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Estimulação Associativa Pareada na Dependência de Metanfetamina

13 de setembro de 2021 atualizado por: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Os mecanismos das redes cortico-corticais e cortico-subcorticais na dependência de metanfetamina por estimulação associativa pareada

Os investigadores usam protocolos de estimulação associativa emparelhada (PAS) para direcionar redes cortico-corticais e cortico-subcorticais para estudar déficits cognitivos na dependência de metanfetamina.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A estimulação associativa pareada (PAS) é uma forma de estimulação magnética transcraniana na qual pulsos pareados podem induzir plasticidade nas sinapses corticais, produzindo efeito de potenciação de longo prazo (LTP) ou depressão de longo prazo (LTD). Os investigadores usam protocolos de estimulação associativa pareada (PAS) para direcionar redes cortico-corticais e cortico-subcorticais (via de controle frontoparietal) usando diferentes intervalos entre os pulsos pareados para explorar o mecanismo de déficits cognitivos na dependência de metanfetamina. Os investigadores levantam a hipótese de que diferentes sequências temporais de estimulação cortical poderiam produzir efeito de facilitação ou inibição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Haifeng Jiang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) para transtornos por uso de metanfetamina (MA)
  • Ensino médio completo ou superior
  • Visão e audição normais
  • Dextromanual

Critério de exclusão:

  • Tem uma doença que afeta a função cognitiva, como histórico de traumatismo craniano, doença cerebrovascular, epilepsia, etc.
  • Teve drogas promotoras cognitivas nos últimos 6 meses
  • Abuso ou dependência de outras substâncias nos últimos cinco anos (exceto nicotina)
  • Deficiência mental, Quociente de Inteligência (QI) < 70
  • Problemas mentais
  • doença física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DLPFC+10 IPL
A estimulação do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) 10 ms antes do lóbulo parietal inferior (IPL) presume que a entrada DLPFC para IPL facilita a atividade de saída pós-sináptica da ínsula, melhorando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à potencialização de longo prazo.
Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz. As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados. A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
Experimental: IPL+10 DLPFC
A estimulação de IPL 10 ms antes de DLPFC presume que a entrada de IPL para DLPFC inibe a atividade de saída pós-sináptica da ínsula, prejudicando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à depressão de longo prazo.
Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz. As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados. A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
Experimental: IPL+4 DPLFC
Presume-se que a estimulação do IPL 4 ms antes do DLPFC seja muito breve para um efeito corticocortical, mas presume-se que a entrada do DLPFC na ínsula iniba a saída pós-sináptica da ínsula enfraquecendo o IPL para a entrada da ínsula, prejudicando assim a resposta cognitiva.
Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz. As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados. A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
Experimental: DLPFC+4 IPL
Presume-se que a estimulação de DLPFC 4 ms antes do IPL seja muito breve para um efeito corticocortical, mas presume-se que a entrada de DLPFC na ínsula potencialize a saída pós-sináptica da ínsula ao fortalecer a entrada de IPL na ínsula, melhorando assim a resposta cognitiva.
Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz. As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados. A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
Experimental: DLPFC+4 MPFC
A estimulação do DLPFC 4 ms antes do córtex pré-frontal medial (MPFC) presume que a entrada do DLPFC facilita a atividade de saída pós-sináptica do MPFC, melhorando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à potenciação de longo prazo.
Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz. As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados. A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
Experimental: MPFC+4 DLPFC
A estimulação do MPFC 4 ms antes do DLPFC pressupõe que a entrada do DLPFC inibe a atividade de saída pós-sináptica do MPFC, prejudicando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à depressão de longo prazo.
Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz. As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados. A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
Experimental: DLPFC+10 MPFC
A estimulação do DLPFC 10 ms antes do córtex pré-frontal medial (MPFC) presume que a entrada do DLPFC facilita a atividade de saída pós-sináptica do MPFC, melhorando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à potencialização de longo prazo.
Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz. As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados. A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).
Experimental: MPFC+10 DLPFC
A estimulação do MPFC 10 ms antes do DLPFC presume que a entrada do DLPFC inibe a atividade de saída pós-sináptica do MPFC, prejudicando assim a resposta cognitiva por meio de um efeito semelhante à depressão de longo prazo.
Cada sessão experimental cPAS continha 100 pares de estímulos a 0,2 Hz. As condições experimentais diferiram no intervalo interestímulo dos pulsos pareados. A estimulação DLPFC precede a estimulação IPL/MPFC em 10 ms (DLPFC+10) ou 4 ms (DLPFC+4), e a estimulação IPL/MPFC precede a estimulação DLPFC em 4 ms (IPL/MPFC+4) ou 10 ms (IPL+ 10).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de memória de trabalho
Prazo: 30 minutos
O N-Back é uma tarefa de memória de trabalho em que o sujeito é apresentado a uma sequência de estímulos (letras). A tarefa consiste em indicar quando o estímulo atual corresponde a um dos n passos anteriores na sequência.
30 minutos
Alteração da inibição da resposta
Prazo: 30 minutos
A inibição da resposta foi avaliada com o SST (Cambridge Cognition, Cambridge, Reino Unido). O sujeito respondeu a uma seta (sinal de ir), apontando para a direita ou para a esquerda, pressionando um dos dois botões com o dedo indicador direito ou esquerdo. Se um tom de áudio (sinal de parada) estivesse presente, o sujeito precisava reter a resposta.
30 minutos
Viés de mudança de atenção
Prazo: 30 minutos
Durante a tarefa de sondagem de pontos, os participantes estão situados em frente a uma tela de computador com o queixo colocado de forma segura em um apoio para o queixo. Os participantes são convidados a olhar para uma cruz de fixação no centro da tela. Dois estímulos, um neutro e outro ameaçador, aparecem aleatoriamente em cada lado da tela. Os estímulos são apresentados por um período de tempo predeterminado (mais comumente 500 ms), antes que um ponto seja apresentado no local de um estímulo anterior. Os participantes são instruídos a indicar a localização desse ponto o mais rápido possível, por meio do teclado ou da caixa de resposta.
30 minutos
Mudança de decisão de risco
Prazo: 30 minutos
O Balloon Analogue Risk Task (BART) é uma medida computadorizada do comportamento de risco. Na tarefa, o participante recebe um balão e tem a chance de ganhar dinheiro bombeando o balão clicando em um botão. Cada clique faz com que o balão infle gradualmente e o dinheiro seja adicionado a um contador até um determinado limite, ponto em que o balão é superinflado e explode.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de eeg oscilatório (alfa, beta, teta e delta)
Prazo: 30 minutos
O EEG foi gravado para avaliar as mudanças no domínio oscilatório antes e depois da estimulação.
30 minutos
Mudança de conectividade funcional eeg (alfa, beta, teta e delta)
Prazo: 30 minutos
O EEG foi gravado para avaliar as mudanças de conectividade funcional antes e depois da estimulação.
30 minutos
Alteração do potencial evocado motor
Prazo: 30 minutos
O TMS de pulso único será usado para evocar uma resposta motora que é registrada usando eletromiografia (EMG). A amplitude pico a pico da resposta EMG será medida.
30 minutos
Alteração do limiar do motor em repouso
Prazo: 30 minutos
O TMS de pulso único será usado para evocar uma resposta motora que é registrada usando eletromiografia (EMG). A menor saída do estimulador necessária para obter uma resposta consistente será registrada.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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