- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03916224
중환자실 기관 삽관 시 부작용 (INTUPROS)
중환자실 기관삽관시 주요 이상반응의 임상진료 및 위험인자: 전향적 다기관 연구
기도 관리는 중환자실 환경에서 정상 기도 환자와 어려운 기도 환자 모두에게 필수적입니다. 삽관은 사망을 포함하여 많은 합병증이 발생할 수 있는 위험 절차입니다. 위독한 환자의 빈약한 생리적 보유력은 성공적으로 삽관을 수행하는 데 추가적인 장애가 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 중환자실에서 삽관 과정에서 발생하는 주요 합병증의 유병률과 위험인자를 분석하는 것이다. 또한 조사관은 주요 및 경미한 합병증의 발생에 대한 전산소화 및 비디오 후두경 사용의 영향을 평가할 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 삽관 과정에서 각 참가자 ICU에서 사용되는 약물 프로토콜을 검토합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
올바른 기도와 어려운 기도 관리는 중환자실 환경에서 필수적입니다.
삽관은 중환자의가 자주 수행하는 절차이며 많은 합병증이 관련되어 있습니다. 심각한 저산소혈증, 부정맥, 영구적인 무산소성 뇌 손상을 동반한 심장 정지 또는 사망을 포함한 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 또한 위독한 환자의 빈약한 생리적 예비력과 다양한 작업자 경험은 이 기술이 위독한 환자의 위험 이벤트로 간주되어야 함을 의미합니다.
최근 몇 년 동안 삽관 과정에서 주요 합병증을 피할 수 있는 전략으로 전산소화의 중요성이 점점 더 커지고 있습니다.
유사하게, videolaryngoscopy와 같은 삽관을 용이하게 하는 장치의 사용은 어려운 기도 관리 프로토콜에 포함되었습니다. 전통적인 후두경 검사와 비교하여 비디오 후두경 검사의 사용이 더 높은 성공률과 더 낮은 합병증 발생률과 관련이 있는지는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
조사관은 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 삽관 과정에서 주요 합병증의 유병률과 위험 요인을 알고자 합니다. 또한 이 연구는 삽관 과정에서 전산소화 및 비디오후두경의 사용과 영향을 평가하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seville, 스페인, 410018
- Jose Garnacho-Montero
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 중환자실에서 삽관된 환자.
제외 기준:
- 삽관은 다른 다른 영역에서 수행됩니다.
- 18세 미만 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
삽관된 중환자
중환자실에 삽관된 18세 이상의 중환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중환자실 입원 환자의 삽관 과정에서 주요 합병증 발생.
기간: 28일
|
본 연구는 참여 중환자실에서 삽관법과 관련된 주요 합병증의 유병률을 분석하고자 한다.
이 정보는 관련된 위험 요소를 결정하는 데 유용합니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중환자실에 입원한 환자의 삽관 과정에서 경미한 합병증의 수.
기간: 28일
|
본 연구는 참여 중환자실에서 삽관법과 관련된 경미한 합병증의 유병률을 분석할 것이다.
이 정보는 관련된 위험 요소를 결정하는 데 유용합니다.
|
28일
|
전산소화 방법이 사용된 에피소드 수
기간: 28일
|
전산소화는 삽관 과정에서 합병증을 피할 수 있는 전략으로 간주됩니다.
조사관은 각 참가자 단위의 사용 빈도와 주요 및 경미한 합병증의 발생과의 연관성을 정의합니다.
이 연구에서는 기존의 ambu 마스크, 비침습적 환기, 고유량 산소화와 같은 다양한 사전 산소화 옵션을 설명합니다.
|
28일
|
삽관 기법을 수행하기 위해 비디오 후두경을 사용하는 빈도.
기간: 28일
|
오늘날 videolaryngoscopy는 어려운 기도 관리 프로토콜에 포함된 유용한 도구입니다. 그럼에도 불구하고 전통적인 후두경 검사와 비교하여 비디오 후두경 검사 고용과 관련된 이점은 논란의 여지가 있습니다. 조사관은 삽관 프로토콜에서의 역할과 사용을 결정하는 요인을 분석할 것입니다. 참가자 단위에서 사용되는 어려운 기도 예측 척도는 다음과 같습니다. Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28일
|
기존 후두경과 비교하여 비디오 후두경 사용과 합병증 발생 사이의 연관성.
기간: 28일
|
오늘날 videolaryngoscopy는 어려운 기도 관리 프로토콜에 포함된 유용한 도구입니다. 그럼에도 불구하고 전통적인 후두경 검사와 비교하여 비디오 후두경 검사 고용과 관련된 이점은 논란의 여지가 있습니다. 연구자는 비디오 후두경의 사용이 기존의 후두경에 비해 주요 및 경미한 합병증의 발생률이 더 낮은지 분석할 것입니다(교란 변수 조정). |
28일
|
코로나19 환자와 비코로나 환자를 비교한 중환자실 입원 환자의 삽관 과정 중 주요 합병증 발생 28일
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삽관법에 대한 임상 시험
-
Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국