Parad associativ stimulering vid metamfetaminberoende
13 september 2021 uppdaterad av: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Mekanismerna för kortiko-kortikala och kortiko-subkortikala nätverk i metamfetaminberoende genom parad associativ stimulering
Utredarna använder parade associativa stimuleringsprotokoll (PAS) för att rikta in sig på kortiko-kortikala och kortiko-subkortikala nätverk för att studera kognitiva brister i metamfetaminberoende.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parad associativ stimulering (PAS) är en form av transkraniell magnetisk stimulering där parade pulser kan inducera plasticitet vid kortikala synapser, vilket ger en effekt på långvarig potentiering (LTP) eller långtidsdepression (LTD).
Utredarna använder parade associativa stimuleringsprotokoll (PAS) för att rikta in sig på kortiko-kortikala och kortiko-subkortikala nätverk (frontoparietal kontrollväg) genom att använda olika intervall mellan de parade pulserna för att utforska mekanismen för kognitiva underskott i metamfetaminberoende.
Utredarna antar att olika tidssekvenser av kortikal stimulering skulle kunna ge underlättande eller hämmande effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Haifeng Jiang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) för metamfetamin (MA) användningsstörningar
- Gymnasieexamen eller högre
- Normal syn och hörsel
- Dextromanual
Exklusions kriterier:
- Har en sjukdom som påverkar kognitiv funktion såsom en historia av huvudskada, cerebrovaskulär sjukdom, epilepsi, etc.
- Ha kognitiva läkemedel under de senaste 6 månaderna
- Annat missbruk eller beroende de senaste fem åren (förutom nikotin)
- Psykisk funktionsnedsättning, intelligenskvot (IQ) < 70
- Mentala störningar
- Fysisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DLPFC+10 IPL
Stimulering av dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) 10 ms före inferior parietal lobule (IPL) förutsätter att DLPFC till IPL-ingången underlättar insulas postsynaptiska utmatningsaktivitet, och därigenom förbättra kognitionssvaret via en långsiktig potentieringsliknande effekt.
|
Varje cPAS experimentell session innehöll 100 par stimuli vid 0,2 Hz.
De experimentella förhållandena skiljde sig i interstimulusintervallet för de parade pulserna.
DLPFC-stimulering föregår IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), och IPL/MPFC-stimulering föregår DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentell: IPL+10 DLPFC
Stimulering av IPL 10 ms före DLPFC förutsätter att IPL till DLPFC-ingången hämmar insula-postsynaptisk outputaktivitet, och därigenom försämrar kognitionssvaret via en långvarig depressionsliknande effekt.
|
Varje cPAS experimentell session innehöll 100 par stimuli vid 0,2 Hz.
De experimentella förhållandena skiljde sig i interstimulusintervallet för de parade pulserna.
DLPFC-stimulering föregår IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), och IPL/MPFC-stimulering föregår DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentell: IPL+4 DPLFC
Stimulering av IPL 4 ms före DLPFC antas vara för kort för en kortikokortikal effekt men förutsätter att DLPFC-inmatningen till insula hämmar insula postsynaptisk utmatning genom att försvaga IPL till insula-inmatning, och därigenom försämra kognitionssvaret.
|
Varje cPAS experimentell session innehöll 100 par stimuli vid 0,2 Hz.
De experimentella förhållandena skiljde sig i interstimulusintervallet för de parade pulserna.
DLPFC-stimulering föregår IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), och IPL/MPFC-stimulering föregår DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentell: DLPFC+4 IPL
Stimulering av DLPFC 4 ms före IPL antas vara för kort för en kortikokortikal effekt men förutsätter att DLPFC-inmatningen till insula potentierar insulas postsynaptiska output genom att stärka IPL till insula-input, och därigenom förbättra kognitionssvaret.
|
Varje cPAS experimentell session innehöll 100 par stimuli vid 0,2 Hz.
De experimentella förhållandena skiljde sig i interstimulusintervallet för de parade pulserna.
DLPFC-stimulering föregår IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), och IPL/MPFC-stimulering föregår DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentell: DLPFC+4 MPFC
Stimulering av DLPFC 4 ms före medial prefrontal cortex (MPFC) förutsätter att DLPFC-inmatningen underlättar MPFC-postsynaptisk utmatningsaktivitet, och därigenom förbättra kognitionssvaret via en långsiktig potentieringsliknande effekt.
|
Varje cPAS experimentell session innehöll 100 par stimuli vid 0,2 Hz.
De experimentella förhållandena skiljde sig i interstimulusintervallet för de parade pulserna.
DLPFC-stimulering föregår IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), och IPL/MPFC-stimulering föregår DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentell: MPFC+4 DLPFC
Stimulering av MPFC 4 ms före DLPFC förutsätter att DLPFC-ingången hämmar MPFC-postsynaptisk utdataaktivitet, och därigenom försämrar kognitionssvaret via en långvarig depressionsliknande effekt.
|
Varje cPAS experimentell session innehöll 100 par stimuli vid 0,2 Hz.
De experimentella förhållandena skiljde sig i interstimulusintervallet för de parade pulserna.
DLPFC-stimulering föregår IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), och IPL/MPFC-stimulering föregår DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentell: DLPFC+10 MPFC
Stimulering av DLPFC 10 ms före mediala prefrontala cortex (MPFC) förutsätter att DLPFC-ingången underlättar MPFC-postsynaptisk utdataaktivitet, och därigenom förbättra kognitionssvaret via en långsiktig potentieringsliknande effekt.
|
Varje cPAS experimentell session innehöll 100 par stimuli vid 0,2 Hz.
De experimentella förhållandena skiljde sig i interstimulusintervallet för de parade pulserna.
DLPFC-stimulering föregår IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), och IPL/MPFC-stimulering föregår DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Experimentell: MPFC+10 DLPFC
Stimulering av MPFC 10 ms före DLPFC förutsätter att DLPFC-ingången hämmar MPFC-postsynaptisk utmatningsaktivitet, vilket försämrar kognitionssvaret via en långvarig depressionsliknande effekt.
|
Varje cPAS experimentell session innehöll 100 par stimuli vid 0,2 Hz.
De experimentella förhållandena skiljde sig i interstimulusintervallet för de parade pulserna.
DLPFC-stimulering föregår IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), och IPL/MPFC-stimulering föregår DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av arbetsminne
Tidsram: 30 minuter
|
N-Back är en arbetsminnesuppgift där försökspersonen presenteras med en sekvens av stimuli (bokstäver).
Uppgiften består i att indikera när den aktuella stimulansen matchar den från n steg tidigare i sekvensen.
|
30 minuter
|
|
Ändring av responsinhibering
Tidsram: 30 minuter
|
Responsinhibering utvärderades med SST (Cambridge Cognition, Cambridge, Storbritannien).
Försökspersonen svarade på en pil (gå-signal), som pekade antingen åt höger eller vänster, genom att trycka på en av två knappar med höger eller vänster pekfinger.
Om en ljudton (stoppsignal) fanns, behövde personen hålla tillbaka svaret.
|
30 minuter
|
|
Förändring av uppmärksamhetsbias
Tidsram: 30 minuter
|
Under dot-probe-uppgiften sitter deltagarna framför en datorskärm med hakan säkert placerad på ett hakstöd.
Deltagarna uppmanas att stirra på ett fixeringskors i mitten av skärmen.
Två stimuli, varav en är neutral och en är hotfull, dyker upp slumpmässigt på vardera sidan av skärmen.
Stimulansen presenteras under en förutbestämd tidsperiod (oftast 500ms), innan en prick presenteras på platsen för en tidigare stimulans.
Deltagarna uppmanas att ange platsen för denna punkt så snabbt som möjligt, antingen via tangentbordet eller svarsrutan.
|
30 minuter
|
|
Ändring av riskbeslut
Tidsram: 30 minuter
|
Balloon Analogue Risk Task (BART) är ett datoriserat mått på risktagande beteende.
I uppgiften får deltagaren en ballong och erbjuds chansen att tjäna pengar genom att pumpa upp ballongen genom att klicka på en knapp.
Varje klick gör att ballongen stegvis blåses upp och pengar läggs till i en disk upp till någon tröskel, då ballongen är överuppblåst och exploderar.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av eeg oscillerande (Alfa, Beta, Theta och Delta)
Tidsram: 30 minuter
|
EEG registrerades för att utvärdera förändringarna i den oscillerande domänen före och efter stimuleringen.
|
30 minuter
|
|
Förändring av eeg funktionella anslutningar (Alfa, Beta, Theta och Delta)
Tidsram: 30 minuter
|
EEG registrerades för att utvärdera förändringarna av funktionell anslutning före och efter stimuleringen.
|
30 minuter
|
|
Byte av motor framkallad potential
Tidsram: 30 minuter
|
Enkelpuls TMS kommer att användas för att framkalla ett motoriskt svar som registreras med elektromyografi (EMG).
Topp-till-topp-amplituden för EMG-svaret kommer att mätas.
|
30 minuter
|
|
Ändring av vilomotortröskel
Tidsram: 30 minuter
|
Enkelpuls TMS kommer att användas för att framkalla ett motoriskt svar som registreras med elektromyografi (EMG).
Den lägsta stimulatoreffekten som behövs för att framkalla ett konsekvent svar kommer att registreras.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2019
Första postat (Faktisk)
10 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HFJiang-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MagPro X100-enhet (MagVenture, Farum, Danmark)
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationAvslutadMajor depressiv sjukdomKanada