Haittatapahtumat henkitorven intubaatiossa tehohoitoyksikössä (INTUPROS)
Kliininen käytäntö ja riskitekijät vakavien haittatapahtumien tapauksessa henkitorven intubaatiossa tehohoitoyksikössä: tuleva monikeskustutkimus
Hengitysteiden hallinta on välttämätöntä tehohoidossa sekä normaaleille että vaikeille hengitystiepotilaille. Intubaatio on riskimenettely, jossa voi esiintyä monia komplikaatioita, mukaan lukien kuolema. Kriittisten potilaiden huono fysiologinen reservi voi edellyttää lisävammaa onnistuneeseen intubaatioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida intubaatioprosessin vakavien komplikaatioiden esiintyvyyttä ja riskitekijöitä tehohoitoyksikössä (ICU). Lisäksi tutkijat arvioivat esihapetuksen ja videolaryngoskoopin käytön vaikutusta suurempien ja pienten komplikaatioiden esiintymiseen. Lopuksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan kussakin osallistujassa intubaatioprosessin aikana käytettyjä lääkeprotokollia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikea hengitystie ja vaikea hengitysteiden hallinta ovat välttämättömiä tehohoidossa.
Intubaatio on intensivistien usein suorittama toimenpide ja siihen on liittynyt suuri määrä komplikaatioita. Vakavia komplikaatioita voi esiintyä, mukaan lukien vakavan hypoksemian, rytmihäiriöiden, sydämenpysähdyksen kehittyminen ja pysyvä anoksinen aivovaurio tai kuolema. Lisäksi kriittisesti sairaiden potilaiden huono fysiologinen reservi ja vaihteleva käyttäjäkokemus merkitsevät sitä, että tätä tekniikkaa on pidettävä riskitapahtumana kriittisillä potilailla.
Viime vuosina esihapetus on otettu yhä tärkeämmäksi strategiaksi, jolla voidaan välttää suuria komplikaatioita intubaatioprosessissa.
Vastaavasti intubaatiota helpottavien laitteiden, kuten videolaryngoskopian, käyttö on sisällytetty vaikeisiin hengitysteiden hallintakäytäntöihin. Jos videolaryngoskopian käyttöön verrattuna perinteiseen laryngoskopiaan liittyy suurempi onnistumisprosentti ja pienempi komplikaatioiden ilmaantuvuus, on edelleen kiistanalaista.
Tutkijat haluavat tietää teho-osastolle (ICU) otettujen potilaiden intubaatioprosessin vakavien komplikaatioiden esiintyvyyden ja riskitekijät. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan sekä esihapetuksen että videolaryngoskoopin käyttöä ja vaikutusta intubaatioprosessissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 410018
- Jose Garnacho-Montero
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka intuboidaan osallistuvissa tehohoitoyksiköissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Intubaatiot tehdään muilla eri alueilla.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Intuboidut kriittisesti sairaat potilaat
Kriittisesti sairaat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka intuboidaan teho-osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien komplikaatioiden ilmaantuminen teho-osastolle otettujen potilaiden intubaatioprosessissa.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tässä tutkimuksessa analysoidaan intubaatiotekniikkaan liittyvien merkittävien komplikaatioiden esiintyvyyttä osallistuvissa tehohoidon yksiköissä.
Nämä tiedot ovat hyödyllisiä niihin liittyvien riskitekijöiden määrittämisessä.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienten komplikaatioiden määrä teho-osastolle otettujen potilaiden intubaatioprosessissa.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tässä tutkimuksessa analysoidaan intubaatiotekniikkaan liittyvien pienten komplikaatioiden esiintyvyyttä osallistuvien tehohoidon yksiköissä.
Nämä tiedot ovat hyödyllisiä niihin liittyvien riskitekijöiden määrittämisessä.
|
28 päivää
|
|
Niiden jaksojen lukumäärä, joissa esihapetusmenetelmiä käytetään
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Esihapetusta pidetään strategiana, jolla voidaan välttää intubaatioprosessin komplikaatiot.
Tutkijat määrittelevät käyttötiheyden kussakin osallistujayksikössä ja sen yhteyden suurten ja pienten komplikaatioiden kehittymiseen.
Tutkimuksessa kuvataan erilaisia esihapetusvaihtoehtoja: perinteinen ambu-naamio, non-invasiivinen ventilaatio, korkeavirtaushapetus.
|
28 päivää
|
|
Videolaryngoskoopin käyttötiheys intubaatiotekniikan suorittamiseen.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Nykyään videolaryngoskooppi on hyödyllinen työkalu vaikeisiin hengitysteiden hallintakäytäntöihin. Tästä huolimatta videolaryngoskopiaan liittyvä hyöty verrattuna perinteiseen laryngoskooppiin on kiistanalainen. Tutkijat analysoivat sen roolia intubaatioprotokollassa ja tekijöitä, jotka määräävät sen käytön. Osallistujayksiköissä käytetyt vaikeat hengitysteiden ennustaja-asteikot ovat: Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28 päivää
|
|
Videolaryngoskoopin käytön ja komplikaatioiden esiintyvyyden välinen yhteys verrattuna tavanomaiseen laryngoskooppiin.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Nykyään videolaryngoskopia on hyödyllinen työkalu vaikeisiin hengitysteiden hallintakäytäntöihin. Tästä huolimatta videolaryngoskopiaan liittyvä hyöty verrattuna perinteiseen laryngoskooppiin on kiistanalainen. Tutkija analysoi (mukauttamalla hämmentäviä muuttujia), liittyykö videolaryngoskoopin käyttöön suurempien ja vähäisten komplikaatioiden pienempi ilmaantuvuus verrattuna tavanomaiseen laryngoskooppiin. |
28 päivää
|
|
Suurten komplikaatioiden esiintyminen tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden intubaatioprosessissa, kun verrataan COVID-potilaita ja ei-COVID-potilaita 28 päivää
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1149-N-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .