- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03914898
Sairaanhoitajan johtaman interventioohjelman vaikutus sairaanhoitajien ammatilliseen elämänlaatuun ja psyykkiseen ahdistukseen
Sairaanhoitajan johtaman interventioohjelman vaikutus myötätunnon väsymykseen, burnoutiin, myötätuntoon
Sairaanhoitajat ovat uupumuksen ja empaattisen väsymyksen vaarassa. Siksi sairaanhoitajien mielenterveyden suojeleminen on erittäin tärkeää. Todetaan, että tehdyt tutkimukset ovat enimmäkseen kuvailevia eivätkä interventioita.
Lisäksi interventiotutkimusten näyttötasot ovat alhaiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää sairaanhoitajien psyykkistä kärsimystä, työuupumusta ja sekundaarista traumastressiä.
Suunnittelu Tätä yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käytettiin. Mittaukset tehtiin ennen, jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen. Osallistujat ja asetukset Tutkimus tehtiin sairaalassa Turkissa. Interventio-ohjelma otettiin käyttöön 4 viikossa. Ohjelmaan kutsuttiin 84 kriteerit täyttävää sairaanhoitajaa.48 sairaanhoitajat suostuivat osallistumaan. Hoitajat jaettiin satunnaisesti ryhmiin.
Näytteen koko Näyte laskettiin avoimella epi-ohjelmalla. Otoskooksi laskettiin 20 per ryhmä.
Interventio Ohjelma luotiin vähentämään sairaanhoitajien henkistä kärsimystä ja parantamaan ammatillista elämänlaatua.
Interventioohjelma koostui neljästä istunnosta. Interventioryhmä jaettiin kahteen ryhmään. Interventio tehtiin mukavassa huoneessa sairaalassa. Interventiot perustuivat kognitiiviseen käyttäytymismalliin.
Tulosmittaukset Tuloksena olivat myötätunnon väsymys, työuupumus ja myötätunnon tyytyväisyys, psyykkinen ahdistus.
Nämä muuttujat arvioivat ammatillisen elämänlaadun asteikolla (ProQOL-IV). GHQ-12 on mittakaava, joka mittaa psyykkistä kärsimystä viime viikkoina.
Tiedonkeruu Tutkimustiedot kerättiin ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
Validiteetti ja luotettavuus Validiteetin ja luotettavuuden varmistamiseksi käytettiin mittaustyökaluja, joilla oli hyvät psykometriset ominaisuudet. Vapaaehtoiset osallistujat jaettiin satunnaisesti ryhmiin, ja data-analyysissä käytettiin aikomus-hoito-lähestymistapaa. Tutkimus on raportoitu CONSORT 2010 Statement -periaatteiden mukaisesti.
Eettiset näkökohdat Lupa hankittiin asianomaiselta yliopistolta ja kirjallinen lupa sairaalalta. Osallistujille tiedotettiin, kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Data-analyysi Mann Whitney U -testiä ja Friedman-analyysiä käytettiin. Kaikki analyysit tehtiin aikomus-to-treat -lähestymistapaa käyttäen. Puuttuvat tiedot kompensoitiin käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintomenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Neslihan Günüşen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyselyihin vastanneet sairaanhoitajat saivat myötätunnon väsymyksestä keskiarvoa korkeamman pistemäärän (20 pistettä)
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelivät klinikoilla ja joilla oli vähintään kuuden kuukauden kokemus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselyihin vastanneet sairaanhoitajat saivat myötätuntoväsymyksestä keskiarvoa (20 pistettä) alhaisemman arvosanan.
- päähoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sairaanhoitaja johti interventioryhmää
Ohjelmassa oli neljä istuntoa; Aikaa meni noin 1,5-2 tuntia. Interventioryhmä jaettiin kahteen ryhmään. Interventiota toteuttanut kirjoittaja johti aiemmin sairaanhoitajan tukiryhmiä, on myös aktiivinen psykiatrian ja mielenterveyssairaanhoidon kouluttaja sekä kognitiivisen käyttäytymisterapian koulutus. Ryhmätunnit perustuivat kognitiivisiin uudelleenjärjestelytekniikoihin. |
Tämä ohjelma perustuu kognitiivisiin uudelleenjärjestelytekniikoihin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei sovellettu interventiota tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason myötätuntoväsymyksestä 1 ja 6 kuukauden kohdalla arvioituna ammatillisen elämänlaatuasteikon myötätuntoväsymys-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista ja kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä ja kuusi kuukautta
|
ProQOL-IV:n myötätuntoväsymys-alaasteikko sisältää 10 kohtaa.
Myötätuntoväsymys-ala-asteikon täydentäminen sisältää vastausvaihtoehtojen valitsemisen asteikolla 0 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein) likert-asteikolla.
Myötätuntoväsymysasteikosta voidaan ottaa 0-50 pistettä.
Leikkauskohtaa ei ole.
Useat kohteet vaativat käänteistä koodausta, jotta kaikkien kohteiden korkeat pisteet osoittavat suurta myötätunnon väsymystä.
|
Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista ja kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä ja kuusi kuukautta
|
|
Muutos lähtötason työuupumuksesta 1 ja 6 kuukauden kohdalla arvioituna ammatillisen elämänlaadun asteikon burnout-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitestaus) ja kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen ja kuusi kuukautta
|
ProQOL-IV:n burnout-alaasteikko sisältää 10 kohtaa.
Burout-ala-asteikon loppuun saattaminen sisältää vastausvaihtoehtojen valitsemisen asteikolla 0 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein) likert-asteikolla.
Burout-ala-asteikosta voidaan ottaa 0-50 pistettä.
Leikkauskohtaa ei ole.
Useat kohteet vaativat käänteistä koodausta, jotta kaikkien kohteiden korkeat pisteet osoittavat korkeaa loppuunpalamista.
|
Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitestaus) ja kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen ja kuusi kuukautta
|
|
Muutos myötätuntoisen tyytyväisyyden lähtötasosta 1 ja 6 kuukauden kohdalla arvioituna ammatillisen elämänlaatuasteikon myötätuntoisen tyytyväisyyden ala-asteikolla
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitestaus) ja kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen ja kuusi kuukautta
|
ProQOL-IV:n myötätunnon tyytyväisyyden alaasteikko sisältää 10 kohtaa.
Myötätunto-tyytyväisyyden ala-asteikon täyttäminen sisältää vastausvaihtoehtojen valitsemisen asteikolla 0 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein) likert-asteikolla.
Myötätuntotyytyväisyyden alaasteikosta voidaan ottaa 0-50 pistettä.
Leikkauskohtaa ei ole.
Useat kohteet vaativat käänteistä koodausta, jotta kaikkien kohteiden korkeat pisteet osoittavat suurta myötätunnon tyytyväisyyttä.
|
Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitestaus) ja kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisesta kärsimyksestä lähtötilanteessa 1 ja 6 kuukauden kohdalla arvioituna yleisellä terveyskyselyllä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitestaus) ja kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen ja kuusi kuukautta
|
GHQ-12 on asteikko, joka mittaa muutaman viime viikon aikana havaittuja psykiatrisia oireita.
Kohteet arvioitiin 4-pisteen likert-tyyppisellä asteikolla.
Pisteet olivat seuraavat (a) ja (b), 0 pistettä; (c) ja (d), 1 piste; ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli 0-12 pisteen välillä.
Yleisessä terveyskyselyssä 12 (GHQ-12) todetaan, että sairaanhoitajat, jotka saavat 2 tai enemmän, ovat riskialttiita.
|
Tiedot kerätään ennen ohjelman alkamista (esitestaus) ja kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3109-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .