- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03914898
Vliv intervenčního programu pod vedením sestry Profesionální kvalita života a psychická tíseň u sester
Vliv intervenčního programu pod vedením sestry na soucit Únava, vyhoření, soucit
Sestry jsou ohroženy z hlediska syndromu vyhoření a empatické únavy. Proto je snaha o ochranu duševního zdraví sester velmi důležitá. Uvádí se, že provedené studie jsou převážně popisné a nikoli intervenční.
Kromě toho je úroveň důkazů intervenčních studií nízká.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je snížit u sester psychický stres, syndrom vyhoření a sekundární traumatický stres.
Design Byl použit tento jednoduchý slepý plán randomizované kontrolované studie. Měření byla provedena před, po a 6 měsíců po Účastníci a nastavení Studie byla provedena v nemocnici v Turecku. Intervenční program byl aplikován za 4 týdny. Do programu bylo pozváno 84 sester splňujících kritéria.48 sestry s účastí souhlasily. Sestrám byly náhodně přiděleny skupiny.
Velikost vzorku vzorek byl vypočítán pomocí otevřeného epi programu. Velikost vzorku byla vypočtena jako 20 na skupinu.
Intervence Program byl vytvořen za účelem snížení psychické tísně sester a zlepšení profesionální kvality života.
Intervenční program měl čtyři sezení. Intervenční skupina byla rozdělena na dvě skupiny. Intervence byly aplikovány v pohodlném pokoji v nemocnici. Intervence byly založeny na kognitivně behaviorálním přístupu.
Měření výsledků Výsledky byly únava ze soucitu, syndrom vyhoření a uspokojení ze soucitu, psychické rozrušení.
Tyto proměnné byly hodnoceny škálou profesionální kvality života (ProQOL-IV). GHQ-12 je škála zkoumající psychologický stres pozorovaný během posledních několika týdnů.
Sběr dat Výzkumná data byla sbírána před, bezprostředně po a šest měsíců po intervenci.
Validita a spolehlivost Pro zajištění validity a reliability byly použity měřicí nástroje vykazující dobré psychometrické vlastnosti. Dobrovolní účastníci byli náhodně rozděleni do skupin a pro analýzu dat byl použit přístup „intent-to-treat“. Studie byla vypracována v souladu s principy prohlášení CONSORT 2010.
Etická hlediska Bylo získáno povolení od příslušné univerzity a písemné povolení od nemocnice. Účastníci byli informováni, všichni účastníci dali písemný souhlas.
Analýza dat Byly použity Mann Whitney U test a Friedmanova analýza. Všechny analýzy byly provedeny na základě záměru léčby. Chybějící data byla kompenzována použitím poslední metody pozorování přenesené dále.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35340
- Neslihan Günüşen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry, které odpověděly na dotazník, obdržely skóre o únavě ze soucitu vyšší než průměrné skóre (20 bodů)
- Sestry, které pracovaly na klinikách a měly minimálně půlroční praxi
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které odpověděly na dotazník, získaly skóre únavy ze soucitu nižší než průměrné skóre (20 bodů)
- vrchní sestry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina vedená sestrou
Na programu byly čtyři sezení; Trvalo to asi 1,5-2 hodiny. Intervenční skupina byla rozdělena na dvě skupiny. Autorka, která provedla intervenci, dříve vedla podpůrné skupiny sester, je také aktivním pedagogem v psychiatrii a ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví a má školení v kognitivně behaviorální terapii. Skupinová sezení byla založena na technikách kognitivní restrukturalizace. |
Tento program je založen na technikách kognitivní restrukturalizace.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla v průběhu studie aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí únavě ze soucitu po 1 a 6 měsících hodnocená subškálou únava ze soucitu škály profesionální kvality života
Časové okno: Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Subškála únavy ze soucitu ProQOL-IV obsahuje 10 položek.
Dokončení subškály únavy ze soucitu zahrnuje výběr odpovědí na 0 (nikdy) až 5 (velmi často) Likertově škále.
0-50 bodů lze vzít ze subškály únava ze soucitu.
Neexistuje žádný přerušovací bod.
Řada položek vyžadovala reverzní kódování, takže vysoké skóre u všech položek naznačovalo vysokou únavu ze soucitu.
|
Údaje shromážděné před zahájením programu a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
|
Změna od výchozího syndromu vyhoření v 1. a 6. měsíci hodnocená subškálou vyhoření škály profesionální kvality života
Časové okno: Údaje shromážděné před zahájením programu (předtest) a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Subškála vyhoření ProQOL-IV obsahuje 10 položek.
Dokončení dílčí škály vyhoření zahrnuje výběr odpovědí na 0 (nikdy) až 5 (velmi často) Likertově stupnici.
Ze subškály vyhoření lze získat 0-50 bodů.
Neexistuje žádný přerušovací bod.
Řada položek vyžadovala reverzní kódování, takže vysoké skóre u všech položek naznačovalo vysoké vyhoření.
|
Údaje shromážděné před zahájením programu (předtest) a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
|
Změna oproti výchozí spokojenosti se soucitem po 1 a 6 měsících hodnocená subškálou spokojenosti ze soucitu škály profesionální kvality života
Časové okno: Údaje shromážděné před zahájením programu (předtest) a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Subškála spokojenosti se soucitem ProQOL-IV obsahuje 10 položek.
Dokončení subškály spokojenosti se soucitem zahrnuje výběr odpovědí na Likertově škále 0 (nikdy) až 5 (velmi často).
Ze subškály spokojenosti se soucitem lze odebírat 0–50 bodů.
Neexistuje žádný přerušovací bod.
Řada položek vyžadovala reverzní kódování, takže vysoké skóre u všech položek naznačovalo vysoké uspokojení ze soucitu.
|
Údaje shromážděné před zahájením programu (předtest) a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího psychického stresu po 1 a 6 měsících hodnocená obecným zdravotním dotazníkem
Časové okno: Údaje shromážděné před zahájením programu (předtest) a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
GHQ-12 je škála zkoumající psychiatrické symptomy pozorované během posledních několika týdnů.
Položky byly hodnoceny na 4-bodové škále likertova typu.
Bodování bylo následující (a) a (b), 0 bodů; c) ad), 1 bod; a celkové možné skóre se pohybovalo mezi 0 a 12 body.
Dotazník obecného zdraví-12 (GHQ-12) uvádí, že sestry, které mají skóre 2 a vyšší, jsou rizikové.
|
Údaje shromážděné před zahájením programu (předtest) a jeden měsíc po skončení programu a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3109-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .