Eventos Adversos en la Intubación Traqueal en la Unidad de Cuidados Intensivos (INTUPROS)
Práctica Clínica y Factores de Riesgo de Eventos Adversos Mayores en la Intubación Traqueal en la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Estudio Multicéntrico Prospectivo
El manejo de la vía aérea es fundamental en el entorno de Cuidados Críticos, tanto en pacientes con vía aérea normal como difícil. La intubación es un procedimiento de riesgo en el que pueden presentarse un gran número de complicaciones, incluida la muerte. La escasa reserva fisiológica de los pacientes críticos puede suponer un hándicap adicional para llevar a cabo con éxito la intubación.
El objetivo de este estudio es analizar la prevalencia y los factores de riesgo de complicaciones mayores en el proceso de intubación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Además, los investigadores evaluarán el impacto de la preoxigenación y el uso de videolaringoscopio en la aparición de complicaciones mayores y menores. Finalmente, este estudio revisará los protocolos de medicamentos utilizados en cada UCI participante durante el proceso de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El manejo correcto de la vía aérea y de la vía aérea difícil es esencial en el entorno de Cuidados Críticos.
La intubación es un procedimiento frecuentemente realizado por intensivistas y se han relacionado un gran número de complicaciones. Pueden ocurrir complicaciones serias, incluyendo el desarrollo de hipoxemia severa, arritmias, paro cardíaco con daño cerebral anóxico permanente o muerte. Adicionalmente la escasa reserva fisiológica de los pacientes críticos y la variable experiencia del operador, hace que esta técnica deba ser considerada un evento de riesgo en pacientes críticos.
En los últimos años se ha ido tomando cada vez más importancia a la preoxigenación como estrategia que puede evitar complicaciones mayores en el proceso de intubación.
Asimismo, se ha incluido en los protocolos de manejo de vía aérea difícil el uso de dispositivos que facilitan la intubación, como la videolaringoscopia. Si el uso de la videolaringoscopia en comparación con la laringoscopia tradicional se asocia con una mayor tasa de éxito y una menor incidencia de complicaciones, aún sigue siendo controvertido.
Los investigadores quieren conocer la prevalencia y los factores de riesgo de complicaciones mayores en el proceso de intubación de los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Además, este estudio intentará evaluar el uso y el impacto tanto de la preoxigenación como del videolaringoscopio en el proceso de intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 410018
- Jose Garnacho-Montero
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son intubados en las Unidades de Cuidados Intensivos participantes.
Criterio de exclusión:
- Intubaciones realizadas en otras áreas diferentes.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes críticos intubados
Pacientes críticos mayores de 18 años, intubados en una Unidad de Cuidados Intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de complicaciones mayores en el proceso de intubación de pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos.
Periodo de tiempo: 28 días
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Este estudio analizará la prevalencia de complicaciones mayores relacionadas con la técnica de intubación en las unidades de cuidados críticos participantes.
Esta información será útil para determinar los factores de riesgo asociados.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de complicaciones menores en el proceso de intubación de pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos.
Periodo de tiempo: 28 días
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Este estudio analizará la prevalencia de complicaciones menores relacionadas con la técnica de intubación en las unidades de cuidados críticos participantes.
Esta información será útil para determinar los factores de riesgo asociados.
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28 días
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Número de episodios en los que se utilizan métodos de preoxigenación
Periodo de tiempo: 28 días
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La preoxigenación se considera una estrategia que puede evitar complicaciones en el proceso de intubación.
Los investigadores definirán la frecuencia de uso en cada unidad participante y su asociación con el desarrollo de complicaciones mayores y menores.
El estudio describirá las diferentes opciones de preoxigenación: máscara ambu convencional, ventilación no invasiva, oxigenación de alto flujo.
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28 días
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Frecuencia de uso del videolaringoscopio para realizar la técnica de intubación.
Periodo de tiempo: 28 días
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Hoy en día la videolaringoscopia es una herramienta útil incluida en los protocolos de manejo de la vía aérea difícil. A pesar de ello, el beneficio asociado al empleo de la videolaringoscopia frente a la laringoscopia tradicional es controvertido. Los investigadores analizarán su papel en los protocolos de intubación y los factores que condicionan su uso. Las escalas predictoras de vía aérea difícil utilizadas en las unidades participantes son: Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28 días
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Asociación entre el uso de videolaringoscopio y la incidencia de complicaciones en comparación con la laringoscopia convencional.
Periodo de tiempo: 28 días
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Hoy en día, la videolaringoscopia es una herramienta útil incluida en los protocolos de manejo de la vía aérea difícil. A pesar de ello, el beneficio asociado al empleo de la videolaringoscopia frente a la laringoscopia tradicional es controvertido. El investigador analizará (ajustando por variables de confusión) si el uso de videolaringoscopio se asocia con una menor incidencia de complicaciones mayores y menores en comparación con la laringoscopia convencional. |
28 días
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Ocurrencia de complicaciones mayores en el proceso de intubación de pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos comparando pacientes COVID y no COVID 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1149-N-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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