- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03914898
Effetto del programma di intervento guidato dall'infermiere Qualità della vita professionale e disagio psicologico negli infermieri
Effetto del programma di intervento guidato da infermiere su Compassion Fatigue, Burnout, Compassion
Gli infermieri sono a rischio in termini di burnout e stanchezza empatica. Pertanto, gli sforzi per proteggere la salute mentale degli infermieri sono molto importanti. Si afferma che gli studi condotti sono per lo più descrittivi e non interventistici.
Inoltre, i livelli di evidenza degli studi interventistici sono bassi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Lo scopo di questo studio è ridurre il disagio psicologico, il burnout e lo stress da traumi secondari degli infermieri.
Disegno È stato utilizzato questo disegno di studio controllato randomizzato in singolo cieco. Le misurazioni sono state effettuate prima, dopo e 6 mesi dopo Partecipanti e impostazioni Lo studio è stato eseguito in un ospedale in Turchia. Il programma di intervento è stato applicato in 4 settimane. 84 infermieri che soddisfano i criteri sono stati invitati al programma.48 gli infermieri hanno accettato di partecipare. Gli infermieri sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi.
Sample Size il campione è stato calcolato con il programma open epi. La dimensione del campione è stata calcolata in 20 per gruppo.
Intervento Il programma è stato creato per ridurre il disagio psicologico degli infermieri e migliorare la qualità della vita professionale.
Il programma di intervento era di quattro sessioni. Il gruppo di intervento è stato diviso in due gruppi. L'intervento è stato applicato in una stanza confortevole dell'ospedale. Gli interventi erano basati su un approccio cognitivo comportamentale.
Misure dei risultati I risultati sono stati fatica da compassione, burnout e soddisfazione da compassione, disagio psicologico.
Queste variabili sono state valutate dalla Professional Quality of Life Scale (ProQOL-IV). Il GHQ-12 è una scala che rileva il disagio psicologico osservato nelle ultime settimane.
Raccolta dei dati I dati della ricerca sono stati raccolti prima, immediatamente dopo e sei mesi dopo l'intervento.
Validità e affidabilità Per garantire validità e affidabilità sono stati utilizzati strumenti di misurazione che mostrano buone proprietà psicometriche. I partecipanti volontari sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi e per l'analisi dei dati è stato utilizzato l'approccio intent-to-treat. Lo studio è stato riportato in accordo con i principi del CONSORT 2010 Statement.
Considerazioni etiche L'autorizzazione è stata ottenuta dall'università competente e l'autorizzazione scritta è stata ottenuta dall'ospedale. I partecipanti sono stati informati, tutti i partecipanti hanno dato il consenso scritto.
Analisi dei dati Sono stati utilizzati il test U di Mann Whitney e l'analisi di Friedman. Tutte le analisi sono state effettuate su un approccio di intenzione al trattamento. I dati mancanti sono stati compensati utilizzando l'ultimo metodo di osservazione riportato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35340
- Neslihan Günüşen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli infermieri che hanno risposto ai questionari hanno ricevuto un punteggio sulla fatica da compassione superiore al punteggio medio (20 punti)
- Infermieri che hanno lavorato presso le cliniche e hanno avuto almeno sei mesi di esperienza
Criteri di esclusione:
- Gli infermieri che hanno risposto ai questionari hanno ricevuto un punteggio sulla fatica da compassione inferiore al punteggio medio (20 punti)
- caposala
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento guidato da infermiere
Il programma era di quattro sessioni; Ci sono volute circa 1,5-2 ore. Il gruppo di intervento è stato diviso in due gruppi. L'autore che ha somministrato l'intervento ha precedentemente guidato gruppi di supporto infermieristico, è anche un educatore attivo in psichiatria e infermieristica di salute mentale e ha una formazione in terapia cognitivo comportamentale. Le sessioni di gruppo erano basate su tecniche di ristrutturazione cognitiva. |
Questo programma si basa su tecniche di ristrutturazione cognitiva.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla fatica da compassione al basale a 1 e 6 mesi valutata dalla sottoscala fatica da compassione della scala della qualità professionale della vita
Lasso di tempo: Dati raccolti prima dell'inizio del programma e un mese dopo la fine del programma e sei mesi
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La sottoscala fatica compassionevole di ProQOL-IV include 10 item.
Il completamento della sottoscala della fatica della compassione comporta la selezione delle scelte di risposta su una scala likert da 0 (mai) a 5 (molto spesso).
0-50 punti possono essere presi dalla sottoscala fatica compassionevole.
Non c'è punto di taglio.
Un certo numero di elementi richiedeva la codifica inversa in modo che i punteggi elevati su tutti gli elementi indicassero un'elevata fatica da compassione.
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Dati raccolti prima dell'inizio del programma e un mese dopo la fine del programma e sei mesi
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Variazione dal burnout di base a 1 e 6 mesi valutata dalla sottoscala del burnout della scala della qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Dati raccolti prima dell'inizio del programma (pretest) e un mese dopo la fine del programma e sei mesi
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La sottoscala burnout di ProQOL-IV include 10 item.
Il completamento della sottoscala del burnout comporta la selezione delle scelte di risposta su una scala likert da 0 (mai) a 5 (molto spesso).
0-50 punti possono essere presi dalla sottoscala del burnout.
Non c'è punto di taglio.
Un certo numero di elementi richiedeva la codifica inversa in modo che i punteggi più alti su tutti gli elementi indicassero un elevato burnout.
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Dati raccolti prima dell'inizio del programma (pretest) e un mese dopo la fine del programma e sei mesi
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Variazione dalla soddisfazione della compassione al basale a 1 e 6 mesi valutata dalla sottoscala della soddisfazione della compassione della scala della qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Dati raccolti prima dell'inizio del programma (pretest) e un mese dopo la fine del programma e sei mesi
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La sottoscala di soddisfazione della compassione di ProQOL-IV comprende 10 item.
Il completamento della sottoscala di soddisfazione della compassione comporta la selezione delle scelte di risposta su una scala likert da 0 (mai) a 5 (molto spesso).
0-50 punti possono essere presi dalla sottoscala di soddisfazione della compassione.
Non c'è punto di taglio.
Un certo numero di elementi richiedeva la codifica inversa in modo che i punteggi elevati su tutti gli elementi indicassero un'elevata soddisfazione della compassione.
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Dati raccolti prima dell'inizio del programma (pretest) e un mese dopo la fine del programma e sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal disagio psicologico al basale a 1 e 6 mesi valutata mediante questionario sulla salute generale
Lasso di tempo: Dati raccolti prima dell'inizio del programma (pretest) e un mese dopo la fine del programma e sei mesi
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Il GHQ-12 è una scala che rileva i sintomi psichiatrici osservati nelle ultime settimane.
Gli item sono stati valutati su una scala di tipo likert a 4 punti.
Il punteggio era il seguente (a) e (b), 0 punti; (c) e (d), 1 punto; e il punteggio totale possibile variava tra 0 e 12 punti.
Il General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) afferma che gli infermieri che ottengono un punteggio pari o superiore a 2 sono rischiosi.
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Dati raccolti prima dell'inizio del programma (pretest) e un mese dopo la fine del programma e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
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- 3109-GOA
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