- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03914898
Effekt av sykepleierledet intervensjonsprogram Profesjonell livskvalitet og psykiske plager hos sykepleiere
Effekten av sykepleierledet intervensjonsprogram på medfølelsestretthet, utbrenthet, medfølelse
Sykepleiere er i faresonen når det gjelder utbrenthet og empatisk tretthet. Derfor er innsats for å beskytte sykepleiernes psykiske helse svært viktig. Det opplyses at studiene som er utført stort sett er beskrivende og ikke intervensjonelle.
I tillegg er bevisnivåene for intervensjonsstudier lave.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å redusere sykepleieres psykiske plager, utbrenthet og sekundært traumestress.
Design Dette enkeltblinde randomiserte kontrollerte studiedesignet ble brukt. Målinger ble gjort før, etter og 6 måneder etter Deltakere og innstillinger Studien ble utført på et sykehus i Tyrkia. Intervensjonsprogram ble brukt på 4 uker. 84 sykepleiere som oppfyller kriteriene ble invitert til programmet.48 sykepleiere takket ja til å delta. Sykepleiere ble tilfeldig tildelt grupper.
Prøvestørrelse prøven ble beregnet med det åpne epi-programmet. Utvalgsstørrelsen ble beregnet til 20 per gruppe.
Intervensjon Programmet ble opprettet for å redusere sykepleieres psykiske plager, og forbedre den profesjonelle livskvaliteten.
Intervensjonsprogrammet var på fire økter. Intervensjonsgruppen ble delt inn i to grupper. Intervensjon ble brukt i et komfortabelt rom på sykehuset. Intervensjoner var basert på kognitiv atferdsmessig tilnærming.
Resultatmål Utfallene var medfølelsestretthet, utbrenthet og medfølelsestilfredshet, psykiske plager.
Disse variablene ble evaluert av Professional Quality of Life Scale (ProQOL-IV). GHQ-12 er en skala som kartlegger psykologisk lidelse observert i løpet av de siste ukene.
Datainnsamling Forskningsdata ble samlet inn før, umiddelbart etter og seks måneder etter intervensjon.
Validitet og reliabilitet Det ble brukt måleverktøy som viser gode psykometriske egenskaper for å sikre validitet og reliabilitet. Frivillige deltakere ble tilfeldig fordelt i grupper, og intensjon-å-behandle-tilnærmingen ble brukt til dataanalyse. Studien er rapportert i henhold til CONSORT 2010 Statement-prinsippene.
Etiske vurderinger Det ble innhentet tillatelse fra det aktuelle universitetet, og det ble innhentet skriftlig tillatelse fra sykehuset. Deltakerne ble informert, alle deltakerne ga skriftlig samtykke.
Dataanalyse Mann Whitney U-test, og Friedman-analyse ble brukt. Alle analyser ble gjort på en intensjon-å-behandle tilnærming. Manglende data ble kompensert for å bruke den siste observasjonsmetoden som ble videreført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35340
- Neslihan Günüşen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere som svarte på spørreskjemaene fikk en skår på medfølelsestretthet høyere enn gjennomsnittsskåren (20 poeng)
- Sykepleiere som jobbet ved klinikker og hadde minst seks måneders erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere som svarte på spørreskjemaene fikk en skår på compassion fatigue lavere enn gjennomsnittsskåren (20 poeng)
- oversykepleiere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Sykepleier ledet intervensjonsgruppe
Programmet var på fire økter; Det tok ca 1,5-2 timer. Intervensjonsgruppen ble delt inn i to grupper. Forfatteren som administrerte intervensjonen tidligere ledet sykepleierstøttegrupper, er også aktiv pedagog i psykiatri og psykisk helsesykepleie, og har opplæring i kognitiv atferdsterapi. Gruppeøktene var basert på kognitive restruktureringsteknikker. |
Dette programmet er basert på kognitive restruktureringsteknikker.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble brukt på kontrollgruppen under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline compassion fatigue ved 1 og 6 måneder vurdert av compassion fatigue subscale av Profesjonell livskvalitetsskala
Tidsramme: Data samlet inn før programmet starter og en måned etter slutten av programmet og seks måneder
|
Medfølelsestretthetsunderskalaen til ProQOL-IV inkluderer 10 elementer.
Fullføring av medfølelsestretthetsunderskalaen innebærer å velge svarvalg på en likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (veldig ofte).
0-50 poeng kan hentes fra medfølelsestretthetsunderskalaen.
Det er ingen cut-point.
En rekke elementer krevde omvendt koding slik at høy poengsum på alle elementer indikerer høy medfølelsestretthet.
|
Data samlet inn før programmet starter og en måned etter slutten av programmet og seks måneder
|
Endring fra baseline utbrenthet ved 1 og 6 måneder vurdert ved utbrenthetsunderskala av Profesjonell livskvalitetsskala
Tidsramme: Data samlet inn før programmet starter (pretest) og en måned etter programslutt og seks måneder
|
Utbrenthetsunderskalaen til ProQOL-IV inkluderer 10 elementer.
Fullføring av utbrenthetsunderskalaen innebærer å velge svarvalg på en likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (veldig ofte).
0-50 poeng kan tas fra underskalaen for utbrenthet.
Det er ingen cut-point.
En rekke elementer krevde omvendt koding slik at høy poengsum på alle elementer indikerer høy utbrenthet.
|
Data samlet inn før programmet starter (pretest) og en måned etter programslutt og seks måneder
|
Endring fra baseline medfølelsestilfredshet etter 1 og 6 måneder vurdert av medfølelsetilfredshet underskala av Profesjonell livskvalitetsskala
Tidsramme: Data samlet inn før programmet starter (pretest) og en måned etter programslutt og seks måneder
|
Medfølelsestilfredshetsunderskalaen til ProQOL-IV inkluderer 10 elementer.
Fullføring av underskalaen medfølelsestilfredshet innebærer å velge svarvalg på en likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (veldig ofte).
0-50 poeng kan hentes fra underskalaen medfølelsestilfredshet.
Det er ingen cut-point.
En rekke elementer krevde omvendt koding slik at høy poengsum på alle elementer indikerer høy medfølelsestilfredshet.
|
Data samlet inn før programmet starter (pretest) og en måned etter programslutt og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline psykiske plager ved 1 og 6 måneder vurdert ved et generelt helsespørreskjema
Tidsramme: Data samlet inn før programmet starter (pretest) og en måned etter programslutt og seks måneder
|
GHQ-12 er en skala som kartlegger psykiatriske symptomer observert i løpet av de siste ukene.
Elementene ble evaluert på en 4-punkts likert-skala.
Poengsummen var som følger (a) og (b), 0 poeng; (c) og (d), 1 poeng; og den totale mulige poengsummen varierte mellom 0 og 12 poeng.
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) sier at sykepleiere som skårer 2 og over risikerer.
|
Data samlet inn før programmet starter (pretest) og en måned etter programslutt og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3109-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleier ledet intervensjonsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater