Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biverkningar vid trakeal intubation på intensivvårdsavdelningen (INTUPROS)

30 mars 2021 uppdaterad av: Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Klinisk praxis och riskfaktorer för allvarliga biverkningar vid trakeal intubation på intensivvårdsavdelningen: en prospektiv multicenterstudie

Luftvägshanteringen är väsentlig i Critical Care-miljön, både hos normala och svåra luftvägspatienter. Intubation är ett riskförfarande där ett stort antal komplikationer kan uppstå, inklusive dödsfall. Den dåliga fysiologiska reserven hos kritiska patienter kan anta ett ytterligare handikapp för att genomföra framgångsrik intubation.

Syftet med denna studie är att analysera prevalens och riskfaktorer för större komplikationer i intubationsprocessen på intensivvårdsavdelningen (ICU). Dessutom kommer utredarna att bedöma effekten av preoxygenation och användningen av videolaryngoskop på förekomsten av större och mindre komplikationer. Slutligen kommer denna studie att granska läkemedelsprotokollen som används på varje deltagares ICU under intubationsprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rätt luftväg och svår hantering av luftvägarna är avgörande i Critical Care-miljön.

Intubation är en procedur som ofta utförs av intensivister och ett stort antal komplikationer har varit relaterade. Allvarliga komplikationer kan uppstå, inklusive utveckling av svår hypoxemi, arytmier, hjärtstillestånd med permanent anoxisk hjärnskada eller död. Dessutom innebär den dåliga fysiologiska reserven hos kritiskt sjuka patienter och den varierande operatörens erfarenhet att denna teknik måste betraktas som en riskhändelse hos kritiska patienter.

Under de senaste åren har det tagits mer och mer betydelse av preoxygenation som en strategi som kan undvika stora komplikationer i intubationsprocessen.

På liknande sätt har användningen av enheter som underlättar intubation såsom videolaryngoskopi inkluderats i svåra protokoll för luftvägshantering. Om användningen av videolaryngoskopi jämfört med traditionell laryngoskopi är förknippad med en högre framgångsfrekvens och en lägre förekomst av komplikationer, är det fortfarande kontroversiellt.

Utredarna vill veta prevalensen och riskfaktorerna för stora komplikationer i intubationsprocessen hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU). Dessutom kommer denna studie att försöka bedöma användningen och effekten av både preoxygenation och videolaryngoskop i intubationsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 410018
        • Jose Garnacho-Montero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter, äldre än 18 år, som intuberas på de deltagande enheterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som intuberas på de deltagande intensivvårdsavdelningarna.

Exklusions kriterier:

  • Intubationer utförda på andra olika områden.
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intuberade kritiskt sjuka patienter
Kritiskt sjuka patienter äldre än 18 år, intuberade på en intensivvårdsavdelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av större komplikationer i intubationsprocessen hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar.
Tidsram: 28 dagar
Denna studie kommer att analysera förekomsten av större komplikationer relaterade till intubationsteknik på de deltagande intensivvårdsenheterna. Denna information kommer att vara användbar för att fastställa vilka riskfaktorer som är associerade.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mindre komplikationer i intubationsprocessen hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar.
Tidsram: 28 dagar
Denna studie kommer att analysera förekomsten av mindre komplikationer relaterade till intubationsteknik på de deltagande intensivvårdsenheterna. Denna information kommer att vara användbar för att fastställa vilka riskfaktorer som är associerade.
28 dagar
Antal episoder där försyresättningsmetoder används
Tidsram: 28 dagar
Pre-oxygenation anses vara en strategi som kan undvika komplikationer i intubationsprocessen. Utredarna kommer att definiera användningsfrekvensen i varje deltagande enhet och dess samband med utvecklingen av större och mindre komplikationer. Studien kommer att beskriva de olika alternativen för försyresättning: konventionell ambumask, icke-invasiv ventilation, högflödessyresättning.
28 dagar
Frekvens för användning av videolaryngoskop för att utföra intubationsteknik.
Tidsram: 28 dagar

Nuförtiden är videolaryngoskopi ett användbart verktyg som ingår i svåra luftvägshanteringsprotokoll. Trots detta är fördelen förknippad med videolaryngoskopi jämfört med traditionell laryngoskopi kontroversiell.

Utredarna kommer att analysera dess roll i intubationsprotokollen och de faktorer som bestämmer dess användning. De svåra luftvägsprediktorskalorna som används i de deltagande enheterna är: Cormack-Lehane, MACOCHA.
28 dagar
Samband mellan användning av videolaryngoskop och förekomst av komplikationer jämfört med konventionell laryngoskopi.
Tidsram: 28 dagar

Nuförtiden är videolaryngoskopin ett användbart verktyg som ingår i svåra luftvägshanteringsprotokoll. Trots detta är fördelen förknippad med videolaryngoskopi jämfört med traditionell laryngoskopi kontroversiell.

Utredaren kommer att analysera (justera för störande variabler) om användningen av videolaryngoskop är associerad med en lägre förekomst av större och mindre komplikationer jämfört med konventionell laryngoskopi.
28 dagar
Förekomst av större komplikationer i intubationsprocessen hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar som jämför COVID- och icke-COVID-patienter 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Första postat (Faktisk)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1149-N-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Schemalagda telefonkonferenser

Tidsram för IPD-delning

Från och med nu till slutet av analysen

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla deltagare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera