- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03910608
Parret associativ stimulering i metamfetaminafhængighed
13. september 2021 opdateret af: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Mekanismerne for kortiko-kortikale og cortico-subkortikale netværk i metamfetaminafhængighed ved parret associativ stimulering
Efterforskerne bruger parret associativ stimulation (PAS) protokoller til at målrette kortiko-kortikale og kortiko-subkortikale netværk for at studere kognitive underskud i metamfetaminafhængighed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parret associativ stimulation (PAS) er en form for transkraniel magnetisk stimulering, hvor parrede pulser kan inducere plasticitet ved kortikale synapser, hvilket producerer langtidspotentiering (LTP) eller langtidsdepression (LTD).
Efterforskerne bruger parret associativ stimulation (PAS) protokoller til at målrette kortiko-kortikale og kortiko-subkortikale netværk (frontoparietal kontrolvej) ved at bruge forskellige intervaller mellem de parrede pulser til at udforske mekanismen for kognitive underskud i metamfetaminafhængighed.
Forskerne antager, at forskellige tidsmæssige sekvenser af kortikal stimulering kunne frembringe faciliterende eller hæmmende virkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Haifeng Jiang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) brugsforstyrrelser
- ungdomsuddannelse eller højere
- Normalt syn og hørelse
- Dextromanual
Ekskluderingskriterier:
- Har en sygdom, der påvirker kognitiv funktion, såsom historie med hovedskade, cerebrovaskulær sygdom, epilepsi osv.
- Har kognitivt fremmende stoffer inden for de sidste 6 måneder
- Andet stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste fem år (undtagen nikotin)
- Psykisk svækkelse, intelligenskvotient (IQ) < 70
- Psykiske lidelser
- Fysisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DLPFC+10 IPL
Stimulering af dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) 10 ms før inferior parietal lobule (IPL) forudsætter, at DLPFC til IPL-input letter insula postsynaptisk udgangsaktivitet, og derved forbedre kognitionsrespons via en langsigtet potentieringslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentel session indeholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle betingelser var forskellige i interstimulusintervallet for de parrede impulser.
DLPFC-stimulering går forud for IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går forud for DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentel: IPL+10 DLPFC
Stimulering af IPL 10 ms før DLPFC antager, at IPL til DLPFC-input hæmmer insula postsynaptisk output-aktivitet, hvorved kognitionsreaktionen svækkes via en langvarig depressionslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentel session indeholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle betingelser var forskellige i interstimulusintervallet for de parrede impulser.
DLPFC-stimulering går forud for IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går forud for DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentel: IPL+4 DPLFC
Stimulering af IPL 4 ms før DLPFC formodes at være for kort til en kortikokortikal effekt, men antager, at DLPFC-input til insula hæmmer insula postsynaptisk output ved at svække IPL til insula-input og derved forringe kognitionsrespons.
|
Hver cPAS eksperimentel session indeholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle betingelser var forskellige i interstimulusintervallet for de parrede impulser.
DLPFC-stimulering går forud for IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går forud for DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentel: DLPFC+4 IPL
Stimulering af DLPFC 4 ms før IPL formodes at være for kort til en kortikokortikal effekt, men antager, at DLPFC-inputtet til insula forstærker insula-postsynaptisk output ved at styrke IPL til insula-input og derved forbedre kognitionsrespons.
|
Hver cPAS eksperimentel session indeholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle betingelser var forskellige i interstimulusintervallet for de parrede impulser.
DLPFC-stimulering går forud for IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går forud for DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentel: DLPFC+4 MPFC
Stimulering af DLPFC 4 ms før medial præfrontal cortex (MPFC) forudsætter, at DLPFC-inputtet letter MPFC-postsynaptisk output-aktivitet og derved forbedre kognitionsrespons via en langsigtet potentieringslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentel session indeholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle betingelser var forskellige i interstimulusintervallet for de parrede impulser.
DLPFC-stimulering går forud for IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går forud for DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentel: MPFC+4 DLPFC
Stimulering af MPFC 4 ms før DLPFC forudsætter, at DLPFC-inputtet hæmmer MPFC postsynaptiske outputaktivitet og derved forringer kognitionsrespons via en langvarig depressionslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentel session indeholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle betingelser var forskellige i interstimulusintervallet for de parrede impulser.
DLPFC-stimulering går forud for IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går forud for DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentel: DLPFC+10 MPFC
Stimulering af DLPFC 10 ms før medial præfrontal cortex (MPFC) forudsætter, at DLPFC-inputtet letter MPFC postsynaptiske output-aktivitet og derved forbedre kognitionsrespons via en langsigtet potentieringslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentel session indeholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle betingelser var forskellige i interstimulusintervallet for de parrede impulser.
DLPFC-stimulering går forud for IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går forud for DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentel: MPFC+10 DLPFC
Stimulering af MPFC 10 ms før DLPFC antager, at DLPFC-inputtet hæmmer MPFC postsynaptiske output-aktivitet og derved forringer kognitionsrespons via en langsigtet depressionslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentel session indeholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle betingelser var forskellige i interstimulusintervallet for de parrede impulser.
DLPFC-stimulering går forud for IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går forud for DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af arbejdshukommelse
Tidsramme: 30 minutter
|
N-Back er en arbejdshukommelsesopgave, hvor emnet præsenteres for en sekvens af stimuli (bogstaver).
Opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen.
|
30 minutter
|
|
Ændring af responshæmning
Tidsramme: 30 minutter
|
Responsinhibering blev vurderet med SST (Cambridge Cognition, Cambridge, UK).
Forsøgspersonen reagerede på en pil (go-signal), der pegede enten til højre eller venstre, ved at trykke på en af to knapper med højre eller venstre pegefinger.
Hvis en lydtone (stopsignal) var til stede, skulle forsøgspersonen tilbageholde svaret.
|
30 minutter
|
|
Ændring af opmærksomhed bias
Tidsramme: 30 minutter
|
Under prik-probe-opgaven er deltagerne placeret foran en computerskærm med hagen sikkert placeret på en hagestøtte.
Deltagerne bliver bedt om at stirre på et fikseringskors på midten af skærmen.
To stimuli, hvoraf den ene er neutral og den ene er truende, vises tilfældigt på hver side af skærmen.
Stimulierne præsenteres i et forudbestemt tidsrum (oftest 500ms), før en prik præsenteres på stedet for en tidligere stimulus.
Deltagerne bliver bedt om at angive placeringen af denne prik så hurtigt som muligt, enten via tastatur eller svarboks.
|
30 minutter
|
|
Ændring af risikobeslutning
Tidsramme: 30 minutter
|
Ballon Analog Risk Task (BART) er et computerstyret mål for risikoopførsel.
I opgaven bliver deltageren præsenteret for en ballon og tilbudt chancen for at tjene penge ved at pumpe ballonen op ved at klikke på en knap.
Hvert klik får ballonen til trinvist at pustes op, og penge bliver lagt til en tæller indtil en tærskel, hvorefter ballonen er overoppustet og eksploderer.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af eeg oscillerende (Alfa, Beta, Theta og Delta)
Tidsramme: 30 minutter
|
EEG blev registreret for at evaluere ændringerne i det oscillerende domæne før og efter stimulationen.
|
30 minutter
|
|
Ændring af eeg funktionel tilslutning (Alpha, Beta, Theta og Delta)
Tidsramme: 30 minutter
|
EEG blev registreret for at evaluere ændringerne i funktionel forbindelse før og efter stimulationen.
|
30 minutter
|
|
Ændring af motorfremkaldt potentiale
Tidsramme: 30 minutter
|
Enkelt-puls TMS vil blive brugt til at fremkalde en motorisk respons, der optages ved hjælp af elektromyografi (EMG).
Top-to-peak-amplituden af EMG-responset vil blive målt.
|
30 minutter
|
|
Ændring af hvilemotorisk tærskel
Tidsramme: 30 minutter
|
Enkelt-puls TMS vil blive brugt til at fremkalde en motorisk respons, der optages ved hjælp af elektromyografi (EMG).
Det laveste stimulatoroutput, der er nødvendigt for at fremkalde en ensartet respons, vil blive registreret.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2019
Først opslået (Faktiske)
10. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFJiang-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .