- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03915145
Gli effetti del Kinesio Taping nelle donne con dismenorrea primaria
12 aprile 2019 aggiornato da: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Assistente Professore, Fisioterapista, PhD
Lo scopo del nostro studio era di indagare gli effetti del kinesio taping nelle donne con dismenorrea primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contatto:
- Aysenur Karakus
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 35 anni,
- con dismenorrea primaria
- essere donne volontarie
Criteri di esclusione:
- aver partorito,
- avere un grave disturbo psichiatrico
- aver usato contraccettivi orali o farmaci antidepressivi negli ultimi 6 mesi
- con dismenorrea secondaria
- avere un ciclo mestruale irregolare
- avere allergia al taping
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo nastro Kinesio
E' stata applicata l'applicazione del Kinesio tape
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Verrà eseguita l'applicazione del kinesio tape. Il taping viene eseguito dal giorno stimato dell'ovulazione (durata del ciclo in giorni meno 14) fino all'inizio del successivo periodo mestruale
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Comparatore fittizio: Gruppo finto
E' stata applicata un'applicazione di finto kinesio tape
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Verrà eseguita un'applicazione fittizia di kinesio tape.
Il finto taping viene eseguito dal giorno stimato dell'ovulazione (durata del ciclo in giorni meno 14) fino all'inizio del successivo periodo mestruale
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Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato
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Il processo naturale sarà seguito dal giorno stimato dell'ovulazione (durata del ciclo in giorni meno 14) fino all'inizio del successivo periodo mestruale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La gravità del dolore mestruale valutata con Visual Analog Scale
Lasso di tempo: Una media di 2 settimane
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Per determinare la gravità del dolore mestruale di ogni soggetto è stata utilizzata una scala analogica visiva di 10 cm ancorata da zero (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore che abbia mai provato).
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Una media di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I reclami relativi alle mestruazioni saranno valutati da un modulo preparato dai ricercatori
Lasso di tempo: Una media di 2 settimane
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Il modulo di valutazione dei disturbi relativi alle mestruazioni valuterà i disturbi esistenti che interessano la paziente ed espressi come, no, poco, medio, molto.
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Una media di 2 settimane
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Il livello di ansia sarà valutato con The Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Una media di 2 settimane
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Lo Spielberger State Trait Anxiety Inventory è un inventario self-report di 40 voci progettato per misurare sia la sezione dell'ansia di stato (sentimenti attuali di apprensione, preoccupazione, ecc.) sia la sezione dell'ansia di tratto (sentimenti continui di apprensione, preoccupazione, ecc.).
Ogni sezione è valutata su quattro livelli di intensità dell'ansia da 1="per niente" a 4="molto" e con un punteggio totale compreso tra 20 e 80.
Un punteggio totale più alto indica un livello di ansia più grave.
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Una media di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Cattedra di studio: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 442-15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .