- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03914898
Efecto del Programa de Intervención Dirigido por Enfermeras Calidad de Vida Profesional y Angustia Psicológica en Enfermeras
Efecto del programa de intervención dirigido por enfermeras sobre la fatiga por compasión, el agotamiento y la compasión
Las enfermeras están en riesgo en términos de agotamiento y fatiga empática. Por lo tanto, los esfuerzos para proteger la salud mental de las enfermeras son muy importantes. Se afirma que los estudios realizados son en su mayoría descriptivos y no intervencionistas.
Además, los niveles de evidencia de los estudios de intervención son bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es reducir la angustia psicológica, el agotamiento y el estrés traumático secundario de las enfermeras.
Diseño Se utilizó este diseño de ensayo controlado aleatorio simple ciego. Se realizaron mediciones antes, después y 6 meses después. Participantes y entornos El estudio se realizó en un hospital de Turquía. El programa de intervención se aplicó en 4 semanas. 84 enfermeras que cumplían con los criterios fueron invitadas al programa.48 enfermeras aceptaron participar. Las enfermeras fueron asignadas aleatoriamente a los grupos.
Tamaño de la muestra La muestra se calculó con el programa open epi. El tamaño de la muestra se calculó como 20 por grupo.
Intervención El programa fue creado para reducir el malestar psicológico de las enfermeras y mejorar la calidad de vida profesional.
El programa de intervención fueron cuatro sesiones. El grupo de Intervención se dividió en dos grupos. La intervención se aplicó en una cómoda habitación del hospital. Las intervenciones se basaron en el enfoque cognitivo-conductual.
Medidas de resultado Los resultados fueron fatiga por compasión, agotamiento y satisfacción por compasión, angustia psicológica.
Estas variables fueron evaluadas por la Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL-IV). El GHQ-12 es una escala que mide la angustia psicológica observada en las últimas semanas.
Recopilación de datos Los datos de la investigación se recopilaron antes, inmediatamente después y seis meses después de la intervención.
Validez y confiabilidad Se utilizaron herramientas de medición que mostraron buenas propiedades psicométricas para garantizar la validez y confiabilidad. Los participantes voluntarios fueron asignados aleatoriamente a los grupos y se utilizó el enfoque de intención de tratar para el análisis de datos. El estudio ha sido informado de acuerdo con los principios de la Declaración CONSORT 2010.
Consideraciones éticas Se obtuvo el permiso de la universidad pertinente y el permiso por escrito del hospital. Los participantes fueron informados, todos los participantes dieron su consentimiento por escrito.
Análisis de datos Se utilizó la prueba U de Mann Whitney y el análisis de Friedman. Todos los análisis se realizaron con un enfoque de intención de tratar. Los datos faltantes se compensaron utilizando el último método de observación realizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
İzmir, Pavo, 35340
- Neslihan Günüşen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las enfermeras que respondieron a los cuestionarios recibieron una puntuación en fatiga por compasión superior a la puntuación media (20 puntos)
- Enfermeras que trabajaron en clínicas y tenían al menos seis meses de experiencia.
Criterio de exclusión:
- Las enfermeras que respondieron a los cuestionarios recibieron una puntuación en fatiga por compasión inferior a la puntuación media (20 puntos)
- jefe de enfermeras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención dirigido por enfermeras
El programa fue de cuatro sesiones; Tomó alrededor de 1.5-2 horas. El grupo de intervención se dividió en dos grupos. El autor que administró la intervención anteriormente dirigió grupos de apoyo de enfermería, también es un educador activo en psiquiatría y enfermería de salud mental, y tiene capacitación en terapia cognitiva conductual. Las sesiones grupales se basaron en técnicas de reestructuración cognitiva. |
Este programa se basa en técnicas de reestructuración cognitiva.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención al grupo control durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la fatiga por compasión inicial a 1 y 6 meses evaluado por la subescala de fatiga por compasión de la escala de calidad de vida profesional
Periodo de tiempo: Datos recopilados antes del inicio del programa y un mes después del final del programa y seis meses
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La subescala de fatiga por compasión de ProQOL-IV incluye 10 ítems.
La finalización de la subescala de fatiga por compasión implica seleccionar opciones de respuesta en una escala likert de 0 (nunca) a 5 (muy a menudo).
Se pueden tomar de 0 a 50 puntos de la subescala de fatiga por compasión.
No hay punto de corte.
Varios ítems requerían codificación inversa para que las puntuaciones altas en todos los ítems indicaran una gran fatiga por compasión.
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Datos recopilados antes del inicio del programa y un mes después del final del programa y seis meses
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Cambio desde el agotamiento inicial a 1 y 6 meses evaluado por la subescala de agotamiento de la escala de calidad de vida profesional
Periodo de tiempo: Datos recopilados antes del inicio del programa (pretest) y un mes después del final del programa y seis meses
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La subescala de burnout de ProQOL-IV incluye 10 ítems.
La finalización de la subescala de agotamiento implica seleccionar opciones de respuesta en una escala likert de 0 (nunca) a 5 (muy a menudo).
Se pueden tomar de 0 a 50 puntos de la subescala de agotamiento.
No hay punto de corte.
Varios ítems requerían codificación inversa para que las puntuaciones altas en todos los ítems indicaran un alto agotamiento.
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Datos recopilados antes del inicio del programa (pretest) y un mes después del final del programa y seis meses
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Cambio con respecto a la satisfacción por compasión inicial a 1 y 6 meses evaluado por la subescala de satisfacción por compasión de la escala de calidad de vida profesional
Periodo de tiempo: Datos recopilados antes del inicio del programa (pretest) y un mes después del final del programa y seis meses
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La subescala de satisfacción por compasión de ProQOL-IV incluye 10 ítems.
Completar la subescala de satisfacción de la compasión implica seleccionar opciones de respuesta en una escala Likert de 0 (nunca) a 5 (muy a menudo).
Se pueden tomar de 0 a 50 puntos de la subescala de satisfacción de la compasión.
No hay punto de corte.
Varios elementos requerían codificación inversa para que las puntuaciones altas en todos los elementos indicaran una alta satisfacción por compasión.
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Datos recopilados antes del inicio del programa (pretest) y un mes después del final del programa y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la angustia psicológica inicial a 1 y 6 meses evaluada mediante un cuestionario de salud general
Periodo de tiempo: Datos recopilados antes del inicio del programa (pretest) y un mes después del final del programa y seis meses
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El GHQ-12 es una escala que mide los síntomas psiquiátricos observados en las últimas semanas.
Los ítems se evaluaron en una escala tipo Likert de 4 puntos.
La puntuación fue la siguiente (a) y (b), 0 puntos; (c) y (d), 1 punto; y la puntuación total posible osciló entre 0 y 12 puntos.
El Cuestionario de Salud General-12 (GHQ-12) establece que las enfermeras que obtienen una puntuación de 2 o más son riesgosas.
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Datos recopilados antes del inicio del programa (pretest) y un mes después del final del programa y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
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Finalización primaria (ACTUAL)
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