- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03914898
Effekten af sygeplejerske-ledte interventionsprogram Professionel livskvalitet og psykologisk nød hos sygeplejersker
Effekt af sygeplejerske-ledet interventionsprogram på medfølelsestræthed, udbrændthed, medfølelse
Sygeplejersker er udsat for udbrændthed og empatisk træthed. Derfor er indsatsen for at beskytte sygeplejerskers mentale sundhed meget vigtig. Det anføres, at de udførte undersøgelser for det meste er beskrivende og ikke interventionelle.
Derudover er evidensniveauerne for interventionelle undersøgelser lave.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Formålet med denne undersøgelse er at reducere sygeplejerskers psykiske lidelser, udbrændthed og sekundær traumestress.
Design Dette enkeltblinde randomiserede kontrollerede forsøgsdesign blev brugt. Målinger blev foretaget før, efter og 6 måneder efter Deltagere og indstillinger Undersøgelsen blev udført på et hospital i Tyrkiet. Interventionsprogram blev anvendt i 4 uger. 84 sygeplejersker, der opfylder kriterierne, blev inviteret til programmet.48 sygeplejersker sagde ja til at deltage. Sygeplejersker blev tilfældigt tildelt grupper.
Prøvestørrelse prøven blev beregnet med det åbne epi-program. Stikprøvestørrelsen blev beregnet til 20 pr. gruppe.
Intervention Programmet blev oprettet for at reducere sygeplejerskers psykiske lidelser og forbedre den professionelle livskvalitet.
Interventionsprogrammet var fire sessioner. Interventionsgruppen blev opdelt i to grupper. Intervention blev anvendt i et komfortabelt værelse på hospitalet. Interventioner var baseret på kognitiv adfærdstilgang.
Resultatmål Resultaterne var medfølelsestræthed, udbrændthed og medfølelsestilfredshed, psykologisk nød.
Disse variabler blev evalueret af Professional Quality of Life Scale (ProQOL-IV). GHQ-12 er en skala, der måler psykologisk lidelse observeret inden for de sidste par uger.
Dataindsamling Forskningsdata blev indsamlet før, umiddelbart efter og seks måneder efter intervention.
Validitet og reliabilitet Måleværktøjer, der viser gode psykometriske egenskaber, blev brugt til at sikre validitet og reliabilitet. Frivillige deltagere blev tilfældigt fordelt i grupper, og intention-to-treat-tilgangen blev brugt til dataanalyse. Undersøgelsen er rapporteret i overensstemmelse med CONSORT 2010 Statement principperne.
Etiske overvejelser Der er indhentet tilladelse fra det relevante universitet, og der er indhentet skriftlig tilladelse fra hospitalet. Deltagerne blev informeret, alle deltagere gav skriftligt samtykke.
Dataanalyse Mann Whitney U-test og Friedman-analyse blev anvendt. Alle analyser blev lavet på en intention-to-treat tilgang. Manglende data blev kompenseret for at bruge den sidste fremførte observationsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35340
- Neslihan Günüşen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker, der besvarede spørgeskemaerne, fik en score på medfølelsestræthed højere end den gennemsnitlige score (20 point)
- Sygeplejersker, der arbejdede på klinikker og havde mindst seks måneders erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der besvarede spørgeskemaerne, fik en score på medfølelsestræthed lavere end den gennemsnitlige score (20 point)
- oversygeplejersker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sygeplejerske ledet indsatsgruppe
Programmet var på fire sessioner; Det tog omkring 1,5-2 timer. Interventionsgruppen blev opdelt i to grupper. Forfatteren, der administrerede interventionen, førte tidligere sygeplejerskestøttegrupper, er også en aktiv underviser i psykiatri og mental sundhedspleje og har uddannelse i kognitiv adfærdsterapi. Gruppesessionerne var baseret på kognitive omstruktureringsteknikker. |
Dette program er baseret på kognitive omstruktureringsteknikker.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline compassion fatigue efter 1 og 6 måneder vurderet ved compassion fatigue subskala af Professionel livskvalitetsskala
Tidsramme: Data indsamlet før programmet starter og en måned efter programmets afslutning og seks måneder
|
Medfølelsestræthedsunderskalaen i ProQOL-IV omfatter 10 punkter.
Gennemførelse af medfølelsestræthedsunderskalaen involverer valg af svarvalg på en likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (meget ofte).
0-50 point kan tages fra medfølelsestræthedsunderskalaen.
Der er ikke noget skæringspunkt.
En række elementer krævede omvendt kodning, så høje scorer på alle elementer indikerer høj medfølelsestræthed.
|
Data indsamlet før programmet starter og en måned efter programmets afslutning og seks måneder
|
|
Ændring fra baseline udbrændthed ved 1 og 6 måneder vurderet ved udbrændthedsunderskala af Professionel livskvalitetsskala
Tidsramme: Data indsamlet før programmet starter (prætest) og en måned efter programmets afslutning og seks måneder
|
Udbrændthedsunderskalaen af ProQOL-IV omfatter 10-elementer.
Gennemførelse af udbrændthedsunderskalaen involverer valg af svarvalg på en likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (meget ofte).
0-50 point kan tages fra udbrændthedsunderskalaen.
Der er ikke noget skæringspunkt.
En række elementer krævede omvendt kodning, så høje scorer på alle elementer indikerer høj udbrændthed.
|
Data indsamlet før programmet starter (prætest) og en måned efter programmets afslutning og seks måneder
|
|
Ændring fra baseline medfølelsestilfredshed efter 1 og 6 måneder vurderet ved medfølelsestilfredshedsunderskala af Professionel livskvalitetsskala
Tidsramme: Data indsamlet før programmet starter (prætest) og en måned efter programmets afslutning og seks måneder
|
Underskalaen for medfølelsestilfredshed i ProQOL-IV omfatter 10 punkter.
Gennemførelse af medfølelsestilfredshedsunderskalaen involverer valg af svarvalg på en likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (meget ofte).
0-50 point kan tages fra medfølelsestilfredshedsunderskalaen.
Der er ikke noget skæringspunkt.
En række elementer krævede omvendt kodning, så høje scorer på alle elementer indikerer høj medfølelsestilfredshed.
|
Data indsamlet før programmet starter (prætest) og en måned efter programmets afslutning og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline psykologisk lidelse efter 1 og 6 måneder vurderet ved et generelt sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Data indsamlet før programmet starter (prætest) og en måned efter programmets afslutning og seks måneder
|
GHQ-12 er en skala, der viser psykiatriske symptomer observeret inden for de sidste par uger.
Elementerne blev evalueret på en 4-punkts likert-skala.
Scoring var som følger (a) og (b), 0 point; (c) og (d), 1 point; og den samlede mulige score lå mellem 0 og 12 point.
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) angiver, at de sygeplejersker, der scorer 2 og derover, risikerer.
|
Data indsamlet før programmet starter (prætest) og en måned efter programmets afslutning og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Potter P, Deshields T, Berger JA, Clarke M, Olsen S, Chen L. Evaluation of a compassion fatigue resiliency program for oncology nurses. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):180-7. doi: 10.1188/13.ONF.180-187.
- Marine A, Ruotsalainen J, Serra C, Verbeek J. Preventing occupational stress in healthcare workers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD002892. doi: 10.1002/14651858.CD002892.pub2.
- Pfaff KA, Freeman-Gibb L, Patrick LJ, DiBiase R, Moretti O. Reducing the "cost of caring" in cancer care: Evaluation of a pilot interprofessional compassion fatigue resiliency programme. J Interprof Care. 2017 Jul;31(4):512-519. doi: 10.1080/13561820.2017.1309364. Epub 2017 May 4.
- Yilmaz G, Ustun B, Gunusen NP. Effect of a nurse-led intervention programme on professional quality of life and post-traumatic growth in oncology nurses. Int J Nurs Pract. 2018 Dec;24(6):e12687. doi: 10.1111/ijn.12687. Epub 2018 Aug 5.
- Gunusen NP, Ustun B. An RCT of coping and support groups to reduce burnout among nurses. Int Nurs Rev. 2010 Dec;57(4):485-92. doi: 10.1111/j.1466-7657.2010.00808.x. Epub 2010 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3109-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .