Sammenkoblet assosiativ stimulering i metamfetaminavhengighet
13. september 2021 oppdatert av: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Mekanismene for kortiko-kortikale og kortiko-subkortikale nettverk i metamfetaminavhengighet ved paret assosiativ stimulering
Etterforskerne bruker parede assosiativ stimulering (PAS) protokoller for å målrette kortiko-kortikale og kortiko-subkortikale nettverk for å studere kognitive mangler ved metamfetaminavhengighet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Paret assosiativ stimulering (PAS) er en form for transkraniell magnetisk stimulering der parede pulser kan indusere plastisitet ved kortikale synapser, og produsere langsiktig potensering (LTP) eller langtidsdepresjon (LTD).
Etterforskerne bruker parede assosiativ stimulering (PAS) protokoller for å målrette kortiko-kortikale og kortiko-subkortikale nettverk (frontoparietal kontrollvei) ved å bruke forskjellige intervaller mellom de sammenkoblede pulsene for å utforske mekanismen for kognitive underskudd i metamfetaminavhengighet.
Etterforskerne antar at forskjellige tidsmessige sekvenser av kortikal stimulering kan gi tilrettelegging eller hemmende effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Haifeng Jiang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) bruksforstyrrelser
- Ungdomsskoleutdanning eller høyere
- Normalt syn og hørsel
- Dextromanual
Ekskluderingskriterier:
- Har en sykdom som påvirker kognitiv funksjon som historie med hodeskade, cerebrovaskulær sykdom, epilepsi, etc.
- Har kognitivt fremmende legemidler de siste 6 månedene
- Annet rusmisbruk eller avhengighet de siste fem årene (unntatt nikotin)
- Psykisk svekkelse, intelligenskvotient (IQ) < 70
- Psykiske lidelser
- Fysisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DLPFC+10 IPL
Stimulering av dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) 10 ms før inferior parietal lobule (IPL) forutsetter at DLPFC til IPL-inngangen letter insula-postsynaptisk utgangsaktivitet, og forbedrer derved kognisjonsresponsen via en langsiktig potenseringslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentell økt inneholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle forholdene var forskjellige i interstimulusintervallet til de sammenkoblede pulsene.
DLPFC-stimulering går foran IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går foran DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentell: IPL+10 DLPFC
Stimulering av IPL 10 ms før DLPFC forutsetter at IPL til DLPFC-inngangen hemmer insula-postsynaptisk utgangsaktivitet, og dermed svekker kognisjonsresponsen via en langsiktig depresjonslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentell økt inneholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle forholdene var forskjellige i interstimulusintervallet til de sammenkoblede pulsene.
DLPFC-stimulering går foran IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går foran DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentell: IPL+4 DPLFC
Stimulering av IPL 4 ms før DLPFC antas å være for kort for en kortikokortikal effekt, men antar at DLPFC-input til insula hemmer insula postsynaptisk utgang ved å svekke IPL til insula input, og dermed svekke kognisjonsresponsen.
|
Hver cPAS eksperimentell økt inneholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle forholdene var forskjellige i interstimulusintervallet til de sammenkoblede pulsene.
DLPFC-stimulering går foran IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går foran DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentell: DLPFC+4 IPL
Stimulering av DLPFC 4 ms før IPL antas å være for kort for en kortikokortikal effekt, men antar at DLPFC-inngangen til insula potenserer insula-postsynaptisk utgang ved å styrke IPL til insula-input, og dermed forbedre kognisjonsresponsen.
|
Hver cPAS eksperimentell økt inneholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle forholdene var forskjellige i interstimulusintervallet til de sammenkoblede pulsene.
DLPFC-stimulering går foran IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går foran DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentell: DLPFC+4 MPFC
Stimulering av DLPFC 4 ms før medial prefrontal cortex (MPFC) forutsetter at DLPFC-inngangen letter MPFC postsynaptisk utgangsaktivitet, og forbedrer derved kognisjonsresponsen via en langsiktig potenseringslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentell økt inneholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle forholdene var forskjellige i interstimulusintervallet til de sammenkoblede pulsene.
DLPFC-stimulering går foran IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går foran DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentell: MPFC+4 DLPFC
Stimulering av MPFC 4 ms før DLPFC forutsetter at DLPFC-inngangen hemmer MPFC postsynaptisk utgangsaktivitet, og dermed svekker kognisjonsresponsen via en langsiktig depresjonslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentell økt inneholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle forholdene var forskjellige i interstimulusintervallet til de sammenkoblede pulsene.
DLPFC-stimulering går foran IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går foran DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentell: DLPFC+10 MPFC
Stimulering av DLPFC 10 ms før medial prefrontal cortex (MPFC) forutsetter at DLPFC-inngangen letter MPFC postsynaptiske utgangsaktivitet, og forbedrer derved kognisjonsresponsen via en langsiktig potenseringslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentell økt inneholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle forholdene var forskjellige i interstimulusintervallet til de sammenkoblede pulsene.
DLPFC-stimulering går foran IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går foran DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
|
Eksperimentell: MPFC+10 DLPFC
Stimulering av MPFC 10 ms før DLPFC forutsetter at DLPFC-inngangen hemmer MPFC postsynaptisk utgangsaktivitet, og dermed svekker kognisjonsresponsen via en langsiktig depresjonslignende effekt.
|
Hver cPAS eksperimentell økt inneholdt 100 par stimuli ved 0,2 Hz.
De eksperimentelle forholdene var forskjellige i interstimulusintervallet til de sammenkoblede pulsene.
DLPFC-stimulering går foran IPL/MPFC-stimulering med 10 ms (DLPFC+10) eller med 4 ms (DLPFC+4), og IPL/MPFC-stimulering går foran DLPFC-stimulering med 4 ms (IPL/MPFC+4) eller med 10 ms (IPL+ 10).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av arbeidsminne
Tidsramme: 30 minutter
|
N-Back er en arbeidsminneoppgave der subjektet blir presentert for en sekvens av stimuli (bokstaver).
Oppgaven består i å angi når gjeldende stimulus matcher den fra n trinn tidligere i sekvensen.
|
30 minutter
|
|
Endring av responshemming
Tidsramme: 30 minutter
|
Responshemming ble vurdert med SST (Cambridge Cognition, Cambridge, Storbritannia).
Personen svarte på en pil (gå-signal), som pekte enten til høyre eller venstre, ved å trykke på en av to knapper med høyre eller venstre pekefinger.
Hvis en lydtone (stoppsignal) var til stede, måtte personen holde tilbake svaret.
|
30 minutter
|
|
Endring av oppmerksomhetsskjevhet
Tidsramme: 30 minutter
|
Under prikk-probe-oppgaven er deltakerne plassert foran en dataskjerm med haken sikkert plassert på en hakestøtte.
Deltakerne blir bedt om å stirre på et fikseringskors på midten av skjermen.
To stimuli, hvorav en er nøytral og en er truende, vises tilfeldig på hver side av skjermen.
Stimuliene presenteres i en forhåndsbestemt tidsperiode (oftest 500 ms), før en prikk presenteres på stedet til en tidligere stimulus.
Deltakerne blir bedt om å angi plasseringen av denne prikken så raskt som mulig, enten via tastatur eller svarboks.
|
30 minutter
|
|
Endring av risikobeslutning
Tidsramme: 30 minutter
|
Balloon Analogue Risk Task (BART) er et datastyrt mål på risikoatferd.
I oppgaven blir deltakeren presentert for en ballong og tilbudt sjansen til å tjene penger ved å pumpe ballongen opp ved å klikke på en knapp.
Hvert klikk fører til at ballongen gradvis blåses opp og penger legges til en teller opp til en terskel, da ballongen er overoppblåst og eksploderer.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av oscillerende eeg (Alfa, Beta, Theta og Delta)
Tidsramme: 30 minutter
|
EEG ble registrert for å evaluere endringene i det oscillerende domenet før og etter stimuleringen.
|
30 minutter
|
|
Endring av eeg funksjonell tilkobling (Alfa, Beta, Theta og Delta)
Tidsramme: 30 minutter
|
EEG ble registrert for å evaluere endringene i funksjonell tilkobling før og etter stimuleringen.
|
30 minutter
|
|
Endring av motor fremkalt potensial
Tidsramme: 30 minutter
|
Enkeltpuls TMS vil bli brukt for å fremkalle en motorisk respons som registreres ved hjelp av elektromyografi (EMG).
Topp-til-topp-amplituden til EMG-responsen vil bli målt.
|
30 minutter
|
|
Endring av hvilemotorterskel
Tidsramme: 30 minutter
|
Enkeltpuls TMS vil bli brukt for å fremkalle en motorisk respons som registreres ved hjelp av elektromyografi (EMG).
Den laveste stimulatorutgangen som er nødvendig for å fremkalle en konsistent respons vil bli registrert.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFJiang-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MagPro X100-enhet (MagVenture, Farum, Danmark)
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationFullførtMajor depressiv lidelseCanada