Eventos Adversos na Intubação Traqueal na Unidade de Terapia Intensiva (INTUPROS)
Prática Clínica e Fatores de Risco para Eventos Adversos Maiores na Intubação Traqueal na Unidade de Terapia Intensiva: Um Estudo Multicêntrico Prospectivo
O manejo das vias aéreas é essencial no ambiente de Cuidados Intensivos, tanto em pacientes com vias aéreas normais quanto difíceis. A intubação é um procedimento de risco no qual pode ocorrer um grande número de complicações, inclusive a morte. A pobre reserva fisiológica de pacientes críticos pode representar uma desvantagem adicional para realizar a intubação com sucesso.
O objetivo deste estudo é analisar a prevalência e os fatores de risco para complicações maiores no processo de intubação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Além disso, os investigadores avaliarão o impacto da pré-oxigenação e do uso do videolaringoscópio na ocorrência de complicações maiores e menores. Por fim, este estudo revisará os protocolos medicamentosos utilizados em cada UTI participante durante o processo de intubação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A via aérea correta e o manejo da via aérea difícil são essenciais no ambiente de Cuidados Intensivos.
A intubação é um procedimento frequentemente realizado por intensivistas e um grande número de complicações tem sido relatado. Podem ocorrer complicações graves, incluindo o desenvolvimento de hipoxemia grave, arritmias, parada cardíaca com dano cerebral anóxico permanente ou morte. Além disso, a pouca reserva fisiológica de pacientes críticos e a variável experiência do operador significam que esta técnica deve ser considerada um evento de risco em pacientes críticos.
Nos últimos anos, tem-se dado cada vez mais importância à pré-oxigenação como estratégia que pode evitar maiores complicações no processo de intubação.
Da mesma forma, o uso de dispositivos que facilitam a intubação, como a videolaringoscopia, tem sido incluído em protocolos de manejo de via aérea difícil. Se o uso da videolaringoscopia em comparação com a laringoscopia tradicional está associado a maior taxa de sucesso e menor incidência de complicações, ainda permanece controverso.
Os pesquisadores querem saber a prevalência e os fatores de risco para complicações maiores no processo de intubação de pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Além disso, este estudo tentará avaliar o uso e o impacto da pré-oxigenação e do videolaringoscópio no processo de intubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 410018
- Jose Garnacho-Montero
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados nas Unidades de Terapia Intensiva participantes.
Critério de exclusão:
- Intubações realizadas em outras áreas diferentes.
- Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes críticos intubados
Pacientes críticos maiores de 18 anos, intubados em Unidade de Terapia Intensiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de complicações maiores no processo de intubação de pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva.
Prazo: 28 dias
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Este estudo analisará a prevalência de complicações maiores relacionadas à técnica de intubação nas unidades de terapia intensiva participantes.
Esta informação será útil para determinar os fatores de risco associados.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de complicações menores no processo de intubação de pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva.
Prazo: 28 dias
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Este estudo analisará a prevalência de complicações menores relacionadas à técnica de intubação nas unidades de terapia intensiva participantes.
Esta informação será útil para determinar os fatores de risco associados.
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28 dias
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Número de episódios em que métodos de pré-oxigenação são usados
Prazo: 28 dias
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A pré-oxigenação é considerada uma estratégia que pode evitar complicações no processo de intubação.
Os investigadores definirão a frequência de uso em cada unidade participante e sua associação com o desenvolvimento de complicações maiores e menores.
O estudo descreverá as diferentes opções de pré-oxigenação: máscara ambu convencional, ventilação não invasiva, oxigenação de alto fluxo.
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28 dias
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Frequência de uso do videolaringoscópio para realizar a técnica de intubação.
Prazo: 28 dias
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Atualmente a videolaringoscopia é uma ferramenta útil incluída nos protocolos de manejo de via aérea difícil. Apesar disso, o benefício associado ao emprego da videolaringoscopia em comparação com a laringoscopia tradicional é controverso. Os investigadores irão analisar o seu papel nos protocolos de intubação e os fatores que determinam a sua utilização. As escalas preditoras de vias aéreas difíceis utilizadas nas unidades participantes são: Cormack-Lehane, MACOCHA. |
28 dias
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Associação entre o uso do videolaringoscópio e a incidência de complicações em comparação com a laringoscopia convencional.
Prazo: 28 dias
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Atualmente, a videolaringoscopia é uma ferramenta útil incluída nos protocolos de manejo de via aérea difícil. Apesar disso, o benefício associado ao emprego da videolaringoscopia em comparação com a laringoscopia tradicional é controverso. O investigador analisará (ajustando para variáveis de confusão) se o uso do videolaringoscópio está associado a uma menor incidência de complicações maiores e menores em comparação com a laringoscopia convencional. |
28 dias
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Ocorrência de complicações maiores no processo de intubação de pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva comparando pacientes com e sem COVID 28 dias
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Garnacho-Montero, MD,Phd, Virgen Macarena University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1149-N-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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