- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03915145
Efekty Kinesio Tapingu u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Adiunkt, fizjoterapeuta, dr hab
Celem naszej pracy było zbadanie wpływu kinesiotapingu na kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Aysenur Karakus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 35 lat,
- z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
- być kobietami-wolontariuszami
Kryteria wyłączenia:
- po urodzeniu,
- cierpiących na poważne zaburzenia psychiczne
- stosowały doustne środki antykoncepcyjne lub leki przeciwdepresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- z wtórnym bolesnym miesiączkowaniem
- mając nieregularny cykl menstruacyjny
- mający alergię na taping
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa taśm kinesio
Zastosowano aplikację taśmy Kinesio
|
Wykonana zostanie aplikacja taśmy Kinesio. Taśmę wykonuje się od przewidywanego dnia owulacji (długość cyklu w dniach minus 14) do rozpoczęcia kolejnej miesiączki
|
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Zastosowano pozorowaną aplikację taśmy kinesio
|
Zostanie wykonana pozorowana aplikacja taśmy kinesio.
Taping pozorowany wykonywany jest od szacowanego dnia owulacji (długość cyklu w dniach minus 14) do rozpoczęcia kolejnej miesiączki
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Nie zastosowano żadnej interwencji
|
Naturalny proces będzie obserwowany od szacowanego dnia owulacji (długość cyklu w dniach minus 14) do rozpoczęcia następnej miesiączki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu menstruacyjnego oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
10-centymetrowa wizualna skala analogowa zakotwiczona od zera (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałem) została użyta do określenia nasilenia bólu menstruacyjnego każdej pacjentki.
|
Średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skargi związane z menstruacją będą oceniane na podstawie przygotowanego przez badaczy formularza
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
W formularzu oceniającym dolegliwości związane z menstruacją ocenione zostaną istniejące dolegliwości dotyczące pacjentki i wyrażone jako nie, małe, średnie, bardzo.
|
Średnio 2 tygodnie
|
|
Poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory to 40-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru zarówno sekcji lęku-stanu (obecne uczucia lęku, zmartwienia itp.), jak i sekcji lęku-cechy (ciągłe uczucia obawy, zmartwienia itp.).
Każda sekcja jest oceniana na czterech poziomach intensywności lęku od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo” i z sumarycznym wynikiem między 20 a 80.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na silniejszy poziom lęku.
|
Średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Basak Kavalci, Gümüşhane Universıty
- Krzesło do nauki: Aysenur Karakus, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 442-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .