaznamená pomocí elektromyografie (EMG).
Bude zaznamenán nejnižší výkon stimulátoru potřebný k vyvolání konzistentní reakce.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFJiang-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .