Estimulación asociativa emparejada en la adicción a la metanfetamina
13 de septiembre de 2021 actualizado por: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Los mecanismos de las redes córtico-corticales y córtico-subcorticales en la adicción a la metanfetamina por estimulación asociativa pareada
Los investigadores utilizan protocolos de estimulación asociativa emparejada (PAS) para apuntar a las redes corticocorticales y corticosubcorticales para estudiar los déficits cognitivos en la adicción a la metanfetamina.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación asociativa emparejada (PAS) es una forma de estimulación magnética transcraneal en la que los pulsos emparejados pueden inducir plasticidad en las sinapsis corticales, produciendo un efecto de potenciación a largo plazo (LTP) o depresión a largo plazo (LTD).
Los investigadores utilizan protocolos de estimulación asociativa emparejada (PAS) para apuntar a las redes corticocorticales y corticosubcorticales (vía de control frontoparietal) mediante el uso de diferentes intervalos entre los pulsos emparejados para explorar el mecanismo de los déficits cognitivos en la adicción a la metanfetamina.
Los investigadores plantean la hipótesis de que diferentes secuencias temporales de estimulación cortical podrían producir un efecto de facilitación o inhibición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Haifeng Jiang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5) para los trastornos por consumo de metanfetamina (MA)
- Título de escuela secundaria o superior
- Visión y audición normales
- dextromanual
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad que afecta la función cognitiva, como antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Tiene drogas promotoras cognitivas en los últimos 6 meses
- Abuso o dependencia de otras sustancias en los últimos cinco años (excepto nicotina)
- Deterioro mental, cociente intelectual (CI) < 70
- Desordenes mentales
- Enfermedad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DLPFC+10 IPL
La estimulación de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) 10 ms antes del lóbulo parietal inferior (IPL) supone que la entrada de DLPFC a IPL facilita la actividad de salida postsináptica de la ínsula, mejorando así la respuesta cognitiva a través de un efecto similar a la potenciación a largo plazo.
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Cada sesión experimental de cPAS contenía 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
Las condiciones experimentales diferían en el intervalo interestímulo de los pulsos emparejados.
La estimulación DLPFC precede a la estimulación IPL/MPFC en 10 ms (DLPFC+10) o en 4 ms (DLPFC+4), y la estimulación IPL/MPFC precede a la estimulación DLPFC en 4 ms (IPL/MPFC+4) o en 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: IPL+10 DLPFC
La estimulación de IPL 10 ms antes de DLPFC supone que la entrada de IPL a DLPFC inhibe la actividad de salida postsináptica de la ínsula, lo que perjudica la respuesta cognitiva a través de un efecto similar a la depresión a largo plazo.
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Cada sesión experimental de cPAS contenía 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
Las condiciones experimentales diferían en el intervalo interestímulo de los pulsos emparejados.
La estimulación DLPFC precede a la estimulación IPL/MPFC en 10 ms (DLPFC+10) o en 4 ms (DLPFC+4), y la estimulación IPL/MPFC precede a la estimulación DLPFC en 4 ms (IPL/MPFC+4) o en 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: IPL+4 DPLFC
Se supone que la estimulación de IPL 4 ms antes de DLPFC es demasiado breve para un efecto corticocortical, pero supone que la entrada de DLPFC a la ínsula inhibe la salida postsináptica de la ínsula al debilitar la entrada de IPL a la ínsula, lo que perjudica la respuesta cognitiva.
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Cada sesión experimental de cPAS contenía 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
Las condiciones experimentales diferían en el intervalo interestímulo de los pulsos emparejados.
La estimulación DLPFC precede a la estimulación IPL/MPFC en 10 ms (DLPFC+10) o en 4 ms (DLPFC+4), y la estimulación IPL/MPFC precede a la estimulación DLPFC en 4 ms (IPL/MPFC+4) o en 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: DLPFC+4 IPL
Se supone que la estimulación de DLPFC 4 ms antes de IPL es demasiado breve para un efecto corticocortical, pero supone que la entrada de DLPFC a la ínsula potencia la salida postsináptica de la ínsula al fortalecer la entrada de IPL a la ínsula, mejorando así la respuesta cognitiva.
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Cada sesión experimental de cPAS contenía 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
Las condiciones experimentales diferían en el intervalo interestímulo de los pulsos emparejados.
La estimulación DLPFC precede a la estimulación IPL/MPFC en 10 ms (DLPFC+10) o en 4 ms (DLPFC+4), y la estimulación IPL/MPFC precede a la estimulación DLPFC en 4 ms (IPL/MPFC+4) o en 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: DLPFC+4 MPFC
La estimulación de DLPFC 4 ms antes de la corteza prefrontal medial (MPFC) supone que la entrada de DLPFC facilita la actividad de salida postsináptica de MPFC, mejorando así la respuesta cognitiva a través de un efecto similar a la potenciación a largo plazo.
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Cada sesión experimental de cPAS contenía 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
Las condiciones experimentales diferían en el intervalo interestímulo de los pulsos emparejados.
La estimulación DLPFC precede a la estimulación IPL/MPFC en 10 ms (DLPFC+10) o en 4 ms (DLPFC+4), y la estimulación IPL/MPFC precede a la estimulación DLPFC en 4 ms (IPL/MPFC+4) o en 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: MPFC+4 DLPFC
La estimulación de MPFC 4 ms antes de DLPFC supone que la entrada de DLPFC inhibe la actividad de salida postsináptica de MPFC, lo que perjudica la respuesta cognitiva a través de un efecto similar a la depresión a largo plazo.
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Cada sesión experimental de cPAS contenía 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
Las condiciones experimentales diferían en el intervalo interestímulo de los pulsos emparejados.
La estimulación DLPFC precede a la estimulación IPL/MPFC en 10 ms (DLPFC+10) o en 4 ms (DLPFC+4), y la estimulación IPL/MPFC precede a la estimulación DLPFC en 4 ms (IPL/MPFC+4) o en 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: DLPFC+10 MPFC
La estimulación de DLPFC 10 ms antes de la corteza prefrontal medial (MPFC) supone que la entrada de DLPFC facilita la actividad de salida postsináptica de MPFC, mejorando así la respuesta cognitiva a través de un efecto similar a la potenciación a largo plazo.
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Cada sesión experimental de cPAS contenía 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
Las condiciones experimentales diferían en el intervalo interestímulo de los pulsos emparejados.
La estimulación DLPFC precede a la estimulación IPL/MPFC en 10 ms (DLPFC+10) o en 4 ms (DLPFC+4), y la estimulación IPL/MPFC precede a la estimulación DLPFC en 4 ms (IPL/MPFC+4) o en 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: MPFC+10 DLPFC
La estimulación de MPFC 10 ms antes de DLPFC supone que la entrada de DLPFC inhibe la actividad de salida postsináptica de MPFC, lo que perjudica la respuesta cognitiva a través de un efecto similar a la depresión a largo plazo.
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Cada sesión experimental de cPAS contenía 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
Las condiciones experimentales diferían en el intervalo interestímulo de los pulsos emparejados.
La estimulación DLPFC precede a la estimulación IPL/MPFC en 10 ms (DLPFC+10) o en 4 ms (DLPFC+4), y la estimulación IPL/MPFC precede a la estimulación DLPFC en 4 ms (IPL/MPFC+4) o en 10 ms (IPL+ 10).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El N-Back es una tarea de memoria de trabajo donde al sujeto se le presenta una secuencia de estímulos (letras).
La tarea consiste en indicar cuándo el estímulo actual coincide con el de n pasos anteriores en la secuencia.
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30 minutos
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Cambio de inhibición de la respuesta.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La inhibición de la respuesta se evaluó con el SST (Cambridge Cognition, Cambridge, Reino Unido).
El sujeto respondió a una flecha (señal de avance), apuntando hacia la derecha o hacia la izquierda, presionando uno de los dos botones con el dedo índice derecho o izquierdo.
Si había un tono de audio (señal de parada), el sujeto necesitaba retener la respuesta.
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30 minutos
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Cambio de sesgo de atención
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Durante la tarea de prueba de puntos, los participantes se sitúan frente a la pantalla de una computadora con la barbilla colocada de forma segura en un apoyo para la barbilla.
Se pide a los participantes que miren fijamente una cruz de fijación en el centro de la pantalla.
Dos estímulos, uno neutral y otro amenazante, aparecen aleatoriamente a ambos lados de la pantalla.
Los estímulos se presentan durante un período de tiempo predeterminado (por lo general, 500 ms), antes de que se presente un punto en la ubicación de un estímulo anterior.
Se instruye a los participantes para que indiquen la ubicación de este punto lo más rápido posible, ya sea mediante el teclado o el cuadro de respuesta.
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30 minutos
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Cambio de decisión de riesgo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La tarea de riesgo analógico del globo (BART) es una medida computarizada del comportamiento de toma de riesgos.
En la tarea, al participante se le presenta un globo y se le ofrece la oportunidad de ganar dinero inflando el globo haciendo clic en un botón.
Cada clic hace que el globo se infle gradualmente y se agregue dinero a un contador hasta cierto límite, momento en el cual el globo se infla demasiado y explota.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de eeg oscilatorio (Alpha, Beta, Theta y Delta)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se registró EEG para evaluar los cambios en el dominio oscilatorio antes y después de la estimulación.
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30 minutos
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Cambio de conectividad funcional eeg (Alpha, Beta, Theta y Delta)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se registró EEG para evaluar los cambios de conectividad funcional antes y después de la estimulación.
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30 minutos
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Cambio de potencial evocado motor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se utilizará TMS de un solo pulso para evocar una respuesta motora que se registra mediante electromiografía (EMG).
Se medirá la amplitud pico a pico de la respuesta EMG.
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30 minutos
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Cambio de umbral motor en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se utilizará TMS de un solo pulso para evocar una respuesta motora que se registra mediante electromiografía (EMG).
Se registrará la salida más baja del estimulador necesaria para obtener una respuesta consistente.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFJiang-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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