Účinky kinesio tapingu u žen s primární dysmenoreou
12. dubna 2019 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Odborný asistent, fyzioterapeut, PhD
Cílem naší studie bylo prozkoumat účinky kinesiotapingu u žen s primární dysmenoreou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Aysenur Karakus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- od 18 do 35 let,
- s primární dysmenoreou
- být dobrovolnicemi
Kritéria vyloučení:
- mít porod,
- mít vážnou psychickou poruchu
- užívání perorální antikoncepce nebo léků na depresi v posledních 6 měsících
- se sekundární dysmenoreou
- s nepravidelným menstruačním cyklem
- s alergií na tejpování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kinesio tape
Byla aplikována aplikace Kinesio tape
|
Bude provedena aplikace kinesio tape. Tejpování se provádí od předpokládaného dne ovulace (délka cyklu ve dnech mínus 14) do začátku další menstruace
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Byla aplikována falešná kinesio tape
|
Bude provedena simulovaná aplikace kinesio tape.
Falešné tejpování se provádí od odhadovaného dne ovulace (délka cyklu ve dnech mínus 14) do začátku další menstruace
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Nebyl uplatněn žádný zásah
|
Přirozený proces bude následovat od předpokládaného dne ovulace (délka cyklu ve dnech mínus 14) do začátku další menstruace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost menstruační bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: V průměru 2 týdny
|
10cm vizuální analogová škála ukotvená od nuly (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou jsem kdy cítil) byla použita k určení závažnosti menstruační bolesti každého subjektu.
|
V průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stížnosti související s menstruací budou vyhodnoceny pomocí formuláře připraveného výzkumníky
Časové okno: V průměru 2 týdny
|
Formulář pro hodnocení obtíží souvisejících s menstruací bude vyhodnocen stávající obtíže pacienta a vyjádřeny jako ne, málo, střední, velmi.
|
V průměru 2 týdny
|
|
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Časové okno: V průměru 2 týdny
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory je 40-položkový inventář self-report navržený k měření jak sekce stavové úzkosti (aktuální pocity obav, starostí atd.), tak sekce rysové úzkosti (nepřetržité pocity obav, starostí atd.).
Každá sekce je hodnocena na čtyřech úrovních intenzity úzkosti od 1="vůbec ne" do 4="velmi mnoho" a se součtem skóre mezi 20 a 80.
Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější úroveň úzkosti.
|
V průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Studijní židle: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 442-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .