Побочные эффекты при интубации трахеи в отделении интенсивной терапии (INTUPROS)
Клиническая практика и факторы риска серьезных нежелательных явлений при интубации трахеи в отделении интенсивной терапии: проспективное многоцентровое исследование
Управление дыхательными путями имеет важное значение в условиях интенсивной терапии, как у пациентов с нормальными, так и у пациентов с затрудненными дыхательными путями. Интубация является рискованной процедурой, при которой может возникнуть большое количество осложнений, вплоть до летального исхода. Плохой физиологический резерв критических пациентов может стать дополнительным препятствием для успешного проведения интубации.
Целью данного исследования является анализ распространенности и факторов риска серьезных осложнений в процессе интубации в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Кроме того, исследователи оценят влияние преоксигенации и использования видеоларингоскопа на возникновение серьезных и малых осложнений. Наконец, в этом исследовании будут рассмотрены протоколы приема лекарств, используемые в отделении интенсивной терапии каждого участника во время процесса интубации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Правильное обеспечение проходимости дыхательных путей и затрудненное управление дыхательными путями имеют важное значение в условиях интенсивной терапии.
Интубация - это процедура, часто выполняемая реаниматологом, и с ней связано большое количество осложнений. Могут возникнуть серьезные осложнения, в том числе развитие тяжелой гипоксемии, аритмии, остановка сердца с необратимым аноксическим поражением головного мозга или летальный исход. Кроме того, плохой физиологический резерв пациентов в критическом состоянии и переменный опыт оператора означают, что этот метод следует рассматривать как событие риска у пациентов в критическом состоянии.
В последние годы все большее значение придается преоксигенации как стратегии, позволяющей избежать серьезных осложнений в процессе интубации.
Точно так же использование устройств, облегчающих интубацию, таких как видеоларингоскопия, было включено в сложные протоколы обеспечения проходимости дыхательных путей. Вопрос о том, связано ли использование видеоларингоскопии по сравнению с традиционной ларингоскопией с более высоким уровнем успеха и меньшей частотой осложнений, до сих пор остается спорным.
Исследователи хотят знать распространенность и факторы риска серьезных осложнений в процессе интубации у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Кроме того, в этом исследовании будет предпринята попытка оценить использование и влияние как преоксигенации, так и видеоларингоскопии в процессе интубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 410018
- Jose Garnacho-Montero
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, интубированные в участвующих отделениях интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Интубации проводят на других участках.
- Пациенты младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Интубированные тяжелобольные пациенты
Тяжелобольные пациенты старше 18 лет, интубированные в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение серьезных осложнений в процессе интубации больных, поступивших в отделения реанимации.
Временное ограничение: 28 дней
|
В этом исследовании будет проанализирована распространенность серьезных осложнений, связанных с техникой интубации, в отделениях интенсивной терапии участников.
Эта информация будет полезна для определения связанных факторов риска.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество незначительных осложнений в процессе интубации у пациентов, поступивших в отделения реанимации.
Временное ограничение: 28 дней
|
В этом исследовании будет проанализирована распространенность незначительных осложнений, связанных с техникой интубации, в отделениях интенсивной терапии участников.
Эта информация будет полезна для определения связанных факторов риска.
|
28 дней
|
|
Количество эпизодов, в которых использовались методы преоксигенации
Временное ограничение: 28 дней
|
Преоксигенация считается стратегией, позволяющей избежать осложнений в процессе интубации.
Исследователи определят частоту использования в каждой единице-участнике и ее связь с развитием серьезных и незначительных осложнений.
В исследовании будут описаны различные варианты преоксигенации: обычная маска амбу, неинвазивная вентиляция легких, высокопоточная оксигенация.
|
28 дней
|
|
Частота использования видеоларингоскопа для выполнения техники интубации.
Временное ограничение: 28 дней
|
В настоящее время видеоларингоскопия является полезным инструментом, включенным в сложные протоколы обеспечения проходимости дыхательных путей. Несмотря на это, польза, связанная с применением видеоларингоскопии по сравнению с традиционной ларингоскопией, является спорной. Исследователи проанализируют его роль в протоколах интубации и факторы, определяющие его использование. Шкалы предикторов трудных дыхательных путей, используемые в подразделениях-участниках: Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28 дней
|
|
Связь между использованием видеоларингоскопа и частотой осложнений по сравнению с обычной ларингоскопией.
Временное ограничение: 28 дней
|
В настоящее время видеоларингоскопия является полезным инструментом, включенным в сложные протоколы обеспечения проходимости дыхательных путей. Несмотря на это, польза, связанная с применением видеоларингоскопии по сравнению с традиционной ларингоскопией, является спорной. Исследователь проанализирует (с поправкой на смешанные переменные), связано ли использование видеоларингоскопа с более низкой частотой больших и малых осложнений по сравнению с обычной ларингоскопией. |
28 дней
|
|
Возникновение серьезных осложнений в процессе интубации у пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, в сравнении с пациентами с COVID и без COVID 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1149-N-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .