- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03910608
Gepaarte assoziative Stimulation bei Methamphetaminsucht
13. September 2021 aktualisiert von: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Die Mechanismen kortiko-kortikaler und kortiko-subkortikaler Netzwerke bei Methamphetaminsucht durch paarweise assoziative Stimulation
Die Forscher verwenden Protokolle der gepaarten assoziativen Stimulation (PAS), um auf kortiko-kortikale und kortiko-subkortikale Netzwerke abzuzielen, um kognitive Defizite bei Methamphetaminabhängigkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gepaarte assoziative Stimulation (PAS) ist eine Form der transkraniellen Magnetstimulation, bei der gepaarte Impulse eine Plastizität an kortikalen Synapsen induzieren können, was zu einer Langzeitpotenzierung (LTP) oder einer Langzeitdepression (LTD) führt.
Die Forscher verwenden Protokolle der gepaarten assoziativen Stimulation (PAS), um auf kortiko-kortikale und kortiko-subkortikale Netzwerke (frontoparietaler Kontrollweg) abzuzielen, indem sie unterschiedliche Intervalle zwischen den gepaarten Impulsen verwenden, um den Mechanismus kognitiver Defizite bei Methamphetaminsucht zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass unterschiedliche zeitliche Abfolgen der kortikalen Stimulation eine Erleichterungs- oder Hemmwirkung hervorrufen könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Haifeng Jiang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Übereinstimmung mit dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) für Methamphetamin (MA)-Konsumstörungen
- Abschluss der Mittelschule oder höher
- Normales Sehen und Hören
- Dextromanuell
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden unter einer Krankheit, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt, z. B. Kopfverletzungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie usw
- In den letzten 6 Monaten kognitionsfördernde Medikamente eingenommen haben
- Sonstiger Drogenmissbrauch oder andere Drogenabhängigkeit in den letzten fünf Jahren (außer Nikotin)
- Geistige Beeinträchtigung, Intelligenzquotient (IQ) < 70
- Psychische Störungen
- Körperliche Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DLPFC+10 IPL
Die Stimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) 10 ms vor dem unteren Parietallappen (IPL) geht davon aus, dass der DLPFC-zu-IPL-Input die postsynaptische Output-Aktivität der Insula erleichtert und dadurch die kognitive Reaktion über einen langfristigen potenzierungsähnlichen Effekt verbessert.
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Jede experimentelle cPAS-Sitzung enthielt 100 Reizpaare bei 0,2 Hz.
Die Versuchsbedingungen unterschieden sich im Interstimulusintervall der gepaarten Impulse.
Die DLPFC-Stimulation geht der IPL/MPFC-Stimulation um 10 ms (DLPFC+10) oder um 4 ms (DLPFC+4) voraus, und die IPL/MPFC-Stimulation geht der DLPFC-Stimulation um 4 ms (IPL/MPFC+4) oder um 10 ms (IPL+) voraus 10).
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Experimental: IPL+10 DLPFC
Die Stimulation von IPL 10 ms vor DLPFC geht davon aus, dass der IPL-zu-DLPFC-Eingang die postsynaptische Ausgangsaktivität der Insula hemmt und dadurch die kognitive Reaktion über einen langfristigen Depressionseffekt beeinträchtigt.
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Jede experimentelle cPAS-Sitzung enthielt 100 Reizpaare bei 0,2 Hz.
Die Versuchsbedingungen unterschieden sich im Interstimulusintervall der gepaarten Impulse.
Die DLPFC-Stimulation geht der IPL/MPFC-Stimulation um 10 ms (DLPFC+10) oder um 4 ms (DLPFC+4) voraus, und die IPL/MPFC-Stimulation geht der DLPFC-Stimulation um 4 ms (IPL/MPFC+4) oder um 10 ms (IPL+) voraus 10).
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Experimental: IPL+4 DPLFC
Es wird angenommen, dass die Stimulation von IPL 4 ms vor DLPFC zu kurz ist, um eine kortikokortikale Wirkung zu erzielen, es wird jedoch davon ausgegangen, dass der DLPFC-Input in Insula den postsynaptischen Output von Insula hemmt, indem er den IPL-in-Insula-Input schwächt, wodurch die kognitive Reaktion beeinträchtigt wird.
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Jede experimentelle cPAS-Sitzung enthielt 100 Reizpaare bei 0,2 Hz.
Die Versuchsbedingungen unterschieden sich im Interstimulusintervall der gepaarten Impulse.
Die DLPFC-Stimulation geht der IPL/MPFC-Stimulation um 10 ms (DLPFC+10) oder um 4 ms (DLPFC+4) voraus, und die IPL/MPFC-Stimulation geht der DLPFC-Stimulation um 4 ms (IPL/MPFC+4) oder um 10 ms (IPL+) voraus 10).
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Experimental: DLPFC+4 IPL
Es wird angenommen, dass die Stimulation von DLPFC 4 ms vor IPL zu kurz ist, um einen kortikokortikalen Effekt zu erzielen, es wird jedoch davon ausgegangen, dass der DLPFC-Input in Insula den postsynaptischen Output von Insula verstärkt, indem er den IPL-Insula-Input verstärkt und dadurch die kognitive Reaktion verbessert.
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Jede experimentelle cPAS-Sitzung enthielt 100 Reizpaare bei 0,2 Hz.
Die Versuchsbedingungen unterschieden sich im Interstimulusintervall der gepaarten Impulse.
Die DLPFC-Stimulation geht der IPL/MPFC-Stimulation um 10 ms (DLPFC+10) oder um 4 ms (DLPFC+4) voraus, und die IPL/MPFC-Stimulation geht der DLPFC-Stimulation um 4 ms (IPL/MPFC+4) oder um 10 ms (IPL+) voraus 10).
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Experimental: DLPFC+4 MPFC
Die Stimulation des DLPFC 4 ms vor dem medialen präfrontalen Kortex (MPFC) geht davon aus, dass der DLPFC-Eingang die postsynaptische Ausgangsaktivität des MPFC erleichtert und dadurch die kognitive Reaktion über einen langfristigen potenzierungsähnlichen Effekt verbessert.
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Jede experimentelle cPAS-Sitzung enthielt 100 Reizpaare bei 0,2 Hz.
Die Versuchsbedingungen unterschieden sich im Interstimulusintervall der gepaarten Impulse.
Die DLPFC-Stimulation geht der IPL/MPFC-Stimulation um 10 ms (DLPFC+10) oder um 4 ms (DLPFC+4) voraus, und die IPL/MPFC-Stimulation geht der DLPFC-Stimulation um 4 ms (IPL/MPFC+4) oder um 10 ms (IPL+) voraus 10).
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Experimental: MPFC+4 DLPFC
Die Stimulation von MPFC 4 ms vor DLPFC geht davon aus, dass der DLPFC-Eingang die postsynaptische Ausgangsaktivität von MPFC hemmt und dadurch die kognitive Reaktion über einen langfristigen, Depressions-ähnlichen Effekt beeinträchtigt.
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Jede experimentelle cPAS-Sitzung enthielt 100 Reizpaare bei 0,2 Hz.
Die Versuchsbedingungen unterschieden sich im Interstimulusintervall der gepaarten Impulse.
Die DLPFC-Stimulation geht der IPL/MPFC-Stimulation um 10 ms (DLPFC+10) oder um 4 ms (DLPFC+4) voraus, und die IPL/MPFC-Stimulation geht der DLPFC-Stimulation um 4 ms (IPL/MPFC+4) oder um 10 ms (IPL+) voraus 10).
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Experimental: DLPFC+10 MPFC
Die Stimulation von DLPFC 10 ms vor dem medialen präfrontalen Kortex (MPFC) geht davon aus, dass der DLPFC-Eingang die postsynaptische Ausgangsaktivität des MPFC erleichtert und dadurch die kognitive Reaktion über einen langfristigen potenzierungsähnlichen Effekt verbessert.
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Jede experimentelle cPAS-Sitzung enthielt 100 Reizpaare bei 0,2 Hz.
Die Versuchsbedingungen unterschieden sich im Interstimulusintervall der gepaarten Impulse.
Die DLPFC-Stimulation geht der IPL/MPFC-Stimulation um 10 ms (DLPFC+10) oder um 4 ms (DLPFC+4) voraus, und die IPL/MPFC-Stimulation geht der DLPFC-Stimulation um 4 ms (IPL/MPFC+4) oder um 10 ms (IPL+) voraus 10).
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Experimental: MPFC+10 DLPFC
Die Stimulation von MPFC 10 ms vor DLPFC geht davon aus, dass der DLPFC-Eingang die postsynaptische Ausgangsaktivität von MPFC hemmt und dadurch die kognitive Reaktion über einen langfristigen, Depression ähnlichen Effekt beeinträchtigt.
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Jede experimentelle cPAS-Sitzung enthielt 100 Reizpaare bei 0,2 Hz.
Die Versuchsbedingungen unterschieden sich im Interstimulusintervall der gepaarten Impulse.
Die DLPFC-Stimulation geht der IPL/MPFC-Stimulation um 10 ms (DLPFC+10) oder um 4 ms (DLPFC+4) voraus, und die IPL/MPFC-Stimulation geht der DLPFC-Stimulation um 4 ms (IPL/MPFC+4) oder um 10 ms (IPL+) voraus 10).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 30 Minuten
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Beim N-Back handelt es sich um eine Arbeitsgedächtnisaufgabe, bei der dem Probanden eine Folge von Reizen (Buchstaben) präsentiert wird.
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, wann der aktuelle Reiz mit dem n Schritte früher in der Sequenz übereinstimmenden Reiz übereinstimmt.
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30 Minuten
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Änderung der Reaktionshemmung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Reaktionshemmung wurde mit dem SST (Cambridge Cognition, Cambridge, UK) bewertet.
Der Proband reagierte auf einen nach rechts oder links zeigenden Pfeil (Go-Signal), indem er mit dem rechten oder linken Zeigefinger eine von zwei Tasten drückte.
Wenn ein Audioton (Stoppsignal) vorhanden war, musste der Proband die Antwort zurückhalten.
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30 Minuten
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Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Bei der Dot-Probe-Aufgabe sitzen die Teilnehmer vor einem Computerbildschirm und ihr Kinn liegt sicher auf einer Kinnstütze.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf ein Fixierungskreuz in der Mitte des Bildschirms zu starren.
Zwei Reize, einer davon neutral und einer bedrohlich, erscheinen zufällig auf beiden Seiten des Bildschirms.
Die Reize werden für eine vorgegebene Zeitspanne (meistens 500 ms) präsentiert, bevor ein Punkt an der Stelle eines früheren Reizes präsentiert wird.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Position dieses Punktes so schnell wie möglich entweder über die Tastatur oder das Antwortfeld anzugeben.
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30 Minuten
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Änderung der Risikoentscheidung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Balloon Analogue Risk Task (BART) ist eine computergestützte Messung des Risikoverhaltens.
Bei der Aufgabe wird dem Teilnehmer ein Ballon präsentiert und er erhält die Möglichkeit, Geld zu verdienen, indem er den Ballon per Knopfdruck aufpumpt.
Mit jedem Klick bläst sich der Ballon schrittweise auf und Geld wird einem Zähler bis zu einem bestimmten Schwellenwert hinzugefügt. An diesem Punkt ist der Ballon zu stark aufgeblasen und explodiert.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der EEG-Oszillation (Alpha, Beta, Theta und Delta)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Zur Beurteilung der Veränderungen im Oszillationsbereich vor und nach der Stimulation wurde ein EEG aufgezeichnet.
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30 Minuten
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Änderung der funktionalen EEG-Konnektivität (Alpha, Beta, Theta und Delta)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Um die Veränderungen der funktionellen Konnektivität vor und nach der Stimulation zu bewerten, wurde ein EEG aufgezeichnet.
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30 Minuten
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Veränderung des motorisch evozierten Potenzials
Zeitfenster: 30 Minuten
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Mittels Einzelpuls-TMS wird eine motorische Reaktion hervorgerufen, die mittels Elektromyographie (EMG) aufgezeichnet wird.
Die Spitze-zu-Spitze-Amplitude der EMG-Reaktion wird gemessen.
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30 Minuten
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Änderung der motorischen Ruheschwelle
Zeitfenster: 30 Minuten
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Mittels Einzelpuls-TMS wird eine motorische Reaktion hervorgerufen, die mittels Elektromyographie (EMG) aufgezeichnet wird.
Die niedrigste Stimulatorleistung, die erforderlich ist, um eine konsistente Reaktion hervorzurufen, wird aufgezeichnet.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HFJiang-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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