- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03915145
Kinesioteippauksen vaikutukset naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Apulaisprofessori, fysioterapeutti, PhD
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää kinesioteippauksen vaikutuksia naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysenur Karakus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat,
- joilla on primaarinen dysmenorrea
- olla vapaaehtoisia naisia
Poissulkemiskriteerit:
- synnyttänyt,
- jolla on vakava psyykkinen häiriö
- olet käyttänyt suun kautta otettavaa ehkäisyä tai masennuslääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana
- joilla on sekundaarinen dysmenorrea
- joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto
- teippausallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippiryhmä
Kinesioteippaus on kiinnitetty
|
Kinesioteippaus tehdään. Teippaus tehdään arvioidusta ovulaation päivästä (syklin pituus päivinä miinus 14) seuraavien kuukautisten alkamiseen asti.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Vale kinesioteippi on kiinnitetty
|
Vale kinesioteippaus suoritetaan.
Teippaus tehdään arvioidusta ovulaation päivästä (syklin pituus päivinä miinus 14) seuraavien kuukautisten alkamiseen asti
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei ole käytetty
|
Luonnollista prosessia seurataan arvioidusta ovulaation päivästä (syklin pituus päivinä miinus 14) seuraavien kuukautisten alkamiseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskipujen vakavuus mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
|
Kunkin koehenkilön kuukautiskipujen vakavuuden määrittämiseen käytettiin 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka oli ankkuroitu nollasta (ei lainkaan kipua) 10:een (pahin kipu, jonka olen koskaan tuntenut).
|
Keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisiin liittyvät valitukset arvioidaan tutkijoiden laatimalla lomakkeella
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
|
Kuukautisiin liittyviä valituksia arvioivassa lomakkeessa arvioidaan olemassa olevat potilaaseen vaikuttavat vaivat ja ilmaistaan, ei, vähän, kohtalainen, erittäin.
|
Keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Ahdistuksen tasoa arvioidaan Spielberger State Trait Anxiety Inventory -kartalla
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory on 40 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan sekä tila-ahdistusosiota (nykyinen pelko, huoli jne.) että piirre-ahdistusosio (jatkuvat ahdistuksen, huolen tunteet jne.).
Jokainen osio pisteytetään neljällä ahdistuneisuusasteella 1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon ja summapisteet 20 ja 80 välillä.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistustasoa.
|
Keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Opintojen puheenjohtaja: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 442-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .