- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03915145
De effecten van kinesiotaping bij vrouwen met primaire dysmenorroe
12 april 2019 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Universitair Docent, Fysiotherapeut, PhD
Het doel van onze studie was om de effecten van kinesiotaping bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contact:
- Aysenur Karakus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 35 jaar,
- met primaire dysmenorroe
- vrijwillige vrouwen zijn
Uitsluitingscriteria:
- bevallen zijn,
- een ernstige psychiatrische stoornis hebben
- in de afgelopen 6 maanden orale anticonceptiva of medicijnen tegen depressie hebben gebruikt
- secundaire dysmenorroe hebben
- een onregelmatige menstruatiecyclus hebben
- allergie hebben voor taping
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotape-groep
Er is kinesiotape aangebracht
|
Er wordt kinesiotape aangebracht. Het tapen wordt uitgevoerd vanaf de geschatte dag van de ovulatie (cyclusduur in dagen min 14) tot de volgende menstruatie begint
|
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
Sham kinesio tape-applicatie is toegepast
|
Sham kinesio tape applicatie zal worden uitgevoerd.
Sham taping wordt uitgevoerd vanaf de geschatte dag van de ovulatie (cyclusduur in dagen min 14) tot de volgende menstruatie begint
|
|
Ander: Controlegroep
Er is geen tussenkomst toegepast
|
Het natuurlijke proces wordt gevolgd vanaf de geschatte dag van de ovulatie (cyclusduur in dagen min 14) tot de volgende menstruatie begint
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst van menstruatiepijn beoordeeld met Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
Een visuele analoge schaal van 10 cm, verankerd van nul (helemaal geen pijn) tot 10 (de ergste pijn die ik ooit heb gevoeld) werd gebruikt om de ernst van de menstruatiepijn van elke proefpersoon te bepalen.
|
Gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klachten die verband houden met de menstruatie worden beoordeeld door middel van een door de onderzoekers opgesteld formulier
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
Op het formulier waarin de klachten met betrekking tot de menstruatie worden beoordeeld, worden de bestaande klachten van de patiënt beoordeeld en uitgedrukt als, nee, weinig, matig, zeer.
|
Gemiddeld 2 weken
|
|
Het niveau van angst wordt geëvalueerd met The Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
De Spielberger State Trait Anxiety Inventory is een zelfrapportage-inventaris van 40 items die is ontworpen om zowel het gedeelte over de toestandsangst (huidige gevoelens van bezorgdheid, zorgen, enz.)
Elke sectie wordt gescoord op vier niveaus van angstintensiteit van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel" en met een somscore tussen 20 en 80.
Een hogere totaalscore duidt op een ernstiger angstniveau.
|
Gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Studie stoel: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 442-15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .