Парная ассоциативная стимуляция при метамфетаминовой зависимости
13 сентября 2021 г. обновлено: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Механизмы работы корково-корковых и корково-подкорковых сетей при метамфетаминовой зависимости методом парной ассоциативной стимуляции
Исследователи используют протоколы парной ассоциативной стимуляции (PAS) для нацеливания на кортико-кортикальные и корково-подкорковые сети для изучения когнитивного дефицита при метамфетаминовой зависимости.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парная ассоциативная стимуляция (ПАС) представляет собой форму транскраниальной магнитной стимуляции, при которой парные импульсы могут вызывать пластичность корковых синапсов, производя эффект долговременной потенциации (ДП) или долговременной депрессии (ДД).
Исследователи используют протоколы парной ассоциативной стимуляции (PAS) для нацеливания на кортико-кортикальные и корково-подкорковые сети (лобно-теменной контрольный путь) с использованием различных интервалов между парными импульсами для изучения механизма когнитивного дефицита при метамфетаминовой зависимости.
Исследователи предполагают, что различные временные последовательности стимуляции коры могут вызывать эффект облегчения или торможения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Haifeng Jiang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5) для расстройств, связанных с употреблением метамфетамина (МА).
- Неполное среднее образование или выше
- Нормальное зрение и слух
- декстромануал
Критерий исключения:
- Имеют заболевания, влияющие на когнитивные функции, такие как травма головы, цереброваскулярные заболевания, эпилепсия и т. д.
- Принимал препараты, стимулирующие когнитивные функции, в течение последних 6 месяцев.
- Злоупотребление другими психоактивными веществами или зависимость за последние пять лет (кроме никотина)
- Психическое расстройство, коэффициент интеллекта (IQ) < 70
- Психические расстройства
- Физическая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DLPFC+10 IPL
Стимуляция дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) за 10 мс до нижней теменной дольки (IPL) предполагает, что вход DLPFC в IPL способствует постсинаптической выходной активности островка, тем самым улучшая когнитивный ответ за счет долгосрочного эффекта, подобного потенциации.
|
Каждая экспериментальная сессия cPAS содержала 100 пар стимулов с частотой 0,2 Гц.
Условия опыта различались межстимульным интервалом парных импульсов.
Стимуляция DLPFC предшествует стимуляции IPL/MPFC на 10 мс (DLPFC+10) или на 4 мс (DLPFC+4), а стимуляция IPL/MPFC предшествует стимуляции DLPFC на 4 мс (IPL/MPFC+4) или на 10 мс (IPL+ 10).
|
|
Экспериментальный: IPL+10 DLPFC
Стимуляция IPL за 10 мс до DLPFC предполагает, что вход IPL в DLPFC ингибирует постсинаптическую выходную активность островка, тем самым нарушая когнитивный ответ посредством длительного эффекта, подобного депрессии.
|
Каждая экспериментальная сессия cPAS содержала 100 пар стимулов с частотой 0,2 Гц.
Условия опыта различались межстимульным интервалом парных импульсов.
Стимуляция DLPFC предшествует стимуляции IPL/MPFC на 10 мс (DLPFC+10) или на 4 мс (DLPFC+4), а стимуляция IPL/MPFC предшествует стимуляции DLPFC на 4 мс (IPL/MPFC+4) или на 10 мс (IPL+ 10).
|
|
Экспериментальный: IPL+4 DPLFC
Предполагается, что стимуляция IPL за 4 мс до DLPFC слишком короткая для кортикокортикального эффекта, но предполагается, что вход DLPFC в островок ингибирует постсинаптический выход островка, ослабляя IPL на вход островка, тем самым нарушая когнитивный ответ.
|
Каждая экспериментальная сессия cPAS содержала 100 пар стимулов с частотой 0,2 Гц.
Условия опыта различались межстимульным интервалом парных импульсов.
Стимуляция DLPFC предшествует стимуляции IPL/MPFC на 10 мс (DLPFC+10) или на 4 мс (DLPFC+4), а стимуляция IPL/MPFC предшествует стимуляции DLPFC на 4 мс (IPL/MPFC+4) или на 10 мс (IPL+ 10).
|
|
Экспериментальный: DLPFC+4 IPL
Предполагается, что стимуляция DLPFC за 4 мс до IPL слишком короткая для кортикокортикального эффекта, но предполагается, что вход DLPFC в островок потенцирует постсинаптический выход островка за счет усиления IPL на вход островка, тем самым улучшая когнитивный ответ.
|
Каждая экспериментальная сессия cPAS содержала 100 пар стимулов с частотой 0,2 Гц.
Условия опыта различались межстимульным интервалом парных импульсов.
Стимуляция DLPFC предшествует стимуляции IPL/MPFC на 10 мс (DLPFC+10) или на 4 мс (DLPFC+4), а стимуляция IPL/MPFC предшествует стимуляции DLPFC на 4 мс (IPL/MPFC+4) или на 10 мс (IPL+ 10).
|
|
Экспериментальный: DLPFC+4 MPFC
Стимуляция DLPFC за 4 мс до медиальной префронтальной коры (MPFC) предполагает, что вход DLPFC способствует постсинаптической выходной активности MPFC, тем самым улучшая когнитивный ответ за счет долгосрочного эффекта, подобного потенцированию.
|
Каждая экспериментальная сессия cPAS содержала 100 пар стимулов с частотой 0,2 Гц.
Условия опыта различались межстимульным интервалом парных импульсов.
Стимуляция DLPFC предшествует стимуляции IPL/MPFC на 10 мс (DLPFC+10) или на 4 мс (DLPFC+4), а стимуляция IPL/MPFC предшествует стимуляции DLPFC на 4 мс (IPL/MPFC+4) или на 10 мс (IPL+ 10).
|
|
Экспериментальный: MPFC+4 DLPFC
Стимуляция MPFC за 4 мс до DLPFC предполагает, что вход DLPFC ингибирует постсинаптическую выходную активность MPFC, тем самым нарушая когнитивный ответ посредством длительного эффекта, подобного депрессии.
|
Каждая экспериментальная сессия cPAS содержала 100 пар стимулов с частотой 0,2 Гц.
Условия опыта различались межстимульным интервалом парных импульсов.
Стимуляция DLPFC предшествует стимуляции IPL/MPFC на 10 мс (DLPFC+10) или на 4 мс (DLPFC+4), а стимуляция IPL/MPFC предшествует стимуляции DLPFC на 4 мс (IPL/MPFC+4) или на 10 мс (IPL+ 10).
|
|
Экспериментальный: DLPFC+10 MPFC
Стимуляция DLPFC за 10 мс до медиальной префронтальной коры (MPFC) предполагает, что вход DLPFC способствует постсинаптической выходной активности MPFC, тем самым улучшая когнитивный ответ за счет долгосрочного эффекта, подобного потенциации.
|
Каждая экспериментальная сессия cPAS содержала 100 пар стимулов с частотой 0,2 Гц.
Условия опыта различались межстимульным интервалом парных импульсов.
Стимуляция DLPFC предшествует стимуляции IPL/MPFC на 10 мс (DLPFC+10) или на 4 мс (DLPFC+4), а стимуляция IPL/MPFC предшествует стимуляции DLPFC на 4 мс (IPL/MPFC+4) или на 10 мс (IPL+ 10).
|
|
Экспериментальный: MPFC+10 DLPFC
Стимуляция MPFC за 10 мс до DLPFC предполагает, что вход DLPFC ингибирует постсинаптическую выходную активность MPFC, тем самым нарушая когнитивный ответ посредством длительного эффекта, подобного депрессии.
|
Каждая экспериментальная сессия cPAS содержала 100 пар стимулов с частотой 0,2 Гц.
Условия опыта различались межстимульным интервалом парных импульсов.
Стимуляция DLPFC предшествует стимуляции IPL/MPFC на 10 мс (DLPFC+10) или на 4 мс (DLPFC+4), а стимуляция IPL/MPFC предшествует стимуляции DLPFC на 4 мс (IPL/MPFC+4) или на 10 мс (IPL+ 10).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена оперативной памяти
Временное ограничение: 30 минут
|
N-Back — это задание на рабочую память, при котором испытуемому предъявляется последовательность стимулов (букв).
Задача состоит в том, чтобы указать, когда текущий стимул совпадает с стимулом из n предыдущих шагов в последовательности.
|
30 минут
|
|
Изменение реакции торможения
Временное ограничение: 30 минут
|
Ингибирование ответа оценивали с помощью SST (Cambridge Cognition, Кембридж, Великобритания).
Испытуемый реагировал на стрелку (сигнал движения), указывающую вправо или влево, нажатием одной из двух кнопок правым или левым указательным пальцем.
Если присутствовал звуковой сигнал (стоп-сигнал), испытуемый должен был воздержаться от ответа.
|
30 минут
|
|
Изменение предвзятости внимания
Временное ограничение: 30 минут
|
Во время точечного зондирования участники располагаются перед экраном компьютера, их подбородок надежно закреплен на подставке для подбородка.
Участников просят смотреть на крест фиксации в центре экрана.
Два стимула, один из которых нейтральный, а другой угрожающий, случайным образом появляются по обе стороны экрана.
Стимулы предъявляются в течение заданного промежутка времени (чаще всего 500 мс), прежде чем на месте предыдущего стимула появится точка.
Участникам предлагается как можно быстрее указать местоположение этой точки либо с помощью клавиатуры, либо в поле для ответов.
|
30 минут
|
|
Изменение решения о риске
Временное ограничение: 30 минут
|
Аналоговое задание на риск с воздушным шаром (BART) представляет собой компьютеризированную меру рискованного поведения.
В задании участнику предоставляется воздушный шар и предлагается возможность заработать деньги, накачивая воздушный шар, нажав кнопку.
Каждый щелчок вызывает постепенное надувание воздушного шара и добавление денег к счетчику до определенного порога, после которого воздушный шар надувается и взрывается.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осцилляторное изменение ЭЭГ (Альфа, Бета, Тета и Дельта)
Временное ограничение: 30 минут
|
Регистрировали ЭЭГ для оценки изменений колебательного домена до и после стимуляции.
|
30 минут
|
|
Изменение функциональной связности ЭЭГ (Альфа, Бета, Тета и Дельта)
Временное ограничение: 30 минут
|
Регистрировали ЭЭГ для оценки изменений функциональной связности до и после стимуляции.
|
30 минут
|
|
Изменение моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: 30 минут
|
Одноимпульсная ТМС будет использоваться для вызова двигательной реакции, которая регистрируется с помощью электромиографии (ЭМГ).
Будет измеряться размах амплитуды ЭМГ-ответа.
|
30 минут
|
|
Изменение порога покоя двигателя
Временное ограничение: 30 минут
|
Одноимпульсная ТМС будет использоваться для вызова двигательной реакции, которая регистрируется с помощью электромиографии (ЭМГ).
Будет записан самый низкий выход стимулятора, необходимый для получения последовательного ответа.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFJiang-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .