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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03915145
Die Auswirkungen von Kinesio-Taping bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
12. April 2019 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Assistenzprofessor, Physiotherapeut, PhD
Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen von Kinesio-Taping bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Kontakt:
- Aysenur Karakus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 35 Jahre,
- mit primärer Dysmenorrhoe
- ehrenamtliche Frauen zu sein
Ausschlusskriterien:
- gebären haben,
- eine schwere psychiatrische Störung haben
- wenn Sie in den letzten 6 Monaten orale Kontrazeptiva oder Depressionsmedikamente eingenommen haben
- mit sekundärer Dysmenorrhoe
- einen unregelmäßigen Menstruationszyklus haben
- eine Allergie gegen Taping haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesio-Tape-Gruppe
Kinesio-Tape-Anwendung wurde angewendet
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Es wird ein Kinesiotape angelegt. Das Tapen wird ab dem geschätzten Tag des Eisprungs (Zykluslänge in Tagen minus 14) bis zum Einsetzen der nächsten Menstruation durchgeführt
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Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Schein-Kinesio-Tape-Anwendung wurde angewendet
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Es wird eine Sham-Kinesio-Tape-Anwendung durchgeführt.
Das Sham Taping wird ab dem geschätzten Tag des Eisprungs (Zykluslänge in Tagen minus 14) bis zum Einsetzen der nächsten Monatsblutung durchgeführt
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wurde keine Intervention angewendet
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Der natürliche Prozess wird ab dem geschätzten Tag des Eisprungs (Zykluslänge in Tagen minus 14) bis zum Beginn der nächsten Menstruation fortgesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schwere der Menstruationsschmerzen, bewertet mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
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Eine visuelle 10-cm-Analogskala, die von Null (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (die schlimmsten Schmerzen, die ich je gefühlt habe) verankert war, wurde verwendet, um die Schwere der Menstruationsschmerzen jeder Testperson zu bestimmen.
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Durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beschwerden im Zusammenhang mit der Menstruation werden anhand eines von den Forschern vorbereiteten Formulars ausgewertet
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
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Das Formular zur Beurteilung der Beschwerden im Zusammenhang mit der Menstruation wird bewertet, ob bestehende Beschwerden die Patientin betreffen und wie folgt ausgedrückt: nein, wenig, mäßig, sehr.
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Durchschnittlich 2 Wochen
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Das Angstniveau wird mit dem Spielberger State Trait Anxiety Inventory evaluiert
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
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Das Spielberger State Trait Anxiety Inventory ist ein 40-Punkte-Inventar für Selbstberichte, das entwickelt wurde, um sowohl den Zustandsangstabschnitt (aktuelle Gefühle der Besorgnis, Sorge usw.) als auch den Trait-Angstabschnitt (anhaltende Gefühle der Besorgnis, Sorge usw.) zu messen.
Jeder Abschnitt wird in vier Stufen der Angstintensität von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr“ und mit einem Summenwert zwischen 20 und 80 bewertet.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein stärkeres Angstniveau hin.
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Durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Studienstuhl: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 442-15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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