- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03910608
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio metamfetamiiniriippuvuudessa
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center
Kortiko-kortikaalisten ja kortiko-subkortikaalisten verkostojen mekanismit metamfetamiiniriippuvuudessa parillisen assosiatiivisen stimulaation avulla
Tutkijat käyttävät parillisia assosiaatiostimulaatioita (PAS) kohdistaakseen aivokuoren ja aivokuoren aivokuoren verkostoja tutkiakseen kognitiivisia puutteita metamfetamiiniriippuvuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio (PAS) on eräänlainen transkraniaalisen magneettisen stimulaation muoto, jossa parilliset pulssit voivat indusoida plastisuutta aivokuoren synapseissa, mikä tuottaa pitkäaikaisen potentiaation (LTP) tai pitkäaikaisen masennusvaikutuksen (LTD).
Tutkijat käyttävät parillisia assosiatiivisia stimulaatioprotokollia (PAS) kohdistaakseen aivokuoren ja aivokuoren aivokuoren verkostoja (frontoparietaalinen ohjausreitti) käyttämällä erilaisia välejä parillisten pulssien välillä tutkiakseen kognitiivisten puutteiden mekanismia metamfetamiiniriippuvuudessa.
Tutkijat olettavat, että aivokuoren stimulaation erilaiset ajalliset sekvenssit voivat tuottaa helpottavan tai estävän vaikutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Haifeng Jiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) mukaisesti metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriöille
- Yläasteen tutkinto tai korkeampi
- Normaali näkö ja kuulo
- Dekstromanuaali
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kognitiiviseen toimintaan vaikuttava sairaus, kuten päävamma, aivoverisuonitauti, epilepsia jne.
- Käyttänyt kognitiivista toimintaa edistäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten viiden vuoden aikana (paitsi nikotiini)
- Henkinen vajaatoiminta, älykkyysosamäärä (IQ) < 70
- Mielenterveyshäiriöt
- Fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLPFC+10 IPL
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) stimulaatio 10 ms ennen inferior parietal lobula (IPL) olettaa, että DLPFC:n ja IPL:n syöttö helpottaa insulan postsynaptista ulostuloa, mikä parantaa kognitiovastetta pitkäaikaisen potentiaation kaltaisen vaikutuksen kautta.
|
Jokainen cPAS-kokeellinen istunto sisälsi 100 paria ärsykkeitä 0,2 Hz:llä.
Koeolosuhteet erosivat parillisten pulssien ärsykkeiden välissä.
DLPFC-stimulaatio edeltää IPL/MPFC-stimulaatiota 10 ms:lla (DLPFC+10) tai 4 ms:lla (DLPFC+4), ja IPL/MPFC-stimulaatio edeltää DLPFC-stimulaatiota 4 ms:lla (IPL/MPFC+4) tai 10 ms:lla (IPL+) 10).
|
|
Kokeellinen: IPL+10 DLPFC
IPL:n stimulaatio 10 ms ennen DLPFC:tä olettaa, että IPL-DLPFC-sisääntulo estää insulan postsynaptista lähtöaktiivisuutta, mikä heikentää kognitiovastetta pitkäaikaisen masennuksen kaltaisen vaikutuksen kautta.
|
Jokainen cPAS-kokeellinen istunto sisälsi 100 paria ärsykkeitä 0,2 Hz:llä.
Koeolosuhteet erosivat parillisten pulssien ärsykkeiden välissä.
DLPFC-stimulaatio edeltää IPL/MPFC-stimulaatiota 10 ms:lla (DLPFC+10) tai 4 ms:lla (DLPFC+4), ja IPL/MPFC-stimulaatio edeltää DLPFC-stimulaatiota 4 ms:lla (IPL/MPFC+4) tai 10 ms:lla (IPL+) 10).
|
|
Kokeellinen: IPL+4 DPLFC
IPL:n stimulaation 4 ms ennen DLPFC:tä oletetaan olevan liian lyhyt kortikokortikaaliselle vaikutukselle, mutta oletetaan, että DLPFC-tulo insulaan estää insulan postsynaptista ulostuloa heikentämällä IPL:n insulaan tuloa, mikä heikentää kognitiovastetta.
|
Jokainen cPAS-kokeellinen istunto sisälsi 100 paria ärsykkeitä 0,2 Hz:llä.
Koeolosuhteet erosivat parillisten pulssien ärsykkeiden välissä.
DLPFC-stimulaatio edeltää IPL/MPFC-stimulaatiota 10 ms:lla (DLPFC+10) tai 4 ms:lla (DLPFC+4), ja IPL/MPFC-stimulaatio edeltää DLPFC-stimulaatiota 4 ms:lla (IPL/MPFC+4) tai 10 ms:lla (IPL+) 10).
|
|
Kokeellinen: DLPFC+4 IPL
DLPFC:n stimulaation 4 ms ennen IPL:ää oletetaan olevan liian lyhyt kortikokortikaaliselle vaikutukselle, mutta oletetaan, että DLPFC-syöte eristykseen tehostaa eristeen postsynaptista tuotantoa vahvistamalla IPL:tä eristeeseen, mikä parantaa kognitiovastetta.
|
Jokainen cPAS-kokeellinen istunto sisälsi 100 paria ärsykkeitä 0,2 Hz:llä.
Koeolosuhteet erosivat parillisten pulssien ärsykkeiden välissä.
DLPFC-stimulaatio edeltää IPL/MPFC-stimulaatiota 10 ms:lla (DLPFC+10) tai 4 ms:lla (DLPFC+4), ja IPL/MPFC-stimulaatio edeltää DLPFC-stimulaatiota 4 ms:lla (IPL/MPFC+4) tai 10 ms:lla (IPL+) 10).
|
|
Kokeellinen: DLPFC+4 MPFC
DLPFC:n stimulaatio 4 ms ennen mediaalista prefrontaalista aivokuorta (MPFC) olettaa, että DLPFC-sisääntulo helpottaa MPFC:n postsynaptista ulostuloa, mikä parantaa kognitiovastetta pitkän aikavälin potentiation kaltaisen vaikutuksen kautta.
|
Jokainen cPAS-kokeellinen istunto sisälsi 100 paria ärsykkeitä 0,2 Hz:llä.
Koeolosuhteet erosivat parillisten pulssien ärsykkeiden välissä.
DLPFC-stimulaatio edeltää IPL/MPFC-stimulaatiota 10 ms:lla (DLPFC+10) tai 4 ms:lla (DLPFC+4), ja IPL/MPFC-stimulaatio edeltää DLPFC-stimulaatiota 4 ms:lla (IPL/MPFC+4) tai 10 ms:lla (IPL+) 10).
|
|
Kokeellinen: MPFC+4 DLPFC
MPFC:n stimulaatio 4 ms ennen DLPFC:tä olettaa, että DLPFC-tulo estää MPFC:n postsynaptista ulostuloa, mikä heikentää kognitiovastetta pitkäaikaisen masennuksen kaltaisen vaikutuksen kautta.
|
Jokainen cPAS-kokeellinen istunto sisälsi 100 paria ärsykkeitä 0,2 Hz:llä.
Koeolosuhteet erosivat parillisten pulssien ärsykkeiden välissä.
DLPFC-stimulaatio edeltää IPL/MPFC-stimulaatiota 10 ms:lla (DLPFC+10) tai 4 ms:lla (DLPFC+4), ja IPL/MPFC-stimulaatio edeltää DLPFC-stimulaatiota 4 ms:lla (IPL/MPFC+4) tai 10 ms:lla (IPL+) 10).
|
|
Kokeellinen: DLPFC+10 MPFC
DLPFC:n stimulaatio 10 ms ennen mediaalista prefrontaalista aivokuorta (MPFC) olettaa, että DLPFC-syöte helpottaa MPFC:n postsynaptista ulostuloa, mikä parantaa kognitiovastetta pitkäaikaisen potentiaation kaltaisen vaikutuksen kautta.
|
Jokainen cPAS-kokeellinen istunto sisälsi 100 paria ärsykkeitä 0,2 Hz:llä.
Koeolosuhteet erosivat parillisten pulssien ärsykkeiden välissä.
DLPFC-stimulaatio edeltää IPL/MPFC-stimulaatiota 10 ms:lla (DLPFC+10) tai 4 ms:lla (DLPFC+4), ja IPL/MPFC-stimulaatio edeltää DLPFC-stimulaatiota 4 ms:lla (IPL/MPFC+4) tai 10 ms:lla (IPL+) 10).
|
|
Kokeellinen: MPFC+10 DLPFC
MPFC:n stimulaatio 10 ms ennen DLPFC:tä olettaa, että DLPFC-tulo estää MPFC:n postsynaptista ulostuloa, mikä heikentää kognitiovastetta pitkäaikaisen masennuksen kaltaisen vaikutuksen kautta.
|
Jokainen cPAS-kokeellinen istunto sisälsi 100 paria ärsykkeitä 0,2 Hz:llä.
Koeolosuhteet erosivat parillisten pulssien ärsykkeiden välissä.
DLPFC-stimulaatio edeltää IPL/MPFC-stimulaatiota 10 ms:lla (DLPFC+10) tai 4 ms:lla (DLPFC+4), ja IPL/MPFC-stimulaatio edeltää DLPFC-stimulaatiota 4 ms:lla (IPL/MPFC+4) tai 10 ms:lla (IPL+) 10).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
N-Back on työmuistitehtävä, jossa kohteelle esitetään sarja ärsykkeitä (kirjaimia).
Tehtävä koostuu sen osoittamisesta, milloin nykyinen ärsyke vastaa n vaihetta aikaisemmasta sekvenssistä peräisin olevaa ärsykettä.
|
30 minuuttia
|
|
Vasteen eston muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vasteen esto arvioitiin SST:llä (Cambridge Cognition, Cambridge, UK).
Kohde vastasi nuoleen (go-signaaliin), joka osoitti joko oikealle tai vasemmalle, painamalla yhtä kahdesta painikkeesta oikealla tai vasemmalla etusormella.
Jos äänimerkki (pysäytyssignaali) kuului, kohteen oli pidätettävä vastaus.
|
30 minuuttia
|
|
Huomioharha muuttuu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pistemittaustehtävän aikana osallistujat ovat tietokoneen näytön edessä ja leuka on asetettu tukevasti leukatukeen.
Osallistujia pyydetään tuijottamaan näytön keskellä olevaa kiinnitysristiä.
Kaksi ärsykettä, joista toinen on neutraali ja toinen uhkaava, ilmestyy satunnaisesti näytön kummallekin puolelle.
Ärsykkeet esitetään ennalta määrätyn ajan (yleisimmin 500 ms), ennen kuin yhden entisen ärsykkeen kohdalle esitetään piste.
Osallistujia kehotetaan ilmoittamaan tämän pisteen sijainti mahdollisimman nopeasti joko näppäimistön tai vastauslaatikon avulla.
|
30 minuuttia
|
|
Riskipäätöksen muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Balloon Analogue Risk Task (BART) on tietokoneistettu riskinottokäyttäytymisen mitta.
Tehtävässä osallistujalle esitetään ilmapallo ja tarjotaan mahdollisuus ansaita rahaa pumppaamalla ilmapallo ylös nappia painamalla.
Jokainen napsautus saa ilmapallon täyttymään asteittain ja rahaa lisätään laskuriin tiettyyn kynnykseen asti, jolloin ilmapallo täyttyy yli ja räjähtää.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eeg-värähtelyn muutos (alfa, beta, theta ja delta)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
EEG tallennettiin värähtelevän alueen muutosten arvioimiseksi ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Muutos eeg-toiminnallisessa liitettävyydessä (Alpha, Beta, Theta ja Delta)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
EEG tallennettiin toiminnallisen yhteyden muutosten arvioimiseksi ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Moottorin herätetyn potentiaalin muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Yksipulssista TMS:ää käytetään herättämään motorinen vaste, joka tallennetaan elektromyografialla (EMG).
EMG-vasteen huipusta huippuun -amplitudi mitataan.
|
30 minuuttia
|
|
Lepomoottorin kynnyksen muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Yksipulssista TMS:ää käytetään herättämään motorinen vaste, joka tallennetaan elektromyografialla (EMG).
Pienin stimulaattorin teho, joka tarvitaan johdonmukaisen vasteen aikaansaamiseksi, kirjataan.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haifeng Jiang, PhD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFJiang-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .