Sparowana stymulacja asocjacyjna w uzależnieniu od metamfetaminy
13 września 2021 zaktualizowane przez: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Mechanizmy sieci korowo-korowych i korowo-podkorowych w uzależnieniu od metamfetaminy przez sparowaną stymulację asocjacyjną
Badacze wykorzystują protokoły sparowanej stymulacji asocjacyjnej (PAS), aby celować w sieci korowo-korowe i korowo-podkorowe w celu zbadania deficytów poznawczych w uzależnieniu od metamfetaminy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) jest formą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, w której sparowane impulsy mogą indukować plastyczność synaps korowych, wywołując efekt długotrwałego wzmocnienia (LTP) lub długotrwałej depresji (LTD).
Badacze wykorzystują protokoły sparowanej stymulacji asocjacyjnej (PAS), aby celować w sieci korowo-korowe i korowo-podkorowe (ścieżka kontroli czołowo-ciemieniowej), wykorzystując różne odstępy między sparowanymi impulsami, aby zbadać mechanizm deficytów poznawczych w uzależnieniu od metamfetaminy.
Badacze wysuwają hipotezę, że różne sekwencje czasowe stymulacji korowej mogą wywołać efekt ułatwiający lub hamujący.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Haifeng Jiang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) dla zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy (MA)
- Wykształcenie gimnazjalne lub wyższe
- Normalny wzrok i słuch
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Masz chorobę, która wpływa na funkcje poznawcze, taką jak historia urazu głowy, choroba naczyń mózgowych, padaczka itp
- Przyjmować leki poprawiające funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji w ciągu ostatnich pięciu lat (z wyjątkiem nikotyny)
- Upośledzenie umysłowe, iloraz inteligencji (IQ) < 70
- Zaburzenia psychiczne
- Choroba fizyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DLPFC+10 IPL
Stymulacja grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) 10 ms przed dolnym płatem ciemieniowym (IPL) zakłada, że wejście DLPFC do IPL ułatwia postsynaptyczną aktywność wyjściową wyspy, poprawiając w ten sposób odpowiedź poznawczą poprzez długotrwały efekt podobny do wzmocnienia.
|
Każda sesja eksperymentalna cPAS zawierała 100 par bodźców o częstotliwości 0,2 Hz.
Warunki eksperymentalne różniły się odstępem między bodźcami sparowanych impulsów.
Stymulacja DLPFC poprzedza stymulację IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) lub 4 ms (DLPFC+4), a stymulacja IPL/MPFC poprzedza stymulację DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) lub 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperymentalny: IPL+10 DLPFC
Stymulacja IPL 10 ms przed DLPFC zakłada, że wejście IPL do DLPFC hamuje postsynaptyczną aktywność wyjściową wyspy, upośledzając w ten sposób odpowiedź poznawczą poprzez długotrwały efekt podobny do depresji.
|
Każda sesja eksperymentalna cPAS zawierała 100 par bodźców o częstotliwości 0,2 Hz.
Warunki eksperymentalne różniły się odstępem między bodźcami sparowanych impulsów.
Stymulacja DLPFC poprzedza stymulację IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) lub 4 ms (DLPFC+4), a stymulacja IPL/MPFC poprzedza stymulację DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) lub 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperymentalny: IPL+4 DPLFC
Zakłada się, że stymulacja IPL 4 ms przed DLPFC jest zbyt krótka, aby uzyskać efekt korowo-korowy, ale zakłada się, że wejście DLPFC do wyspy hamuje postsynaptyczne wyjście wyspy poprzez osłabienie IPL do wejścia wyspy, tym samym upośledzając odpowiedź poznawczą.
|
Każda sesja eksperymentalna cPAS zawierała 100 par bodźców o częstotliwości 0,2 Hz.
Warunki eksperymentalne różniły się odstępem między bodźcami sparowanych impulsów.
Stymulacja DLPFC poprzedza stymulację IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) lub 4 ms (DLPFC+4), a stymulacja IPL/MPFC poprzedza stymulację DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) lub 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperymentalny: DLPFC+4 IPL
Zakłada się, że stymulacja DLPFC 4 ms przed IPL jest zbyt krótka, aby uzyskać efekt korowo-korowy, ale zakłada się, że wejście DLPFC do wyspy nasila postsynaptyczne wyjście wyspy poprzez wzmocnienie IPL do wejścia wyspy, poprawiając w ten sposób odpowiedź poznawczą.
|
Każda sesja eksperymentalna cPAS zawierała 100 par bodźców o częstotliwości 0,2 Hz.
Warunki eksperymentalne różniły się odstępem między bodźcami sparowanych impulsów.
Stymulacja DLPFC poprzedza stymulację IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) lub 4 ms (DLPFC+4), a stymulacja IPL/MPFC poprzedza stymulację DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) lub 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperymentalny: DLPFC+4 MPFC
Stymulacja DLPFC 4 ms przed przyśrodkową korą przedczołową (MPFC) zakłada, że wejście DLPFC ułatwia postsynaptyczną aktywność wyjściową MPFC, poprawiając w ten sposób odpowiedź poznawczą poprzez długotrwały efekt podobny do wzmocnienia.
|
Każda sesja eksperymentalna cPAS zawierała 100 par bodźców o częstotliwości 0,2 Hz.
Warunki eksperymentalne różniły się odstępem między bodźcami sparowanych impulsów.
Stymulacja DLPFC poprzedza stymulację IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) lub 4 ms (DLPFC+4), a stymulacja IPL/MPFC poprzedza stymulację DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) lub 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperymentalny: MPFC+4 DLPFC
Stymulacja MPFC 4 ms przed DLPFC zakłada, że wejście DLPFC hamuje postsynaptyczną aktywność wyjściową MPFC, upośledzając w ten sposób odpowiedź poznawczą poprzez długotrwały efekt podobny do depresji.
|
Każda sesja eksperymentalna cPAS zawierała 100 par bodźców o częstotliwości 0,2 Hz.
Warunki eksperymentalne różniły się odstępem między bodźcami sparowanych impulsów.
Stymulacja DLPFC poprzedza stymulację IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) lub 4 ms (DLPFC+4), a stymulacja IPL/MPFC poprzedza stymulację DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) lub 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperymentalny: DLPFC+10 MPFC
Stymulacja DLPFC 10 ms przed przyśrodkową korą przedczołową (MPFC) zakłada, że wejście DLPFC ułatwia postsynaptyczną aktywność wyjściową MPFC, poprawiając w ten sposób odpowiedź poznawczą poprzez długotrwały efekt podobny do wzmocnienia.
|
Każda sesja eksperymentalna cPAS zawierała 100 par bodźców o częstotliwości 0,2 Hz.
Warunki eksperymentalne różniły się odstępem między bodźcami sparowanych impulsów.
Stymulacja DLPFC poprzedza stymulację IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) lub 4 ms (DLPFC+4), a stymulacja IPL/MPFC poprzedza stymulację DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) lub 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperymentalny: MPFC+10 DLPFC
Stymulacja MPFC 10 ms przed DLPFC zakłada, że wejście DLPFC hamuje postsynaptyczną aktywność wyjściową MPFC, upośledzając w ten sposób odpowiedź poznawczą poprzez długotrwały efekt podobny do depresji.
|
Każda sesja eksperymentalna cPAS zawierała 100 par bodźców o częstotliwości 0,2 Hz.
Warunki eksperymentalne różniły się odstępem między bodźcami sparowanych impulsów.
Stymulacja DLPFC poprzedza stymulację IPL/MPFC o 10 ms (DLPFC+10) lub 4 ms (DLPFC+4), a stymulacja IPL/MPFC poprzedza stymulację DLPFC o 4 ms (IPL/MPFC+4) lub 10 ms (IPL+ 10).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pamięci roboczej
Ramy czasowe: 30 minut
|
N-Back to zadanie pamięci roboczej, w którym podmiotowi przedstawia się sekwencję bodźców (liter).
Zadanie polega na wskazaniu, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n kroków wcześniej w sekwencji.
|
30 minut
|
|
Zmiana hamowania odpowiedzi
Ramy czasowe: 30 minut
|
Hamowanie odpowiedzi oceniano za pomocą SST (Cambridge Cognition, Cambridge, Wielka Brytania).
Badany reagował na strzałkę (sygnał start), wskazującą w prawo lub w lewo, naciskając jeden z dwóch przycisków prawym lub lewym palcem wskazującym.
Jeśli obecny był dźwięk (sygnał zatrzymania), badany musiał wstrzymać się z odpowiedzią.
|
30 minut
|
|
Zmiana nastawienia uwagi
Ramy czasowe: 30 minut
|
Podczas zadania sondy punktowej uczestnicy siedzą przed ekranem komputera z podbródkiem bezpiecznie osadzonym na podpórce pod brodę.
Uczestnicy proszeni są o wpatrywanie się w krzyż fiksacyjny na środku ekranu.
Dwa bodźce, z których jeden jest neutralny, a drugi zagrażający, pojawiają się losowo po obu stronach ekranu.
Bodźce są prezentowane przez z góry określony czas (najczęściej 500 ms), zanim w miejscu poprzedniego bodźca pojawi się kropka.
Uczestnicy są proszeni o jak najszybsze wskazanie lokalizacji tej kropki za pomocą klawiatury lub pola odpowiedzi.
|
30 minut
|
|
Zmiana decyzji o ryzyku
Ramy czasowe: 30 minut
|
Balloon Analogue Risk Task (BART) to skomputeryzowana miara zachowań ryzykownych.
W zadaniu uczestnik otrzymuje balon i oferuje możliwość zarobienia pieniędzy poprzez napompowanie balonu poprzez kliknięcie przycisku.
Każde kliknięcie powoduje stopniowe nadmuchiwanie balonu i dodawanie pieniędzy do licznika aż do pewnego progu, w którym to momencie balon jest nadmiernie napompowany i eksploduje.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oscylacji eeg (Alfa, Beta, Theta i Delta)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Rejestrowano EEG w celu oceny zmian w domenie oscylacyjnej przed i po stymulacji.
|
30 minut
|
|
Zmiana łączności funkcjonalnej eeg (Alpha, Beta, Theta i Delta)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Rejestrowano EEG, aby ocenić zmiany funkcjonalnej łączności przed i po stymulacji.
|
30 minut
|
|
Zmiana motorycznego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pojedynczy impuls TMS zostanie wykorzystany do wywołania odpowiedzi motorycznej, która jest rejestrowana za pomocą elektromiografii (EMG).
Mierzona będzie międzyszczytowa amplituda odpowiedzi EMG.
|
30 minut
|
|
Zmiana spoczynkowego progu motorycznego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pojedynczy impuls TMS zostanie wykorzystany do wywołania odpowiedzi motorycznej, która jest rejestrowana za pomocą elektromiografii (EMG).
Zarejestrowana zostanie najniższa moc wyjściowa stymulatora potrzebna do wywołania spójnej odpowiedzi.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFJiang-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .