Nežádoucí příhody při tracheální intubaci na jednotce intenzivní péče (INTUPROS)
Klinická praxe a rizikové faktory závažných nežádoucích příhod při tracheální intubaci na jednotce intenzivní péče: Prospektivní multicentrická studie
Řízení dýchacích cest je zásadní v podmínkách kritické péče, a to jak u normálních, tak u pacientů s obtížemi v dýchacích cestách. Intubace je rizikový výkon, při kterém může dojít k velkému množství komplikací včetně úmrtí. Nízká fyziologická rezerva kritických pacientů může znamenat další handicap pro úspěšné provedení intubace.
Účelem této studie je analyzovat prevalenci a rizikové faktory závažných komplikací v procesu intubace na jednotce intenzivní péče (JIP). Kromě toho vyšetřovatelé posoudí vliv preoxygenace a použití videolaryngoskopu na výskyt větších a menších komplikací. Nakonec tato studie zhodnotí protokoly léků používané na každé zúčastněné JIP během procesu intubace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Správné dýchací cesty a obtížné zajištění dýchacích cest jsou v prostředí Critical Care zásadní.
Intubace je výkon často prováděný intenzivisty a souvisí s velkým množstvím komplikací. Mohou nastat závažné komplikace, včetně rozvoje těžké hypoxémie, arytmií, srdeční zástavy s trvalým anoxickým poškozením mozku nebo smrti. Navíc nízká fyziologická rezerva kriticky nemocných pacientů a různé zkušenosti operátora znamenají, že tato technika musí být u kritických pacientů považována za rizikovou událost.
V posledních letech je stále větší význam preoxygenace jako strategie, která může zabránit velkým komplikacím v procesu intubace.
Podobně použití zařízení, která usnadňují intubaci, jako je videolaryngoskopie, bylo zahrnuto do složitých protokolů řízení dýchacích cest. Zůstává sporné, zda je použití videolaryngoskopie ve srovnání s tradiční laryngoskopií spojeno s vyšší úspěšností a nižším výskytem komplikací.
Vyšetřovatelé chtějí znát prevalenci a rizikové faktory závažných komplikací v procesu intubace u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Kromě toho se tato studie pokusí posoudit použití a dopad jak preoxygenace, tak videolaryngoskopu v procesu intubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 410018
- Jose Garnacho-Montero
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou intubováni na zúčastněných jednotkách intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Intubace prováděné v jiných oblastech.
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intubovali kriticky nemocné pacienty
Kriticky nemocní pacienti starší 18 let, intubovaní na jednotce intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt závažných komplikací v intubačním procesu u pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče.
Časové okno: 28 dní
|
Tato studie bude analyzovat prevalenci závažných komplikací souvisejících s technikou intubace na zúčastněných jednotkách intenzivní péče.
Tyto informace budou užitečné pro určení souvisejících rizikových faktorů.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet drobných komplikací v intubačním procesu u pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče.
Časové okno: 28 dní
|
Tato studie bude analyzovat prevalenci drobných komplikací souvisejících s technikou intubace na zúčastněných jednotkách intenzivní péče.
Tyto informace budou užitečné pro určení souvisejících rizikových faktorů.
|
28 dní
|
|
Počet epizod, ve kterých jsou použity metody předoxygenace
Časové okno: 28 dní
|
Preoxygenace je považována za strategii, která může předejít komplikacím v procesu intubace.
Vyšetřovatelé definují frekvenci použití v každé zúčastněné jednotce a její souvislost s rozvojem větších a menších komplikací.
Studie popíše různé možnosti předoxygenace: konvenční ambu maska, neinvazivní ventilace, okysličení s vysokým průtokem.
|
28 dní
|
|
Frekvence použití videolaryngoskopu k provedení techniky intubace.
Časové okno: 28 dní
|
V dnešní době je videolaryngoskopie užitečným nástrojem, který je součástí obtížných protokolů o zajištění dýchacích cest. Navzdory tomu je přínos videolaryngoskopie ve srovnání s tradiční laryngoskopií kontroverzní. Vyšetřovatelé budou analyzovat jeho roli v intubačních protokolech a faktory, které určují jeho použití. Škály obtížných prediktorů dýchacích cest používané v účastnických jednotkách jsou: Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28 dní
|
|
Souvislost mezi použitím videolaryngoskopu a výskytem komplikací ve srovnání s konvenční laryngoskopií.
Časové okno: 28 dní
|
V dnešní době je videolaryngoskopie užitečným nástrojem, který je součástí obtížných protokolů o zajištění dýchacích cest. Navzdory tomu je přínos videolaryngoskopie ve srovnání s tradiční laryngoskopií kontroverzní. Vyšetřovatel bude analyzovat (s přihlédnutím k matoucím proměnným), zda je použití videolaryngoskopu spojeno s nižším výskytem větších a menších komplikací ve srovnání s konvenční laryngoskopií. |
28 dní
|
|
Výskyt závažných komplikací v intubačním procesu u pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče srovnání pacientů s COVID a neCOVID 28 dní
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1149-N-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .