- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03916224
Eventi avversi nell'intubazione tracheale in terapia intensiva (INTUPROS)
Pratica clinica e fattori di rischio per eventi avversi maggiori nell'intubazione tracheale in terapia intensiva: uno studio prospettico multicentrico
La gestione delle vie aeree è essenziale nel setting di terapia intensiva, sia per i pazienti con vie aeree normali che difficili. L'intubazione è una procedura a rischio in cui possono verificarsi un gran numero di complicazioni, inclusa la morte. La scarsa riserva fisiologica dei pazienti critici può supporre un ulteriore handicap per eseguire con successo l'intubazione.
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare la prevalenza ei fattori di rischio per le complicanze maggiori nel processo di intubazione nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU). Inoltre, gli investigatori valuteranno l'impatto della preossigenazione e l'uso del videolaringoscopio sull'insorgenza di complicanze maggiori e minori. Infine, questo studio esaminerà i protocolli farmacologici utilizzati in ciascuna terapia intensiva partecipante durante il processo di intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La corretta gestione delle vie aeree e delle vie aeree difficili è essenziale nell'ambito della terapia intensiva.
L'intubazione è una procedura frequentemente eseguita da intensivisti e un gran numero di complicanze sono state correlate. Possono verificarsi gravi complicazioni, incluso lo sviluppo di grave ipossiemia, aritmie, arresto cardiaco con danno cerebrale anossico permanente o morte. Inoltre la scarsa riserva fisiologica dei pazienti critici e la variabile esperienza dell'operatore, fanno sì che questa tecnica debba essere considerata un evento di rischio nei pazienti critici.
Negli ultimi anni è stata assunta sempre più importanza la preossigenazione come strategia in grado di evitare complicazioni importanti nel processo di intubazione.
Allo stesso modo, l'uso di dispositivi che facilitano l'intubazione, come la videolaringoscopia, è stato incluso nei protocolli di gestione delle vie aeree difficili. Se l'uso della videolaringoscopia rispetto alla laringoscopia tradizionale sia associato a un tasso di successo più elevato e a una minore incidenza di complicanze, rimane ancora controverso.
I ricercatori vogliono conoscere la prevalenza e i fattori di rischio per le complicanze maggiori nel processo di intubazione dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU). Inoltre, questo studio proverà a valutare l'uso e l'impatto sia della preossigenazione che del videolaringoscopio nel processo di intubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seville, Spagna, 410018
- Jose Garnacho-Montero
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati presso le Unità di Terapia Intensiva partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Intubazioni effettuate in altre diverse aree.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti critici intubati
Pazienti critici di età superiore ai 18 anni, intubati in un'unità di terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insorgenza di complicanze maggiori nel processo di intubazione dei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Questo studio analizzerà la prevalenza delle maggiori complicanze legate alla tecnica di intubazione nelle unità di terapia intensiva partecipanti.
Queste informazioni saranno utili per determinare i fattori di rischio associati.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di complicanze minori nel processo di intubazione dei pazienti ricoverati in Terapia Intensiva.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Questo studio analizzerà la prevalenza di complicanze minori legate alla tecnica di intubazione nelle unità di terapia intensiva partecipanti.
Queste informazioni saranno utili per determinare i fattori di rischio associati.
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28 giorni
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Numero di episodi in cui vengono utilizzati metodi di pre-ossigenazione
Lasso di tempo: 28 giorni
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La pre-ossigenazione è considerata una strategia che può evitare complicazioni nel processo di intubazione.
Gli investigatori definiranno la frequenza d'uso in ciascuna unità partecipante e la sua associazione con lo sviluppo di complicanze maggiori e minori.
Lo studio descriverà le diverse opzioni di pre-ossigenazione: ambu mask convenzionale, ventilazione non invasiva, ossigenazione ad alto flusso.
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28 giorni
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Frequenza di utilizzo del videolaringoscopio per eseguire la tecnica di intubazione.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Oggi la videolaringoscopia è un utile strumento inserito nei protocolli di gestione delle vie aeree difficili. Nonostante ciò, il vantaggio associato all'impiego della videolaringoscopia rispetto alla laringoscopia tradizionale è controverso. Gli investigatori analizzeranno il suo ruolo nei protocolli di intubazione e i fattori che ne determinano l'uso. Le scale predittive delle vie aeree difficili utilizzate nelle unità partecipanti sono: Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28 giorni
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Associazione tra uso del videolaringoscopio e incidenza di complicanze rispetto alla laringoscopia convenzionale.
Lasso di tempo: 28 giorni
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La videolaringoscopia è oggi uno strumento utile inserito nei protocolli di gestione delle vie aeree difficili. Nonostante ciò, il vantaggio associato all'impiego della videolaringoscopia rispetto alla laringoscopia tradizionale è controverso. Lo sperimentatore analizzerà (aggiustando le variabili confondenti) se l'uso del videolaringoscopio è associato a una minore incidenza di complicanze maggiori e minori rispetto alla laringoscopia convenzionale. |
28 giorni
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Insorgenza di complicanze maggiori nel processo di intubazione dei pazienti ricoverati in Terapia Intensiva confrontando pazienti COVID e non COVID 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1149-N-18
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