- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03915145
Effektene av kinesiotaping hos kvinner med primær dysmenoré
12. april 2019 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Adjunkt, fysioterapeut, PhD
Målet med vår studie var å undersøke effekten av kinesiotaping hos kvinner med primær dysmenoré.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ta kontakt med:
- Aysenur Karakus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 35 år,
- har primær dysmenoré
- å være frivillige kvinner
Ekskluderingskriterier:
- etter å ha født,
- har en alvorlig psykiatrisk lidelse
- har brukt p-piller eller depresjonsmedisin de siste 6 månedene
- har sekundær dysmenoré
- har uregelmessig menstruasjonssyklus
- har allergi mot taping
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio tape gruppe
Påføring av kinesiotape er påført
|
Påføring av kinesiotape vil bli utført.Taping utføres fra estimert eggløsningsdato (sykluslengde i dager minus 14) til neste menstruasjonsperiode starter
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham kinesio tape-applikasjon er påført
|
Sham kinesio tape påføring vil bli utført.
Sham-taping utføres fra estimert eggløsningsdato (sykluslengde i dager minus 14) til neste menstruasjon begynner
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Det er ikke gjort noen inngrep
|
Den naturlige prosessen vil følges fra estimert eggløsningsdag (sykluslengde i dager minus 14) til neste menstruasjon starter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter vurdert med Visual Analog Scale
Tidsramme: Gjennomsnittlig 2 uker
|
En 10 cm visuell analog skala forankret fra null (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (den verste smerten jeg noen gang har følt) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av hver enkelt persons menstruasjonssmerter.
|
Gjennomsnittlig 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plagene knyttet til menstruasjon vil bli vurdert av et skjema utarbeidet av forskerne
Tidsramme: Gjennomsnittlig 2 uker
|
Skjemaet som vurderer plagene knyttet til menstruasjon vil bli vurdert eksisterende plager påvirker pasienten og uttrykt som, nei, lite, middels, veldig.
|
Gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Angstnivået vil bli evaluert med The Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Gjennomsnittlig 2 uker
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory er en 40-elements selvrapporteringsinventar designet for å måle både tilstandsangstseksjonen (nåværende følelser av frykt, bekymring, etc.) og egenskapsangstseksjonen (kontinuerlige følelser av frykt, bekymring, etc.).
Hver seksjon skåres på fire nivåer av angstintensitet fra 1="ikke i det hele tatt" til 4="veldig mye" og med en sumscore mellom 20 og 80.
En høyere totalscore indikerer mer alvorlig angstnivå.
|
Gjennomsnittlig 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Studiestol: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 442-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .