- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03915145
Virkningerne af kinesiotaping hos kvinder med primær dysmenoré
12. april 2019 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Adjunkt, fysioterapeut, ph.d
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge virkningerne af kinesiotaping hos kvinder med primær dysmenoré.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Aysenur Karakus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 35 år,
- har primær dysmenoré
- at være frivillige kvinder
Ekskluderingskriterier:
- at have født,
- har en alvorlig psykiatrisk lidelse
- har brugt p-piller eller depressionsmiddel inden for de sidste 6 måneder
- har sekundær dysmenoré
- har uregelmæssig menstruationscyklus
- har allergi over for tape
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe
Påføring af kinesio tape er blevet påført
|
Påføring af kinesiotape vil blive udført. Tapning udføres fra den estimerede ægløsningsdag (cykluslængde i dage minus 14) indtil næste menstruation begynder
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham kinesio tape er blevet påført
|
Sham kinesio tape påføring vil blive udført.
Sham taping udføres fra den estimerede dag for ægløsning (cykluslængde i dage minus 14) indtil næste menstruation begynder
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Der er ikke foretaget indgreb
|
Den naturlige proces vil blive fulgt fra den estimerede dag for ægløsning (cykluslængde i dage minus 14) indtil næste menstruation begynder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af menstruationssmerter vurderet med Visual Analog Scale
Tidsramme: I gennemsnit 2 uger
|
En 10-cm visuel analog skala forankret fra nul (ingen smerte overhovedet) til 10 (den værste smerte, jeg nogensinde har følt) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af hvert individs menstruationssmerter.
|
I gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klagerne i forbindelse med menstruation vil blive vurderet af et skema udarbejdet af forskerne
Tidsramme: I gennemsnit 2 uger
|
Skemaet til vurdering af klager relateret til menstruation vil blive evalueret eksisterende klager påvirker patienten og udtrykt som, nej, lidt, middel, meget.
|
I gennemsnit 2 uger
|
|
Angstniveauet vil blive evalueret med The Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: I gennemsnit 2 uger
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory er en 40-elements selvrapporteringsopgørelse designet til at måle både tilstandsangstsektionen (aktuelle følelser af ængstelse, bekymring osv.) og trækangstsektionen (kontinuerlige følelser af ængstelse, bekymring osv.).
Hvert afsnit er scoret på fire niveauer af angstintensitet fra 1="slet ikke" til 4="meget meget" og med en sumscore mellem 20 og 80.
En højere totalscore indikerer et mere alvorligt angstniveau.
|
I gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Studiestol: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 442-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .