重症监护室气管插管的不良事件 (INTUPROS)
重症监护室气管插管主要不良事件的临床实践和危险因素：一项前瞻性多中心研究
气道管理在重症监护环境中至关重要，包括正常和困难气道患者。 插管是一种风险操作，可能会发生大量并发症，包括死亡。 危重患者的生理储备较差可能会成为成功插管的额外障碍。
本研究的目的是分析重症监护室 (ICU) 插管过程中主要并发症的发生率和危险因素。 此外，研究者将评估预给氧和使用可视喉镜对主要和次要并发症发生的影响。 最后，本研究将回顾插管过程中每个参与者 ICU 中使用的药物方案。
研究概览
详细说明
正确的气道和困难气道管理在重症监护环境中至关重要。
插管是重症监护医生经常进行的手术，并且与许多并发症有关。 可能会发生严重的并发症，包括严重低氧血症、心律失常、心脏骤停伴永久缺氧性脑损伤或死亡。 此外，危重病人生理储备差和操作者经验多变，意味着必须将此技术视为危重病人的风险事件。
近年来，作为一种可以避免插管过程中出现重大并发症的策略，预氧合越来越受到重视。
类似地，困难气道管理方案中也包括使用有助于插管的设备，例如视频喉镜。 如果使用视频喉镜与传统喉镜相比具有更高的成功率和更低的并发症发生率，仍然存在争议。
研究人员想了解重症监护病房 (ICU) 患者插管过程中主要并发症的发生率和危险因素。 此外，本研究将尝试评估预吸氧和可视喉镜在插管过程中的使用和影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Seville、西班牙、410018
- Jose Garnacho-Montero
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在参与的重症监护病房插管的患者。
排除标准：
- 在其他不同区域进行插管。
- 18岁以下的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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插管危重病人
重症监护病房插管的 18 岁以上重症患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房患者插管过程中发生的主要并发症。
大体时间：28天
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本研究将分析参与者重症监护病房中与插管技术相关的主要并发症的发生率。
此信息将有助于确定相关的风险因素。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住重症监护病房的患者插管过程中轻微并发症的数量。
大体时间：28天
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本研究将分析参与者重症监护病房中与插管技术相关的轻微并发症的发生率。
此信息将有助于确定相关的风险因素。
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28天
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使用预充氧方法的发作次数
大体时间：28天
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预给氧被认为是一种可以避免插管过程中并发症的策略。
研究人员将确定每个参与者单位的使用频率及其与主要和次要并发症发展的关联。
该研究将描述不同的预充氧选项：传统的 ambu 面罩、无创通气、高流量充氧。
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28天
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视频喉镜用于执行插管技术的频率。
大体时间：28天
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如今，视频喉镜是困难气道管理方案中包含的有用工具。 尽管如此，与传统喉镜检查相比，视频喉镜检查的相关益处仍存在争议。 研究人员将分析其在插管方案中的作用以及决定其使用的因素。 参与单位使用的困难气道预测量表是：Cormack-Lehane，MACOCHA。 |
28天
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与传统喉镜相比，可视喉镜的使用与并发症发生率之间的关联。
大体时间：28天
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如今，视频喉镜是困难气道管理方案中的一种有用工具。 尽管如此，与传统喉镜检查相比，视频喉镜检查的相关益处仍存在争议。 研究者将分析（调整混杂变量）与传统喉镜相比，使用视频喉镜是否与较低的主要和次要并发症发生率相关。 |
28天
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重症监护病房住院患者插管过程中主要并发症的发生情况比较COVID和非COVID患者28天
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jose Garnacho-Montero, MD,Phd、Virgen Macarena University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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