- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03914898
Влияние программы вмешательства под руководством медсестры на профессиональное качество жизни и психологический стресс у медсестер
Влияние программы вмешательства под руководством медсестры на утомление сострадания, выгорание, сострадание
Медсестры подвержены риску выгорания и эмпатической усталости. Поэтому усилия по охране психического здоровья медсестер очень важны. Утверждается, что проводимые исследования носят в основном описательный, а не интервенционный характер.
Кроме того, уровень доказательности интервенционных исследований низок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является уменьшение психологического стресса медсестер, выгорания и вторичного травматического стресса.
Дизайн. Был использован дизайн одиночного слепого рандомизированного контролируемого исследования. Измерения проводились до, после и через 6 месяцев. Участники и условия Исследование проводилось в больнице в Турции. Программа вмешательства применялась через 4 недели. В программу были приглашены 84 медсестры, отвечающие критериям48. медсестры согласились участвовать. Медсестры были случайным образом распределены по группам.
Размер выборки Размер выборки был рассчитан с помощью программы open epi. Размер выборки был рассчитан как 20 на группу.
Вмешательство Программа была создана для уменьшения психологического стресса медсестер и улучшения профессионального качества жизни.
Программа вмешательства состояла из четырех сеансов. Группа вмешательства была разделена на две группы. Вмешательства проводились в комфортабельной палате стационара. Вмешательства были основаны на когнитивно-поведенческом подходе.
Критерии результатов Исходами были усталость от сострадания, выгорание и удовлетворение от сострадания, психологический дистресс.
Эти переменные оценивались по шкале профессионального качества жизни (ProQOL-IV). GHQ-12 — это шкала, отражающая психологический дистресс, наблюдавшийся в течение последних нескольких недель.
Сбор данных Данные исследований собирались до, сразу после и через шесть месяцев после вмешательства.
Валидность и надежность Для обеспечения валидности и надежности использовались инструменты измерения, показывающие хорошие психометрические свойства. Участники-добровольцы были случайным образом распределены по группам, и для анализа данных использовался подход «намерение лечить». Отчет об исследовании был составлен в соответствии с принципами заявления CONSORT 2010.
Этические соображения Было получено разрешение соответствующего университета и письменное разрешение больницы. Участники были проинформированы, все участники дали письменное согласие.
Анализ данных Использовали U-критерий Манна-Уитни и анализ Фридмана. Все анализы проводились в соответствии с подходом «намерение лечить». Отсутствующие данные были компенсированы с использованием переноса последнего метода наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35340
- Neslihan Günüşen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медсестры, ответившие на анкеты, получили оценку усталости от сострадания выше среднего балла (20 баллов).
- Медсестры, работавшие в клиниках и имеющие опыт работы не менее полугода.
Критерий исключения:
- Медсестры, ответившие на анкеты, получили оценку усталости от сострадания ниже среднего балла (20 баллов).
- старшие медсестры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства под руководством медсестры
Программа состояла из четырех сессий; Прошло примерно 1,5-2 часа. Группа вмешательства была разделена на две группы. Автор, проводивший вмешательство, ранее руководил группами поддержки медсестер, также является активным преподавателем в области психиатрии и сестринского дела в области психического здоровья, а также прошел обучение по когнитивно-поведенческой терапии. Групповые занятия были основаны на методах когнитивной реструктуризации. |
Эта программа основана на методах когнитивной реструктуризации.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств во время исследования не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем усталости от сострадания через 1 и 6 месяцев, оцениваемое по подшкале усталости от сострадания шкалы профессионального качества жизни
Временное ограничение: Данные, собранные до начала программы и через один месяц после окончания программы и через шесть месяцев
|
Подшкала усталости от сострадания ProQOL-IV включает 10 пунктов.
Заполнение подшкалы усталости от сострадания включает в себя выбор ответов по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (очень часто).
От 0 до 50 баллов можно взять по подшкале усталости от сострадания.
Нет точки отсечки.
Ряд вопросов требовал обратного кодирования, так что высокие баллы по всем пунктам указывали на сильную усталость от сострадания.
|
Данные, собранные до начала программы и через один месяц после окончания программы и через шесть месяцев
|
|
Изменение выгорания по сравнению с исходным уровнем через 1 и 6 месяцев, оцениваемое по подшкале профессионального выгорания по шкале профессионального качества жизни
Временное ограничение: Данные, собранные до начала программы (предварительное тестирование), через месяц после окончания программы и через шесть месяцев
|
Подшкала выгорания ProQOL-IV включает 10 пунктов.
Заполнение подшкалы эмоционального выгорания включает в себя выбор ответов по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (очень часто).
По субшкале эмоционального выгорания можно взять от 0 до 50 баллов.
Нет точки отсечки.
Ряд вопросов требовал обратного кодирования, поэтому высокие баллы по всем пунктам указывали на сильное выгорание.
|
Данные, собранные до начала программы (предварительное тестирование), через месяц после окончания программы и через шесть месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности состраданием через 1 и 6 месяцев, оцененное по подшкале удовлетворенности состраданием шкалы профессионального качества жизни
Временное ограничение: Данные, собранные до начала программы (предварительное тестирование), через месяц после окончания программы и через шесть месяцев
|
Подшкала удовлетворенности состраданием ProQOL-IV включает 10 пунктов.
Заполнение подшкалы удовлетворенности состраданием включает выбор ответов по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (очень часто).
От 0 до 50 баллов можно взять по субшкале удовлетворенности состраданием.
Нет точки отсечки.
Ряд вопросов требовал обратного кодирования, так что высокие баллы по всем пунктам указывали на высокую удовлетворенность состраданием.
|
Данные, собранные до начала программы (предварительное тестирование), через месяц после окончания программы и через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным психологическим дистрессом через 1 и 6 месяцев, оцененное с помощью опросника общего состояния здоровья
Временное ограничение: Данные, собранные до начала программы (предварительное тестирование), через месяц после окончания программы и через шесть месяцев
|
GHQ-12 — это шкала, в которой оцениваются психические симптомы, наблюдавшиеся в течение последних нескольких недель.
Задания оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценка была следующей (а) и (б), 0 баллов; в) и (г) – 1 балл; а общая возможная оценка колебалась от 0 до 12 баллов.
В Общем опроснике здоровья-12 (GHQ-12) говорится, что медсестры, набравшие 2 балла и выше, относятся к группе риска.
|
Данные, собранные до начала программы (предварительное тестирование), через месяц после окончания программы и через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3109-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .