Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione associativa accoppiata nella dipendenza da metanfetamine

13 settembre 2021 aggiornato da: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

I meccanismi delle reti cortico-corticali e cortico-sottocorticali nella dipendenza da metanfetamine mediante stimolazione associativa accoppiata

I ricercatori utilizzano protocolli di stimolazione associativa accoppiata (PAS) per indirizzare le reti cortico-corticali e cortico-subcorticali per studiare i deficit cognitivi nella dipendenza da metanfetamine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è una forma di stimolazione magnetica transcranica in cui gli impulsi accoppiati possono indurre plasticità alle sinapsi corticali, producendo effetti di potenziamento a lungo termine (LTP) o depressione a lungo termine (LTD). I ricercatori utilizzano protocolli di stimolazione associativa accoppiata (PAS) per indirizzare le reti cortico-corticali e cortico-subcorticali (percorso di controllo frontoparietale) utilizzando diversi intervalli tra gli impulsi accoppiati per esplorare il meccanismo dei deficit cognitivi nella dipendenza da metanfetamine. I ricercatori ipotizzano che diverse sequenze temporali di stimolazione corticale potrebbero produrre effetti di facilitazione o inibizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Haifeng Jiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) per i disturbi da uso di metanfetamine (MA)
  • Diploma di scuola media inferiore o superiore
  • Visione e udito normali
  • Destromanuale

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che influisce sulla funzione cognitiva come una storia di trauma cranico, malattie cerebrovascolari, epilessia, ecc
  • Avere droghe di promozione cognitiva negli ultimi 6 mesi
  • Abuso o dipendenza da altre sostanze negli ultimi cinque anni (ad eccezione della nicotina)
  • Compromissione mentale, quoziente di intelligenza (QI) <70
  • Disordini mentali
  • Malattia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DLPFC+10 IPL
La stimolazione della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) 10 ms prima del lobulo parietale inferiore (IPL) presume che l'input da DLPFC a IPL faciliti l'attività di uscita postsinaptica dell'insula, migliorando così la risposta cognitiva tramite un effetto simile al potenziamento a lungo termine.
Ogni sessione sperimentale cPAS conteneva 100 coppie di stimoli a 0,2 Hz. Le condizioni sperimentali differivano nell'intervallo interstimolo degli impulsi accoppiati. La stimolazione DLPFC precede la stimolazione IPL/MPFC di 10 ms (DLPFC+10) o di 4 ms (DLPFC+4) e la stimolazione IPL/MPFC precede la stimolazione DLPFC di 4 ms (IPL/MPFC+4) o di 10 ms (IPL+ 10).
Sperimentale: IPL+10 DLPFC
La stimolazione dell'IPL 10 ms prima della DLPFC presuppone che l'input da IPL a DLPFC inibisca l'attività di uscita postsinaptica dell'insula, compromettendo così la risposta cognitiva tramite un effetto simile alla depressione a lungo termine.
Ogni sessione sperimentale cPAS conteneva 100 coppie di stimoli a 0,2 Hz. Le condizioni sperimentali differivano nell'intervallo interstimolo degli impulsi accoppiati. La stimolazione DLPFC precede la stimolazione IPL/MPFC di 10 ms (DLPFC+10) o di 4 ms (DLPFC+4) e la stimolazione IPL/MPFC precede la stimolazione DLPFC di 4 ms (IPL/MPFC+4) o di 10 ms (IPL+ 10).
Sperimentale: IPL+4 DPFC
Si presume che la stimolazione dell'IPL 4 ms prima della DLPFC sia troppo breve per un effetto corticocorticale, ma si presume che l'input della DLPFC all'insula inibisca l'output postsinaptico dell'insula indebolendo l'input dell'IPL all'insula, compromettendo così la risposta cognitiva.
Ogni sessione sperimentale cPAS conteneva 100 coppie di stimoli a 0,2 Hz. Le condizioni sperimentali differivano nell'intervallo interstimolo degli impulsi accoppiati. La stimolazione DLPFC precede la stimolazione IPL/MPFC di 10 ms (DLPFC+10) o di 4 ms (DLPFC+4) e la stimolazione IPL/MPFC precede la stimolazione DLPFC di 4 ms (IPL/MPFC+4) o di 10 ms (IPL+ 10).
Sperimentale: DLPFC+4 IPL
Si presume che la stimolazione della DLPFC 4 ms prima dell'IPL sia troppo breve per un effetto corticocorticale, ma si presume che l'input della DLPFC all'insula potenzi l'output postsinaptico dell'insula rafforzando l'IPL all'input dell'insula, migliorando così la risposta cognitiva.
Ogni sessione sperimentale cPAS conteneva 100 coppie di stimoli a 0,2 Hz. Le condizioni sperimentali differivano nell'intervallo interstimolo degli impulsi accoppiati. La stimolazione DLPFC precede la stimolazione IPL/MPFC di 10 ms (DLPFC+10) o di 4 ms (DLPFC+4) e la stimolazione IPL/MPFC precede la stimolazione DLPFC di 4 ms (IPL/MPFC+4) o di 10 ms (IPL+ 10).
Sperimentale: DLPFC+4MPFC
La stimolazione della DLPFC 4 ms prima della corteccia prefrontale mediale (MPFC) presuppone che l'input della DLPFC faciliti l'attività di uscita postsinaptica della MPFC, migliorando così la risposta cognitiva tramite un effetto simile al potenziamento a lungo termine.
Ogni sessione sperimentale cPAS conteneva 100 coppie di stimoli a 0,2 Hz. Le condizioni sperimentali differivano nell'intervallo interstimolo degli impulsi accoppiati. La stimolazione DLPFC precede la stimolazione IPL/MPFC di 10 ms (DLPFC+10) o di 4 ms (DLPFC+4) e la stimolazione IPL/MPFC precede la stimolazione DLPFC di 4 ms (IPL/MPFC+4) o di 10 ms (IPL+ 10).
Sperimentale: MPFC+4 DLPFC
La stimolazione di MPFC 4 ms prima di DLPFC presume che l'input di DLPFC inibisca l'attività di output postsinaptico di MPFC, compromettendo così la risposta cognitiva attraverso un effetto simile alla depressione a lungo termine.
Ogni sessione sperimentale cPAS conteneva 100 coppie di stimoli a 0,2 Hz. Le condizioni sperimentali differivano nell'intervallo interstimolo degli impulsi accoppiati. La stimolazione DLPFC precede la stimolazione IPL/MPFC di 10 ms (DLPFC+10) o di 4 ms (DLPFC+4) e la stimolazione IPL/MPFC precede la stimolazione DLPFC di 4 ms (IPL/MPFC+4) o di 10 ms (IPL+ 10).
Sperimentale: DLPFC+10 MPFC
La stimolazione della DLPFC 10 ms prima della corteccia prefrontale mediale (MPFC) presume che l'input della DLPFC faciliti l'attività di output postsinaptica della MPFC, migliorando così la risposta cognitiva tramite un effetto simile al potenziamento a lungo termine.
Ogni sessione sperimentale cPAS conteneva 100 coppie di stimoli a 0,2 Hz. Le condizioni sperimentali differivano nell'intervallo interstimolo degli impulsi accoppiati. La stimolazione DLPFC precede la stimolazione IPL/MPFC di 10 ms (DLPFC+10) o di 4 ms (DLPFC+4) e la stimolazione IPL/MPFC precede la stimolazione DLPFC di 4 ms (IPL/MPFC+4) o di 10 ms (IPL+ 10).
Sperimentale: MPFC+10 DLPFC
La stimolazione di MPFC 10 ms prima di DLPFC presume che l'input di DLPFC inibisca l'attività di output postsinaptico di MPFC, compromettendo così la risposta cognitiva attraverso un effetto simile alla depressione a lungo termine.
Ogni sessione sperimentale cPAS conteneva 100 coppie di stimoli a 0,2 Hz. Le condizioni sperimentali differivano nell'intervallo interstimolo degli impulsi accoppiati. La stimolazione DLPFC precede la stimolazione IPL/MPFC di 10 ms (DLPFC+10) o di 4 ms (DLPFC+4) e la stimolazione IPL/MPFC precede la stimolazione DLPFC di 4 ms (IPL/MPFC+4) o di 10 ms (IPL+ 10).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 30 minuti
L'N-Back è un compito di memoria di lavoro in cui al soggetto viene presentata una sequenza di stimoli (lettere). Il compito consiste nell'indicare quando lo stimolo attuale corrisponde a quello degli n passi precedenti nella sequenza.
30 minuti
Modifica dell'inibizione della risposta
Lasso di tempo: 30 minuti
L'inibizione della risposta è stata valutata con la SST (Cambridge Cognition, Cambridge, UK). Il soggetto ha risposto a una freccia (segnale di via), che punta a destra oa sinistra, premendo uno dei due pulsanti con l'indice destro o sinistro. Se era presente un tono audio (segnale di arresto), il soggetto doveva trattenere la risposta.
30 minuti
Bias da cambiamento di attenzione
Lasso di tempo: 30 minuti
Durante l'attività della sonda a punti, i partecipanti si trovano davanti allo schermo di un computer con il mento posizionato saldamente su una mentoniera. Ai partecipanti viene chiesto di fissare una croce di fissazione al centro dello schermo. Due stimoli, uno neutro e uno minaccioso, appaiono casualmente su entrambi i lati dello schermo. Gli stimoli vengono presentati per un periodo di tempo predeterminato (più comunemente 500 ms), prima che venga presentato un punto nella posizione di uno stimolo precedente. I partecipanti sono istruiti a indicare la posizione di questo punto il più rapidamente possibile, tramite tastiera o casella di risposta.
30 minuti
Modifica della decisione di rischio
Lasso di tempo: 30 minuti
Il Balloon Analogue Risk Task (BART) è una misura computerizzata del comportamento a rischio. Nell'attività, al partecipante viene presentato un palloncino e gli viene offerta la possibilità di guadagnare denaro gonfiando il palloncino facendo clic su un pulsante. Ogni clic fa gonfiare il palloncino in modo incrementale e il denaro viene aggiunto a un contatore fino a una certa soglia, a quel punto il palloncino viene gonfiato eccessivamente ed esplode.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di oscillatorio eeg (Alpha, Beta, Theta e Delta)
Lasso di tempo: 30 minuti
EEG è stato registrato per valutare i cambiamenti nel dominio oscillatorio prima e dopo la stimolazione.
30 minuti
Modifica della connettività funzionale eeg (Alpha, Beta, Theta e Delta)
Lasso di tempo: 30 minuti
L'EEG è stato registrato per valutare i cambiamenti della connettività funzionale prima e dopo la stimolazione.
30 minuti
Alterazione dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: 30 minuti
La TMS a impulso singolo verrà utilizzata per evocare una risposta motoria che viene registrata utilizzando l'elettromiografia (EMG). Verrà misurata l'ampiezza picco-picco della risposta EMG.
30 minuti
Modifica della soglia motoria a riposo
Lasso di tempo: 30 minuti
La TMS a impulso singolo verrà utilizzata per evocare una risposta motoria che viene registrata utilizzando l'elettromiografia (EMG). Verrà registrato l'output dello stimolatore più basso necessario per suscitare una risposta coerente.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi