- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03915145
Los efectos del Kinesio Taping en mujeres con dismenorrea primaria
12 de abril de 2019 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Profesor Asistente, Fisioterapeuta, PhD
El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos del kinesiotaping en mujeres con dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contacto:
- Aysenur Karakus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años de edad,
- tener dismenorrea primaria
- ser mujeres voluntarias
Criterio de exclusión:
- haber dado a luz,
- tener un trastorno psiquiátrico grave
- haber usado anticonceptivos orales o medicamentos para la depresión en los últimos 6 meses
- tener dismenorrea secundaria
- tener un ciclo menstrual irregular
- tener alergia a la grabación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de kinesio tape
Se ha aplicado la aplicación de cinta Kinesio.
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Se realizará la aplicación de kinesio tape. El taping se realiza desde el día estimado de la ovulación (duración del ciclo en días menos 14) hasta que comienza el siguiente período menstrual
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Comparador falso: Grupo falso
Se ha aplicado la aplicación de cinta kinesio falsa.
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Se realizará la aplicación de cinta kinesio simulada.
La grabación simulada se lleva a cabo desde el día estimado de la ovulación (duración del ciclo en días menos 14) hasta que comienza el próximo período menstrual.
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Otro: Grupo de control
No se ha aplicado ninguna intervención.
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Se seguirá el proceso natural desde el día estimado de la ovulación (duración del ciclo en días menos 14) hasta que comience el próximo período menstrual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La severidad del dolor menstrual evaluada con la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 semanas
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Se usó una escala analógica visual de 10 cm anclada de cero (ningún dolor en absoluto) a 10 (el peor dolor que he sentido) para determinar la gravedad del dolor menstrual de cada sujeto.
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Un promedio de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las quejas relacionadas con la menstruación serán evaluadas mediante un formulario elaborado por los investigadores.
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 semanas
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En el formulario de valoración de las quejas relacionadas con la menstruación se evaluarán las quejas existentes que afecten a la paciente y se expresarán como, nada, poco, moderado, mucho.
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Un promedio de 2 semanas
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El nivel de ansiedad se evaluará con el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Spielberger
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 semanas
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El Inventario de ansiedad rasgo estatal de Spielberger es un inventario de autoinforme de 40 elementos diseñado para medir tanto la sección de ansiedad estatal (sentimientos actuales de aprensión, preocupación, etc.) como la sección de ansiedad rasgo (sentimientos continuos de aprensión, preocupación, etc.).
Cada sección se puntúa en cuatro niveles de intensidad de ansiedad desde 1="nada" a 4="mucho" y con una puntuación total entre 20 y 80.
Una puntuación total más alta indica un nivel de ansiedad más grave.
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Un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Silla de estudio: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 442-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .