- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03910608
Estimulação Associativa Pareada na Dependência de Metanfetamina
13 de setembro de 2021 atualizado por: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Os mecanismos das redes cortico-corticais e cortico-subcorticais na dependência de metanfetamina por estimulação associativa pareada
Os investigadores usam protocolos de estimulação associativa emparelhada (PAS) para direcionar redes cortico-corticais e cortico-subcorticais para estudar déficits cognitivos na dependência de metanfetamina.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação associativa pareada (PAS) é uma forma de estimulação magnética transcraniana na qual pulsos pareados podem induzir plasticidade nas sinapses corticais, produzindo efeito de potenciação de longo prazo (LTP) ou depressão de longo prazo (LTD).
Os investigadores usam protocolos de estimulação associativa pareada (PAS) para direcionar redes cortico-corticais e cortico-subcorticais (via de controle frontoparietal) usando diferentes intervalos entre os pulsos pareados para explorar o mecanismo de déficits cognitivos na dependência de metanfetamina.
Os investigadores levantam a hipótese de que diferentes sequências temporais de estimulação cortical poderiam produzir efeito de facilitação ou inibição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Haifeng Jiang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) para transtornos por uso de metanfetamina (MA)
- Ensino médio completo ou superior
- Visão e audição normais
- Dextromanual
Critério de exclusão:
- Tem uma doença que afeta a função cognitiva, como histórico de traumatismo craniano, doença cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Teve drogas promotoras cognitivas nos últimos 6 meses
- Abuso ou dependência de outras substâncias nos últimos cinco anos (exceto nicotina)
- Deficiência mental, Quociente de Inteligência (QI) < 70
- Problemas mentais
- doença física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DLPFC+10 IPL
A estimulação do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) 10 ms antes do lóbulo parietal inferior (IPL) presume que a entrada DLPFC para IPL facilita a atividade de saída pós-sináptica da ínsula, melhorando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à potencialização de longo prazo.
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Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados.
A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: IPL+10 DLPFC
A estimulação de IPL 10 ms antes de DLPFC presume que a entrada de IPL para DLPFC inibe a atividade de saída pós-sináptica da ínsula, prejudicando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à depressão de longo prazo.
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Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados.
A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: IPL+4 DPLFC
Presume-se que a estimulação do IPL 4 ms antes do DLPFC seja muito breve para um efeito corticocortical, mas presume-se que a entrada do DLPFC na ínsula iniba a saída pós-sináptica da ínsula enfraquecendo o IPL para a entrada da ínsula, prejudicando assim a resposta cognitiva.
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Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados.
A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: DLPFC+4 IPL
Presume-se que a estimulação de DLPFC 4 ms antes do IPL seja muito breve para um efeito corticocortical, mas presume-se que a entrada de DLPFC na ínsula potencialize a saída pós-sináptica da ínsula ao fortalecer a entrada de IPL na ínsula, melhorando assim a resposta cognitiva.
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Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados.
A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: DLPFC+4 MPFC
A estimulação do DLPFC 4 ms antes do córtex pré-frontal medial (MPFC) presume que a entrada do DLPFC facilita a atividade de saída pós-sináptica do MPFC, melhorando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à potenciação de longo prazo.
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Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados.
A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: MPFC+4 DLPFC
A estimulação do MPFC 4 ms antes do DLPFC pressupõe que a entrada do DLPFC inibe a atividade de saída pós-sináptica do MPFC, prejudicando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à depressão de longo prazo.
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Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados.
A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: DLPFC+10 MPFC
A estimulação do DLPFC 10 ms antes do córtex pré-frontal medial (MPFC) presume que a entrada do DLPFC facilita a atividade de saída pós-sináptica do MPFC, melhorando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à potencialização de longo prazo.
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Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados.
A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
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Experimental: MPFC+10 DLPFC
A estimulação do MPFC 10 ms antes do DLPFC presume que a entrada do DLPFC inibe a atividade de saída pós-sináptica do MPFC, prejudicando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à depressão de longo prazo.
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Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz.
As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados.
A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de memória de trabalho
Prazo: 30 minutos
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O N-Back é uma tarefa de memória de trabalho em que o sujeito é apresentado a uma sequência de estímulos (letras).
A tarefa consiste em indicar quando o estímulo atual corresponde a um dos n passos anteriores na sequência.
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30 minutos
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Alteração da inibição da resposta
Prazo: 30 minutos
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A inibição da resposta foi avaliada com o SST (Cambridge Cognition, Cambridge, Reino Unido).
O sujeito respondeu a uma seta (sinal de ir), apontando para a direita ou para a esquerda, pressionando um dos dois botões com o dedo indicador direito ou esquerdo.
Se um tom de áudio (sinal de parada) estivesse presente, o sujeito precisava reter a resposta.
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30 minutos
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Viés de mudança de atenção
Prazo: 30 minutos
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Durante a tarefa de sondagem de pontos, os participantes estão situados em frente a uma tela de computador com o queixo colocado de forma segura em um apoio para o queixo.
Os participantes são convidados a olhar para uma cruz de fixação no centro da tela.
Dois estímulos, um neutro e outro ameaçador, aparecem aleatoriamente em cada lado da tela.
Os estímulos são apresentados por um período de tempo predeterminado (mais comumente 500 ms), antes que um ponto seja apresentado no local de um estímulo anterior.
Os participantes são instruídos a indicar a localização desse ponto o mais rápido possível, por meio do teclado ou da caixa de resposta.
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30 minutos
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Mudança de decisão de risco
Prazo: 30 minutos
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O Balloon Analogue Risk Task (BART) é uma medida computadorizada do comportamento de risco.
Na tarefa, o participante recebe um balão e tem a chance de ganhar dinheiro bombeando o balão clicando em um botão.
Cada clique faz com que o balão infle gradualmente e o dinheiro seja adicionado a um contador até um determinado limite, ponto em que o balão é superinflado e explode.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de eeg oscilatório (alfa, beta, teta e delta)
Prazo: 30 minutos
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O EEG foi gravado para avaliar as mudanças no domínio oscilatório antes e depois da estimulação.
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30 minutos
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Mudança de conectividade funcional eeg (alfa, beta, teta e delta)
Prazo: 30 minutos
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O EEG foi gravado para avaliar as mudanças de conectividade funcional antes e depois da estimulação.
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30 minutos
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Alteração do potencial evocado motor
Prazo: 30 minutos
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O TMS de pulso único será usado para evocar uma resposta motora que é registrada usando eletromiografia (EMG).
A amplitude pico a pico da resposta EMG será medida.
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30 minutos
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Alteração do limiar do motor em repouso
Prazo: 30 minutos
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O TMS de pulso único será usado para evocar uma resposta motora que é registrada usando eletromiografia (EMG).
A menor saída do estimulador necessária para obter uma resposta consistente será registrada.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFJiang-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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