- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03914898
Effect van door verpleegkundigen geleid interventieprogramma Professionele kwaliteit van leven en psychische stress bij verpleegkundigen
Effect van door verpleegkundigen geleid interventieprogramma op compassie Vermoeidheid, burn-out, compassie
Verpleegkundigen lopen risico op het gebied van burn-out en empathische vermoeidheid. Daarom zijn inspanningen om de geestelijke gezondheid van verpleegkundigen te beschermen erg belangrijk. Gesteld wordt dat de uitgevoerde studies overwegend beschrijvend en niet interventioneel zijn.
Bovendien zijn de bewijsniveaus van interventionele studies laag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van dit onderzoek is het verminderen van psychisch leed, burn-out en secundaire traumastress bij verpleegkundigen.
Opzet Deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet werd gebruikt. Metingen werden gedaan voor, na en 6 maanden na Deelnemers en instellingen De studie werd uitgevoerd in een ziekenhuis in Turkije. Het interventieprogramma werd in 4 weken toegepast. 84 verpleegkundigen die aan de criteria voldeden, werden uitgenodigd voor het programma.48 verpleegkundigen stemden in met deelname. Verpleegkundigen werden willekeurig toegewezen groepen.
Steekproefgrootte de steekproef is berekend met het open epi-programma. De steekproefomvang werd berekend als 20 per groep.
Interventie Het programma is opgezet om de psychische problemen van verpleegkundigen te verminderen en de professionele kwaliteit van leven te verbeteren.
Het interventieprogramma bestond uit vier sessies. De interventiegroep was verdeeld in twee groepen. Interventies werden toegepast in een comfortabele kamer in het ziekenhuis. Interventies waren gebaseerd op een cognitieve gedragsbenadering.
Uitkomstmaten De uitkomsten waren compassiemoeheid, burn-out en compassietevredenheid, psychologische stress.
Deze variabelen werden geëvalueerd door de Professional Quality of Life Scale (ProQOL-IV). De GHQ-12 is een schaal die de psychische klachten meet die de afgelopen weken zijn waargenomen.
Gegevensverzameling Onderzoeksgegevens werden voor, direct na en zes maanden na de interventie verzameld.
Validiteit en betrouwbaarheid Er werden meetinstrumenten gebruikt die goede psychometrische eigenschappen vertoonden om de validiteit en betrouwbaarheid te waarborgen. Vrijwillige deelnemers werden willekeurig toegewezen aan groepen en de intention-to-treat-benadering werd gebruikt voor gegevensanalyse. Het onderzoek is gerapporteerd in overeenstemming met de CONSORT 2010 Statement-principes.
Ethische overwegingen Toestemming is verkregen van de betreffende universiteit en schriftelijke toestemming is verkregen van het ziekenhuis. De deelnemers werden geïnformeerd, alle deelnemers gaven schriftelijke toestemming.
Gegevensanalyse Mann Whitney U-test en Friedman-analyse werden gebruikt. Alle analyses werden gemaakt volgens een intention-to-treat-benadering. Ontbrekende gegevens werden gecompenseerd met behulp van de laatste observatiemethode die werd overgedragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35340
- Neslihan Günüşen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen die de vragenlijsten beantwoordden, kregen een hogere score op compassiemoeheid dan de gemiddelde score (20 punten)
- Verpleegkundigen die in klinieken werkten en minstens zes maanden ervaring hadden
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die de vragenlijsten beantwoordden, kregen een lagere score op compassiemoeheid dan de gemiddelde score (20 punten)
- hoofd verpleegkundigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep onder leiding van een verpleegkundige
Het programma bestond uit vier sessies; Het duurde ongeveer 1,5-2 uur. De interventiegroep was verdeeld in twee groepen. De auteur die de interventie toediende, leidde eerder verpleegkundige steungroepen, is ook een actieve docent in de psychiatrie en verpleegkunde in de geestelijke gezondheidszorg, en heeft een opleiding in cognitieve gedragstherapie gevolgd. De groepssessies waren gebaseerd op cognitieve herstructureringstechnieken. |
Dit programma is gebaseerd op cognitieve herstructureringstechnieken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er werd tijdens het onderzoek niet ingegrepen op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline compassiemoeheid na 1 en 6 maanden beoordeeld door compassiemoeheid-subschaal van professionele kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: Gegevens verzameld voordat het programma start en een maand na het einde van het programma en zes maanden
|
De subschaal compassiemoeheid van ProQOL-IV omvat 10 items.
Het invullen van de subschaal compassiemoeheid omvat het selecteren van antwoordkeuzen op een likertschaal van 0 (nooit) tot 5 (heel vaak).
0-50 punten kunnen worden gehaald uit de subschaal compassiemoeheid.
Er is geen snijpunt.
Een aantal items moest omgekeerd worden gecodeerd, zodat hoge scores op alle items wijzen op hoge compassiemoeheid.
|
Gegevens verzameld voordat het programma start en een maand na het einde van het programma en zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline burn-out na 1 en 6 maanden beoordeeld door de subschaal burn-out van de professionele kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: Gegevens verzameld voordat het programma start (pretest) en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
De subschaal burn-out van ProQOL-IV omvat 10 items.
Het invullen van de subschaal burn-out omvat het selecteren van antwoordkeuzen op een likertschaal van 0 (nooit) tot 5 (heel vaak).
Van de subschaal burn-out kunnen 0-50 punten worden gehaald.
Er is geen snijpunt.
Een aantal items moest omgekeerd worden gecodeerd, zodat hoge scores op alle items duiden op een hoge burn-out.
|
Gegevens verzameld voordat het programma start (pretest) en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline compassie tevredenheid na 1 en 6 maanden beoordeeld door compassie tevredenheid subschaal van Professionele kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Gegevens verzameld voordat het programma start (pretest) en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
De subschaal compassietevredenheid van ProQOL-IV omvat 10 items.
Het invullen van de subschaal mededogentevredenheid omvat het selecteren van antwoordkeuzen op een likertschaal van 0 (nooit) tot 5 (heel vaak).
0-50 punten kunnen worden gehaald uit de subschaal compassietevredenheid.
Er is geen snijpunt.
Een aantal items moest omgekeerd worden gecodeerd, zodat hoge scores op alle items duiden op een hoge compassietevredenheid.
|
Gegevens verzameld voordat het programma start (pretest) en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline psychologische problemen na 1 en 6 maanden, beoordeeld met een algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Gegevens verzameld voordat het programma start (pretest) en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
De GHQ-12 is een schaal die psychiatrische symptomen meet die de afgelopen weken zijn waargenomen.
De items werden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Scoren was als volgt (a) en (b), 0 punten; (c) en (d), 1 punt; en de totale mogelijke score varieerde tussen 0 en 12 punten.
In de General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) staat dat verpleegkundigen die 2 en hoger scoren riskant zijn.
|
Gegevens verzameld voordat het programma start (pretest) en één maand na het einde van het programma en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3109-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .