Zdarzenia niepożądane w intubacji dotchawiczej na oddziale intensywnej terapii (INTUPROS)
Praktyka kliniczna i czynniki ryzyka poważnych zdarzeń niepożądanych podczas intubacji dotchawiczej na oddziale intensywnej terapii: prospektywne badanie wieloośrodkowe
Udrażnianie dróg oddechowych jest niezbędne w warunkach intensywnej terapii, zarówno u pacjentów z normalnymi, jak i trudnymi drogami oddechowymi. Intubacja jest procedurą obarczoną ryzykiem, podczas której może wystąpić wiele powikłań, w tym śmierć. Słaba rezerwa fizjologiczna pacjentów w stanie krytycznym może stanowić dodatkową przeszkodę w pomyślnym przeprowadzeniu intubacji.
Celem pracy jest analiza częstości występowania i czynników ryzyka poważnych powikłań w procesie intubacji na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Ponadto badacze ocenią wpływ preoksygenacji oraz zastosowania wideolaryngoskopu na występowanie powikłań większych i mniejszych. Wreszcie, w tym badaniu dokonany zostanie przegląd protokołów leków stosowanych na OIT każdego uczestnika podczas procesu intubacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prawidłowe drożność dróg oddechowych i trudne zarządzanie drogami oddechowymi są niezbędne w warunkach intensywnej terapii.
Intubacja jest procedurą często wykonywaną przez intensywistów i wiąże się z nią wiele powikłań. Mogą wystąpić poważne powikłania, w tym rozwój ciężkiej hipoksemii, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca z trwałym niedotlenieniem uszkodzenia mózgu lub śmierć. Dodatkowo słaba rezerwa fizjologiczna pacjentów w stanie krytycznym i zmienne doświadczenie operatora oznaczają, że technika ta musi być traktowana jako zdarzenie ryzyka u pacjentów w stanie krytycznym.
W ostatnich latach coraz większą wagę przywiązuje się do preoksygenacji jako strategii pozwalającej uniknąć poważnych komplikacji w procesie intubacji.
Podobnie stosowanie urządzeń ułatwiających intubację, takich jak wideolaryngoskopia, zostało uwzględnione w trudnych protokołach udrażniania dróg oddechowych. Jeśli zastosowanie wideolaryngoskopii w porównaniu z tradycyjną laryngoskopią wiąże się z wyższym odsetkiem powodzeń i mniejszą częstością powikłań, to nadal budzi kontrowersje.
Badacze chcą poznać rozpowszechnienie i czynniki ryzyka poważnych powikłań w procesie intubacji pacjentów przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM). Ponadto w badaniu tym podjęta zostanie próba oceny zastosowania i wpływu zarówno preoksygenacji, jak i wideolaryngoskopu w procesie intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 410018
- Jose Garnacho-Montero
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zaintubowani na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Intubacje przeprowadzane w innych różnych obszarach.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Intubowani krytycznie chorzy pacjenci
Krytycznie chorzy powyżej 18 roku życia zaintubowani na Oddziale Intensywnej Terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie poważnych powikłań w procesie intubacji pacjentów przyjmowanych na Oddziały Intensywnej Terapii.
Ramy czasowe: 28 dni
|
W tym badaniu przeanalizowana zostanie częstość występowania poważnych powikłań związanych z techniką intubacji w uczestniczących oddziałach intensywnej terapii.
Informacje te będą przydatne w celu określenia powiązanych czynników ryzyka.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba drobnych powikłań w procesie intubacji pacjentów przyjętych na Oddziały Intensywnej Terapii.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Niniejsze badanie przeanalizuje częstość występowania drobnych powikłań związanych z techniką intubacji w uczestniczących oddziałach intensywnej terapii.
Informacje te będą przydatne w celu określenia powiązanych czynników ryzyka.
|
28 dni
|
|
Liczba epizodów, w których zastosowano metody preoksygenacji
Ramy czasowe: 28 dni
|
Preoksygenacja jest uważana za strategię, która pozwala uniknąć powikłań w procesie intubacji.
Badacze określą częstotliwość stosowania w każdej jednostce uczestnika i jej związek z rozwojem poważnych i mniejszych powikłań.
W badaniu zostaną opisane różne opcje wstępnego natlenienia: konwencjonalna maska ambu, wentylacja nieinwazyjna, natlenianie z wysokim przepływem.
|
28 dni
|
|
Częstotliwość użycia wideolaryngoskopu do wykonywania techniki intubacji.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Obecnie wideolaryngoskopia jest użytecznym narzędziem wchodzącym w skład trudnych protokołów udrażniania dróg oddechowych. Mimo to korzyści płynące z zastosowania wideolaryngoskopii w porównaniu z tradycyjną laryngoskopią są kontrowersyjne. Badacze przeanalizują jego rolę w protokołach intubacji i czynniki, które determinują jego użycie. Skale prognostyczne trudnej drogi oddechowej stosowane w jednostkach uczestników to: Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28 dni
|
|
Związek między stosowaniem wideolaryngoskopu a występowaniem powikłań w porównaniu z konwencjonalną laryngoskopią.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Obecnie wideolaryngoskopia jest użytecznym narzędziem wchodzącym w skład trudnych protokołów udrażniania dróg oddechowych. Mimo to korzyści płynące z zastosowania wideolaryngoskopii w porównaniu z tradycyjną laryngoskopią są kontrowersyjne. Badacz przeanalizuje (dostosowując się do zmiennych zakłócających), czy użycie wideolaryngoskopu wiąże się z mniejszą częstością występowania poważnych i mniejszych powikłań w porównaniu z konwencjonalną laryngoskopią. |
28 dni
|
|
Występowanie poważnych powikłań w procesie intubacji pacjentów przyjętych na Oddziały Intensywnej Terapii w porównaniu z pacjentami z COVID i bez COVID 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1149-N-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .