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중환자실 기관 삽관 시 부작용 (INTUPROS)

중환자실 기관삽관시 주요 이상반응의 임상진료 및 위험인자: 전향적 다기관 연구

기도 관리는 중환자실 환경에서 정상 기도 환자와 어려운 기도 환자 모두에게 필수적입니다. 삽관은 사망을 포함하여 많은 합병증이 발생할 수 있는 위험 절차입니다. 위독한 환자의 빈약한 생리적 보유력은 성공적으로 삽관을 수행하는 데 추가적인 장애가 될 수 있습니다.

본 연구의 목적은 중환자실에서 삽관 과정에서 발생하는 주요 합병증의 유병률과 위험인자를 분석하는 것이다. 또한 조사관은 주요 및 경미한 합병증의 발생에 대한 전산소화 및 비디오 후두경 사용의 영향을 평가할 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 삽관 과정에서 각 참가자 ICU에서 사용되는 약물 프로토콜을 검토합니다.

연구 개요

상세 설명

올바른 기도와 어려운 기도 관리는 중환자실 환경에서 필수적입니다.

삽관은 중환자의가 자주 수행하는 절차이며 많은 합병증이 관련되어 있습니다. 심각한 저산소혈증, 부정맥, 영구적인 무산소성 뇌 손상을 동반한 심장 정지 또는 사망을 포함한 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 또한 위독한 환자의 빈약한 생리적 예비력과 다양한 작업자 경험은 이 기술이 위독한 환자의 위험 이벤트로 간주되어야 함을 의미합니다.

최근 몇 년 동안 삽관 과정에서 주요 합병증을 피할 수 있는 전략으로 전산소화의 중요성이 점점 더 커지고 있습니다.

유사하게, videolaryngoscopy와 같은 삽관을 용이하게 하는 장치의 사용은 어려운 기도 관리 프로토콜에 포함되었습니다. 전통적인 후두경 검사와 비교하여 비디오 후두경 검사의 사용이 더 높은 성공률과 더 낮은 합병증 발생률과 관련이 있는지는 여전히 논란의 여지가 있습니다.

조사관은 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 삽관 과정에서 주요 합병증의 유병률과 위험 요인을 알고자 합니다. 또한 이 연구는 삽관 과정에서 전산소화 및 비디오후두경의 사용과 영향을 평가하려고 시도할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seville, 스페인, 410018
        • Jose Garnacho-Montero

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 단위에서 삽관된 18세 이상의 중환자.

설명

포함 기준:

  • 참여 중환자실에서 삽관된 환자.

제외 기준:

  • 삽관은 다른 다른 영역에서 수행됩니다.
  • 18세 미만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
삽관된 중환자
중환자실에 삽관된 18세 이상의 중환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 환자의 삽관 과정에서 주요 합병증 발생.
기간: 28일
본 연구는 참여 중환자실에서 삽관법과 관련된 주요 합병증의 유병률을 분석하고자 한다. 이 정보는 관련된 위험 요소를 결정하는 데 유용합니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실에 입원한 환자의 삽관 과정에서 경미한 합병증의 수.
기간: 28일
본 연구는 참여 중환자실에서 삽관법과 관련된 경미한 합병증의 유병률을 분석할 것이다. 이 정보는 관련된 위험 요소를 결정하는 데 유용합니다.
28일
전산소화 방법이 사용된 에피소드 수
기간: 28일
전산소화는 삽관 과정에서 합병증을 피할 수 있는 전략으로 간주됩니다. 조사관은 각 참가자 단위의 사용 빈도와 주요 및 경미한 합병증의 발생과의 연관성을 정의합니다. 이 연구에서는 기존의 ambu 마스크, 비침습적 환기, 고유량 산소화와 같은 다양한 사전 산소화 옵션을 설명합니다.
28일
삽관 기법을 수행하기 위해 비디오 후두경을 사용하는 빈도.
기간: 28일

오늘날 videolaryngoscopy는 어려운 기도 관리 프로토콜에 포함된 유용한 도구입니다. 그럼에도 불구하고 전통적인 후두경 검사와 비교하여 비디오 후두경 검사 고용과 관련된 이점은 논란의 여지가 있습니다.

조사관은 삽관 프로토콜에서의 역할과 사용을 결정하는 요인을 분석할 것입니다. 참가자 단위에서 사용되는 어려운 기도 예측 척도는 다음과 같습니다. Cormack-Lehane, MACOCHA.

28일
기존 후두경과 비교하여 비디오 후두경 사용과 합병증 발생 사이의 연관성.
기간: 28일

오늘날 videolaryngoscopy는 어려운 기도 관리 프로토콜에 포함된 유용한 도구입니다. 그럼에도 불구하고 전통적인 후두경 검사와 비교하여 비디오 후두경 검사 고용과 관련된 이점은 논란의 여지가 있습니다.

연구자는 비디오 후두경의 사용이 기존의 후두경에 비해 주요 및 경미한 합병증의 발생률이 더 낮은지 분석할 것입니다(교란 변수 조정).

28일
코로나19 환자와 비코로나 환자를 비교한 중환자실 입원 환자의 삽관 과정 중 주요 합병증 발생 28일
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1149-N-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

예정된 원격 회의

IPD 공유 기간

지금부터 분석이 끝날 때까지

IPD 공유 액세스 기준

모든 참가자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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