- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03914898
Efeito do Programa de Intervenção Liderado por Enfermeiros na Qualidade de Vida Profissional e Sofrimento Psicológico em Enfermeiros
Efeito do Programa de Intervenção Liderado por Enfermeiras na Fadiga por Compaixão, Burnout, Compaixão
Os enfermeiros estão em risco em termos de esgotamento e fadiga empática. Portanto, os esforços para proteger a saúde mental dos enfermeiros são muito importantes. Afirma-se que os estudos realizados são em sua maioria descritivos e não intervencionistas.
Além disso, os níveis de evidência dos estudos de intervenção são baixos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é reduzir o sofrimento psicológico, o esgotamento e o estresse traumático secundário dos enfermeiros.
Projeto Este projeto de estudo randomizado controlado simples-cego foi usado. As medições foram feitas antes, depois e 6 meses depois. Participantes e configurações O estudo foi realizado em um hospital na Turquia. O programa de intervenção foi aplicado em 4 semanas. 84 enfermeiros que atenderam aos critérios foram convidados para o programa.48 enfermeiros concordaram em participar. Os enfermeiros foram aleatoriamente designados para grupos.
Tamanho da amostra a amostra foi calculada com o programa open epi. O tamanho da amostra foi calculado como 20 por grupo.
Intervenção O programa foi criado para reduzir o sofrimento psíquico dos enfermeiros e melhorar a qualidade de vida profissional.
O programa de intervenção foi de quatro sessões. O grupo de intervenção foi dividido em dois grupos. A intervenção foi aplicada em um quarto confortável do hospital. As intervenções foram baseadas na abordagem cognitivo-comportamental.
Medidas de resultado Os resultados foram fadiga por compaixão, esgotamento e satisfação por compaixão, sofrimento psicológico.
Essas variáveis foram avaliadas pela Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL-IV). O GHQ-12 é uma escala que avalia o sofrimento psicológico observado nas últimas semanas.
Coleta de dados Os dados da pesquisa foram coletados antes, imediatamente após e seis meses após a intervenção.
Validade e confiabilidade Ferramentas de medição com boas propriedades psicométricas foram usadas para garantir validade e confiabilidade. Os participantes voluntários foram distribuídos aleatoriamente em grupos, e a abordagem de intenção de tratar foi usada para análise de dados. O estudo foi relatado de acordo com os princípios da Declaração CONSORT 2010.
Considerações éticas A permissão foi obtida da universidade relevante e a permissão por escrito foi obtida do hospital. Os participantes foram informados, todos os participantes deram consentimento por escrito.
Análise dos dados Foi utilizado o teste U de Mann Whitney e a análise de Friedman. Todas as análises foram feitas em uma abordagem de intenção de tratar. Os dados perdidos foram compensados usando o último método de observação realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35340
- Neslihan Günüşen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os enfermeiros que responderam aos questionários receberam uma pontuação em fadiga por compaixão superior à pontuação média (20 pontos)
- Enfermeiros que trabalhavam em clínicas e tinham pelo menos seis meses de experiência
Critério de exclusão:
- Os enfermeiros que responderam aos questionários receberam uma pontuação em fadiga por compaixão inferior à pontuação média (20 pontos)
- enfermeiras chefes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção liderado por enfermeiros
O programa era de quatro sessões; Demorou cerca de 1,5-2 horas. O grupo de intervenção foi dividido em dois grupos. A autora que administrou a intervenção anteriormente liderou grupos de apoio de enfermeiras, também é uma educadora ativa em psiquiatria e enfermagem de saúde mental e tem treinamento em terapia cognitivo-comportamental. As sessões grupais foram baseadas em técnicas de reestruturação cognitiva. |
Este programa é baseado em técnicas de reestruturação cognitiva.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle durante o estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base da fadiga por compaixão em 1 e 6 meses avaliada pela subescala de fadiga por compaixão da escala de qualidade de vida profissional
Prazo: Dados coletados antes do início do programa e um mês após o término do programa e seis meses
|
A subescala de fadiga por compaixão do ProQOL-IV inclui 10 itens.
A conclusão da subescala de fadiga por compaixão envolve a seleção de opções de resposta em uma escala likert de 0 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
0-50 pontos podem ser obtidos na subescala de fadiga por compaixão.
Não há ponto de corte.
Vários itens exigiam codificação reversa, de modo que pontuações altas em todos os itens indicassem alta fadiga por compaixão.
|
Dados coletados antes do início do programa e um mês após o término do programa e seis meses
|
|
Alteração do burnout inicial em 1 e 6 meses avaliada pela subescala de burnout da escala de qualidade de vida profissional
Prazo: Dados coletados antes do início do programa (pré-teste) e um mês após o término do programa e seis meses
|
A subescala de burnout do ProQOL-IV inclui 10 itens.
A conclusão da subescala de burnout envolve a seleção de opções de resposta em uma escala likert de 0 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
0-50 pontos podem ser obtidos na subescala de burnout.
Não há ponto de corte.
Vários itens exigiam codificação reversa, de modo que pontuações altas em todos os itens indicassem alto esgotamento.
|
Dados coletados antes do início do programa (pré-teste) e um mês após o término do programa e seis meses
|
|
Mudança da linha de base da satisfação com compaixão em 1 e 6 meses avaliada pela subescala de satisfação com compaixão da escala de qualidade de vida profissional
Prazo: Dados coletados antes do início do programa (pré-teste) e um mês após o término do programa e seis meses
|
A subescala de satisfação compassiva do ProQOL-IV inclui 10 itens.
A conclusão da subescala de satisfação com compaixão envolve a seleção de opções de resposta em uma escala likert de 0 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
0-50 pontos podem ser obtidos na subescala de satisfação com compaixão.
Não há ponto de corte.
Vários itens exigiam codificação reversa, de modo que pontuações altas em todos os itens indicassem alta satisfação com a compaixão.
|
Dados coletados antes do início do programa (pré-teste) e um mês após o término do programa e seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do sofrimento psicológico basal em 1 e 6 meses avaliada por questionário de saúde geral
Prazo: Dados coletados antes do início do programa (pré-teste) e um mês após o término do programa e seis meses
|
O GHQ-12 é uma escala que avalia os sintomas psiquiátricos observados nas últimas semanas.
Os itens foram avaliados em uma escala do tipo likert de 4 pontos.
A pontuação foi a seguinte (a) e (b), 0 pontos; (c) e (d), 1 ponto; e a pontuação total possível variou entre 0 e 12 pontos.
O General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) afirma que os enfermeiros que pontuam 2 e acima são arriscados.
|
Dados coletados antes do início do programa (pré-teste) e um mês após o término do programa e seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3109-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .