- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03914898
Wpływ programu interwencji prowadzonej przez pielęgniarki na jakość życia zawodowego i dystres psychiczny pielęgniarek
Wpływ programu interwencji prowadzonego przez pielęgniarkę na współczucie Zmęczenie, wypalenie, współczucie
Pielęgniarki są narażone na wypalenie zawodowe i zmęczenie empatyczne. Dlatego bardzo ważne są działania na rzecz ochrony zdrowia psychicznego pielęgniarek. Stwierdza się, że przeprowadzone badania mają głównie charakter opisowy, a nie interwencyjny.
Ponadto poziom dowodów badań interwencyjnych jest niski.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania jest zmniejszenie stresu psychicznego pielęgniarek, wypalenia zawodowego i wtórnego stresu pourazowego.
Projekt Zastosowano ten schemat badania z randomizacją i grupą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą. Pomiary wykonano przed, po i 6 miesięcy po. Uczestnicy i warunki Badanie przeprowadzono w szpitalu w Turcji. Program interwencji zastosowano w ciągu 4 tygodni. Do programu zaproszono 84 pielęgniarki spełniające kryteria48 pielęgniarki zgodziły się wziąć udział. Pielęgniarki zostały losowo przydzielone do grup.
Wielkość próbki próbka została obliczona za pomocą otwartego programu epi. Liczebność próby obliczono na 20 osób na grupę.
Interwencja Program powstał w celu zmniejszenia stresu psychicznego pielęgniarek i poprawy jakości życia zawodowego.
Program interwencji składał się z czterech sesji. Grupa Interwencji została podzielona na dwie grupy. Interwencję zastosowano w komfortowym pomieszczeniu szpitala. Interwencje opierały się na podejściu poznawczo-behawioralnym.
Miary wyników Rezultatami były zmęczenie współczuciem, wypalenie i satysfakcja ze współczucia, cierpienie psychiczne.
Zmienne te oceniono za pomocą profesjonalnej skali jakości życia (ProQOL-IV). Kwestionariusz GHQ-12 to skala badająca dystres psychiczny obserwowany w ciągu ostatnich kilku tygodni.
Zbieranie danych Dane badawcze zostały zebrane przed, bezpośrednio po i sześć miesięcy po interwencji.
Trafność i rzetelność Do zapewnienia trafności i rzetelności wykorzystano narzędzia pomiarowe wykazujące dobre właściwości psychometryczne. Uczestnicy ochotnicy zostali losowo przydzieleni do grup, a do analizy danych zastosowano podejście zgodne z zamiarem leczenia. Badanie zostało zgłoszone zgodnie z zasadami Deklaracji CONSORT 2010.
Względy etyczne Uzyskano zgodę odpowiedniej uczelni oraz pisemną zgodę szpitala. Uczestnicy zostali poinformowani, wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę.
Analiza danych Zastosowano test U Manna Whitneya i analizę Friedmana. Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z podejściem zgodnym z zamiarem leczenia. Brakujące dane zostały skompensowane przy użyciu ostatniej metody obserwacji przeniesionej do przodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35340
- Neslihan Günüşen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki, które odpowiedziały na kwestionariusze, uzyskały wynik w zakresie zmęczenia współczuciem wyższy od średniego wyniku (20 punktów)
- Pielęgniarki, które pracowały w przychodniach i miały co najmniej półroczny staż
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które odpowiedziały na kwestionariusze, uzyskały wynik w zakresie zmęczenia współczuciem niższy od średniej (20 pkt.)
- pielęgniarki naczelne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna prowadzona przez pielęgniarkę
Program obejmował cztery sesje; Zajęło to około 1,5-2 godzin. Grupa interwencyjna została podzielona na dwie grupy. Autorka, która zarządzała interwencjami, prowadziła wcześniej pielęgniarskie grupy wsparcia, jest także aktywnym edukatorem w zakresie pielęgniarstwa psychiatrycznego i zdrowia psychicznego oraz posiada przeszkolenie w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej. Sesje grupowe opierały się na technikach restrukturyzacji poznawczej. |
Program ten opiera się na technikach restrukturyzacji poznawczej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Podczas badania w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego zmęczenia współczuciem po 1 i 6 miesiącach, oceniana za pomocą podskali zmęczenia współczuciem profesjonalnej skali jakości życia
Ramy czasowe: Dane zebrane przed rozpoczęciem programu i jeden miesiąc po zakończeniu programu oraz sześć miesięcy
|
Podskala zmęczenia współczuciem w ProQOL-IV obejmuje 10 pozycji.
Uzupełnienie podskali zmęczenia współczuciem polega na wybraniu opcji odpowiedzi na skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Z podskali zmęczenia współczuciem można otrzymać od 0 do 50 punktów.
Nie ma punktu przecięcia.
Szereg pozycji wymagało odwrotnego kodowania, tak aby wysokie wyniki we wszystkich pozycjach wskazywały na duże zmęczenie współczuciem.
|
Dane zebrane przed rozpoczęciem programu i jeden miesiąc po zakończeniu programu oraz sześć miesięcy
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego wypalenia po 1 i 6 miesiącach oceniana za pomocą podskali wypalenia zawodowego skali jakości życia
Ramy czasowe: Dane zebrane przed rozpoczęciem programu (test wstępny) i jeden miesiąc po zakończeniu programu oraz sześć miesięcy
|
Podskala wypalenia zawodowego w ProQOL-IV obejmuje 10 pozycji.
Uzupełnienie podskali wypalenia polega na wybraniu odpowiedzi na skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Z podskali wypalenia zawodowego można otrzymać od 0 do 50 punktów.
Nie ma punktu przecięcia.
Szereg pozycji wymagało odwrotnego kodowania, tak aby wysokie wyniki we wszystkich pozycjach wskazywały na wysokie wypalenie.
|
Dane zebrane przed rozpoczęciem programu (test wstępny) i jeden miesiąc po zakończeniu programu oraz sześć miesięcy
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego zadowolenia ze współczucia po 1 i 6 miesiącach, oceniana za pomocą podskali zadowolenia ze współczucia w profesjonalnej skali jakości życia
Ramy czasowe: Dane zebrane przed rozpoczęciem programu (test wstępny) i jeden miesiąc po zakończeniu programu oraz sześć miesięcy
|
Podskala zadowolenia ze współczucia w ProQOL-IV obejmuje 10 pozycji.
Uzupełnienie podskali zadowolenia ze współczucia obejmuje wybór odpowiedzi na skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Z podskali zadowolenia ze współczucia można otrzymać od 0 do 50 punktów.
Nie ma punktu przecięcia.
Szereg pozycji wymagało odwrotnego kodowania, tak aby wysokie wyniki we wszystkich pozycjach wskazywały na wysoką satysfakcję ze współczucia.
|
Dane zebrane przed rozpoczęciem programu (test wstępny) i jeden miesiąc po zakończeniu programu oraz sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego cierpienia psychicznego po 1 i 6 miesiącach oceniana za pomocą ogólnego kwestionariusza zdrowia
Ramy czasowe: Dane zebrane przed rozpoczęciem programu (test wstępny) i jeden miesiąc po zakończeniu programu oraz sześć miesięcy
|
GHQ-12 to skala badająca objawy psychiczne obserwowane w ciągu ostatnich kilku tygodni.
Pozycje oceniano na 4-stopniowej skali typu likert.
Punktacja była następująca (a) i (b), 0 punktów; c) id), 1 punkt; a łączny możliwy wynik mieścił się w przedziale od 0 do 12 punktów.
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia-12 (GHQ-12) stwierdza, że pielęgniarki, które uzyskały 2 i więcej punktów, są ryzykowne.
|
Dane zebrane przed rozpoczęciem programu (test wstępny) i jeden miesiąc po zakończeniu programu oraz sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3109-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .